medicept.pl
24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu
Medicept
  • Jak to działa?
  • E-recepta
  • Teleporada
  • Blog
  • Informacje
    • Kontakt
    • Weryfikacja Tożsamości
    • FAQ
    • Regulamin medicept.pl
    • Regulamin organizacyjny
    • Prawa Pacjenta
    • Regulamin Newsletter
    • Polityka Prywatności
  • Kontakt
  •  Moje konto
  • Ukraina
  • Menu
Rozpocznij konsultację z e-receptą

E-recepta a import docelowy leku

Niekiedy efektywne leczenie może wymagać zastosowania produktu leczniczego, który nie jest dopuszczony do obrotu w Polsce – jedynym rozwiązaniem jest wówczas sprowadzenie takiego produktu z zagranicy, w ramach importu docelowego. Umożliwia on otrzymanie leku nieposiadającego aktualnego świadectwa rejestracji, potwierdzającego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu. Jak to wygląda w praktyce? Czy do sprowadzenia produktu leczniczego do Polski wystarczy e-recepta? Odpowiadamy!

Import docelowy – co to jest?

Import docelowy polega na sprowadzaniu z zagranicy produktów nieposiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Polsce, a które są niezbędne dla ratowania zdrowia lub życia pacjenta. Dotyczy to przede wszystkim produktów leczniczych oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego. Sprowadzanie produktu leczniczego w ramach importu docelowego to zwykle ostateczność – ma miejsce wtedy, gdy dostępne metody leczenia zawiodły.

Sprowadzanie produktów leczniczych w ramach importu – jak to wygląda?

Dany produkt leczniczy nie zawsze może zostać sprowadzony z zagranicy do Polski.

Kiedy można importować produkt leczniczy do Polski?

Aby dany produkt leczniczy mógł zostać sprowadzony z zagranicy w ramach importu, musi spełnić takie warunki jak:

  • zastosowanie produktu musi być niezbędne dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta,
  • odpowiednik produktu leczniczego z tą samą substancją czynną nie jest zarejestrowany w Polsce,
  • produkt leczniczy musi być dopuszczony do obrotu w kraju, z którego jest sprowadzany.

Kiedy do importowania produktu leczniczego konieczne jest specjalne pozwolenie?

Pozwolenie na import produktu leczniczego trzeba uzyskać w sytuacjach, gdy:

  • Minister Zdrowia wydał decyzję o odmowie wydania pozwolenia lub odmowie przedłużenia okresu ważności pozwolenia,
  • produkt leczniczy zawiera tę samą lub te same substancje czynne, tę samą dawkę i postać, co produkty lecznicze, które pozwolenie otrzymały.

Podstawa sprowadzania leku w ramach importu docelowego

Import produktu leczniczego z zagranicy ma miejsce wtedy, gdy występuje zapotrzebowanie szpitala lub zapotrzebowanie lekarza prowadzącego leczenie poza szpitalem, potwierdzone przez konsultanta z danej dziedziny medycyny. Zapotrzebowanie może zatem wystawić szpital, a ściślej rzecz ujmując, lekarz prowadzący leczenie pacjenta w szpitalu w ramach tzw. lecznictwa zamkniętego – zapotrzebowanie podpisuje wówczas dyrektor szpitala lub osoba upoważniona; ma je prawo wystawić również lekarz prowadzący leczenie poza szpitalem.

Tradycyjna e-recepta online nie wystarczy więc do tego, aby zrealizować import docelowy leku. Lekarz musi dopełnić szeregu formalności, a cała procedura zabiera czas.

Import docelowy leku – jak sprowadzić lek z zagranicy?

By uzyskać zgodę Ministra Zdrowia na sprowadzenie produktu leczniczego z zagranicy, trzeba złożyć wniosek (tzw. zapotrzebowanie) na leki sprowadzane z zagranicy, który wystawia lekarz.

Jak można przeczytać w Serwisie Rzeczypospolitej Polskiej, wystawianie zapotrzebowań na sprowadzanie z zagranicy produktów leczniczych umożliwia System Obsługi Importu Docelowego (SOID).

SOID pozwala obsługiwać zapotrzebowania od strony technicznej, umożliwia rozpatrywanie złożonych zapotrzebowań i komunikację z Ministrem Zdrowia, a także pobieranie przez apteki i hurtownie farmaceutyczne informacji o rozpatrzonych zapotrzebowaniach.

Nie obowiązuje zatem tradycyjna e-recepta na import docelowy leku – zapotrzebowanie na lek musi zostać złożone w systemie SOID; nie ma też możliwości wystawiania zapotrzebowań w wersji papierowej. Wyjątkiem jest sytuacja, kiedy dojdzie do awarii SOID lub w przypadku wyższej konieczności.

Jak długo trzeba czekać na import docelowy leku?

Wystawione zapotrzebowanie na lek z zagranicy w pierwszej kolejności musi zostać zatwierdzone przez konsultanta z danej dziedziny medycyny (krajowego bądź wojewódzkiego) – ma on na to 7 dni od momentu jego otrzymania; potem zapotrzebowanie trafia do ministra właściwego do spraw zdrowia.

Minister Zdrowia rozpatruje zapotrzebowania w terminie wynoszącym maksymalnie 21 dni od dnia otrzymania zapotrzebowania. Po wydaniu decyzji, informacja o niej wysