Liberelle

Substancje czynne leku Liberelle to 250 mikrogramów norgestymatu oraz 35 mikrogramów etynyloestradiolu w jednej tabletce. Lek Liberelle zawiera także skrobię kukurydzianą, laktozę jednowodną, magnezu stearynian oraz indygotynę (E 132). Tabletki są niebieskie, cylindryczne i obustronnie wypukłe. Oficjalna ulotka wskazuje blistry zawierające 21 tabletek oraz opakowania obejmujące jeden albo trzy takie blistry. [1][2]

Lek Liberelle zawiera laktozę. ChPL wskazuje, że produktu nie powinny stosować pacjentki z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Informację o nietolerancji cukrów należy przekazać lekarzowi przed podjęciem decyzji dotyczącej stosowania leku Liberelle. [1]

Działanie antykoncepcyjne leku Liberelle jest wynikiem współdziałania kilku mechanizmów. Zgodnie z ChPL najważniejsze z nich to zahamowanie owulacji oraz zmiany w endometrium, czyli błonie śluzowej macicy. Ulotka dla pacjentki dodatkowo opisuje zwiększenie gęstości śluzu w szyjce macicy, co utrudnia przedostawanie się plemników do wnętrza macicy. [1][2]

Przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych wymaga przestrzegania schematu określonego w informacji produktowej i zaleceń lekarza. Na tej stronie nie określamy indywidualnej skuteczności antykoncepcji ani nie dobieramy metody antykoncepcji do konkretnej osoby.

Oficjalna Charakterystyka Produktu Leczniczego opisuje schemat, w którym należy przyjmować jedną tabletkę na dobę przez 21 kolejnych dni, mniej więcej o tej samej porze, a następnie następuje 7-dniowa przerwa w przyjmowaniu tabletek. Krwawienie z odstawienia występuje zazwyczaj 2–3 dni po przyjęciu ostatniej tabletki i może trwać jeszcze w chwili rozpoczynania kolejnego opakowania. [1]

Jest to opis oficjalnej informacji produktowej, a nie indywidualna porada dotycząca dawkowania leku Liberelle. Sposób rozpoczęcia, kontynuacji lub zmiany antykoncepcji powinien być zgodny z zaleceniami lekarza i aktualną ulotką.

Sposób, w jaki można rozpocząć przyjmowanie leku Liberelle, zależy m.in. od tego, czy w poprzednim miesiącu stosowano antykoncepcję hormonalną, czy następuje zmiana z innego złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego, metody zawierającej wyłącznie progestagen, implantu, systemu domacicznego, systemu dopochwowego lub transdermalnego. Znaczenie ma również sytuacja po porodzie lub poronieniu. [1]

ChPL wskazuje, że przy braku wcześniejszego stosowania antykoncepcji hormonalnej przyjmowanie leku Liberelle rozpoczyna się pierwszego dnia naturalnego cyklu miesiączkowego. Przy rozpoczęciu w kolejnych dniach cyklu informacja produktowa przewiduje określone zasady dotyczące dodatkowej antykoncepcji mechanicznej. Nie należy samodzielnie przenosić tych zasad na swoją sytuację bez sprawdzenia aktualnej ulotki i zaleceń lekarza. [1]

Pominięcie zastosowania leku Liberelle może wymagać różnego postępowania zależnie od czasu opóźnienia, liczby pominiętych tabletek oraz etapu cyklu przyjmowania tabletek. ChPL podaje, że jeśli od planowanej pory przyjęcia tabletki minęło mniej niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcji nie jest zmniejszona. Jeżeli upłynęło więcej niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcji może być zmniejszona, a dalsze postępowanie zależy od okoliczności opisanych szczegółowo w informacji produktowej. [1]

Ciężkie zaburzenia żołądkowe, w tym wymioty lub biegunka, mogą wpływać na wchłanianie substancji czynnych. ChPL odnosi wymioty występujące w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu tabletki do zasad dotyczących pominięcia tabletki. W razie kilku pominiętych tabletek, wątpliwości co do czasu opóźnienia lub zaburzeń żołądkowo-jelitowych warto skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą zamiast samodzielnie modyfikować schemat przyjmowania leku Liberelle. [1]

Zarejestrowanym wskazaniem do stosowania leku Liberelle jest doustna antykoncepcja. Samo wskazanie nie oznacza jednak, że lek jest właściwy dla każdej pacjentki. Przed przepisaniem leku Liberelle należy wziąć pod uwagę indywidualne czynniki ryzyka, przeciwwskazania i bezpieczeństwo stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. [1]

Przed pierwszym zastosowaniem lub po przerwie w przyjmowaniu leku Liberelle ChPL przewiduje dokładny wywiad lekarski i rodzinny, wykluczenie ciąży, pomiar ciśnienia tętniczego oraz badanie lekarskie z uwzględnieniem przeciwwskazań i ostrzeżeń. Szczególnego znaczenia nabierają wcześniejsze zakrzepy krwi, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar, migrena z aurą, palenie, nadciśnienie, otyłość, planowany zabieg chirurgiczny i długotrwałe unieruchomienie. [1]

W ocenie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej lekarz bierze również pod uwagę m.in. wiek, zwiększoną masę ciała, obciążony wywiad rodzinny, okres poporodowy oraz niektóre przewlekłe zapalne choroby jelit, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Znaczenie mogą mieć również toczeń rumieniowaty układowy i inne schorzenia wymienione w ChPL. [1]

Do przeciwwskazań wymienionych w ChPL należą aktualna lub przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, w tym zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna, a także znana dziedziczna lub nabyta skłonność do zakrzepicy, np. niedobór białka C, niedobór białka S, niedobór antytrombiny III czy oporność na aktywowane białko C. Przeciwwskazaniem może być również rozległy zabieg chirurgiczny związany z długotrwałym unieruchomieniem lub wysokie ryzyko zakrzepicy wynikające z wielu czynników ryzyka. [1]

Nie wolno stosować leku Liberelle także przy obecnych lub przebytych tętniczych zaburzeniach zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego lub udar, a także przy objawach prodromalnych, takich jak dławica piersiowa lub przemijający napad niedokrwienny. Wśród przeciwwskazań znajdują się również migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie, ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężka dyslipoproteinemia oraz cukrzyca z uszkodzeniem naczyń krwionośnych. [1]

Przeciwwskazania obejmują ponadto m.in. ciężką chorobę wątroby do momentu normalizacji prób wątrobowych, obecny lub przebyty guz wątroby, potwierdzone lub podejrzewane nowotwory hormonozależne piersi albo narządów rodnych, przerost endometrium, krwawienie z dróg rodnych o niewyjaśnionej przyczynie, określone postacie żółtaczki, zapalenie trzustki związane z ciężką hipertriglicerydemią oraz nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze. [1]

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach. Ryzyko może dodatkowo wzrosnąć, gdy jednocześnie występuje kilka czynników ryzyka. Do istotnych czynników należą m.in. otyłość, długotrwałe unieruchomienie, rozległy zabieg chirurgiczny, obciążający wywiad rodzinny oraz wiek powyżej 35 lat. [1]

W przypadku tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych szczególne znaczenie mają również palenie tytoniu, nadciśnienie, otyłość i migrena. ChPL wskazuje, że kobiety w wieku powyżej 35 lat, które nie zaprzestały palenia, powinny stosować inną metodę antykoncepcji. [1]

Jeżeli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego, czeka ją dłuższe unieruchomienie albo pojawił się nowy czynnik ryzyka w trakcie przyjmowania leku Liberelle, decyzję dotyczącą dalszego postępowania powinien podjąć lekarz. Nie należy samodzielnie rozpoczynać ani przerywać przyjmowania tabletek wyłącznie na podstawie informacji zamieszczonych na tej stronie.

Jak każdy produkt leczniczy, lek Liberelle może powodować działania niepożądane, choć nie wystąpią one u każdej pacjentki. Ulotka wskazuje jako bardzo częste m.in. ból głowy, zaburzenia żołądkowe takie jak nudności, wymioty i biegunka, krwawienie lub plamienie śródcykliczne oraz bolesne cykle miesiączkowe i nieprawidłowe krwawienie z odstawienia. [2]

Do częstych działań niepożądanych zaliczono m.in. depresję i zmiany nastroju, migrenę, trądzik, wysypkę, ból piersi, ból w klatce piersiowej, skurcze mięśni, ból kończyn i pleców, brak miesiączki, zwiększenie masy ciała, uczucie osłabienia, ból żołądka, wzdęcia, obrzęki oraz bezsenność. [2]

Wśród działań niezbyt częstych wymieniono m.in. powiększenie piersi, zmianę apetytu, wahania lub zmniejszenie masy ciała, zaburzenia widzenia, kołatanie serca, ból mięśni i podwyższenie ciśnienia tętniczego. Rzadko zgłaszano m.in. zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, nadmierne pocenie i przyspieszony rytm serca. Pełna lista działań niepożądanych znajduje się w aktualnej ulotce. [2]

Szczególnie istotne są poważne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe. U kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi w żyłach lub tętnicach, w tym zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, zawału mięśnia sercowego, udaru i przemijającego napadu niedokrwiennego. [1][2]

Nastrój depresyjny i depresja są znanymi działaniami niepożądanymi złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. W przypadku pojawienia się zmian nastroju lub objawów depresji należy skontaktować się z lekarzem. [1]

Przed rozpoczęciem lub podczas przyjmowania leku Liberelle lekarz powinien wiedzieć o wszystkich stosowanych lekach, suplementach i preparatach ziołowych. Niektóre produkty mogą zwiększać metabolizm hormonów płciowych i prowadzić do krwawień śródcyklicznych lub zmniejszenia działania antykoncepcyjnego. [1][2]

Do opisanych w ChPL substancji indukujących enzymy należą m.in. barbiturany, bosentan, karbamazepina, fenytoina, prymidon, ryfampicyna, rytonawir, newirapina, efawirenz, gryzeofulwina, okskarbazepina, topiramat oraz produkty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego. Przy leczeniu zakażeń wirusem HIV lub HCV znaczenie mają także inne inhibitory proteazy i nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy. [1]

Lek Liberelle może również wpływać na działanie innych produktów leczniczych. Ulotka wymienia m.in. cyklosporynę, lamotryginę, teofilinę i tyzanidynę. Szczególnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie określonych połączeń leków stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, ponieważ u kobiet przyjmujących preparaty zawierające etynyloestradiol obserwowano zwiększenie aktywności AlAT. [1][2]

Przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych może również wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, m.in. dotyczących czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, parametrów metabolizmu węglowodanów, lipidów oraz krzepliwości krwi. Informację o przyjmowaniu leku Liberelle warto przekazać lekarzowi oraz personelowi laboratorium. [1]

Leku Liberelle nie stosuje się w okresie ciąży. Jeśli ciąża zostanie rozpoznana podczas przyjmowania leku Liberelle, zgodnie z informacją produktową należy przerwać przyjmowanie leku Liberelle i skontaktować się z lekarzem. [1][2]

Stosowanie leku Liberelle nie jest ogólnie zalecane podczas karmienia piersią. Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać ilość mleka i zmieniać jego skład, a niewielkie ilości steroidów antykoncepcyjnych lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka. Dobór antykoncepcji w okresie karmienia piersią powinien zostać omówiony z lekarzem. [1][2]

ChPL nie zaleca stosowania leku Liberelle przed wystąpieniem pierwszego krwawienia miesiączkowego ani u kobiet w okresie pomenopauzalnym. [1]

Szczególnej oceny wymagają m.in. przewlekłe zapalne choroby jelit, w tym choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, toczeń rumieniowaty układowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, hipertriglicerydemia, cukrzyca, choroba wątroby oraz schorzenia zwiększające ryzyko powstawania zakrzepów krwi. W czasie stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych niektóre z tych stanów mogą ulec pogorszeniu. [1][2]

Objawy mogące wskazywać na zakrzepicę żył głębokich obejmują m.in. obrzęk jednej nogi lub stopy, ból albo tkliwość kończyny, zwiększoną temperaturę skóry oraz jej zaczerwienienie lub zmianę zabarwienia. Objawy zatorowości płucnej mogą obejmować nagłą niewyjaśnioną duszność, przyspieszenie oddechu, nagły kaszel, czasem z krwiopluciem, ostry ból w klatce piersiowej, silne zawroty głowy oraz przyspieszone lub nieregularne bicie serca. W takich sytuacjach wymagana jest pilna pomoc medyczna. [1]

Pilnej oceny wymagają również objawy sugerujące zawał mięśnia sercowego lub udar, nagłe zaburzenia widzenia, nagła utrata wzroku, osłabienie lub drętwienie jednej strony ciała, zaburzenia mowy, nagły bardzo silny ból głowy czy utrata przytomności. Nie należy czekać na planową konsultację online, jeśli występują objawy mogące oznaczać poważne zaburzenia zakrzepowo-zatorowe. [1]

Z lekarzem należy również skonsultować pierwszy lub wyraźnie nasilony napad migreny, ciężki lub utrzymujący się ból głowy, utrzymujące się nieprawidłowe krwawienie, objawy depresji, znaczne zmiany stanu zdrowia, objawy ciężkiej reakcji alergicznej, żółtaczkę albo silny ból brzucha mogący wymagać różnicowania m.in. z zapaleniem trzustki lub zaburzeniami wątroby. [1][2]

Więcej informacji: recepta online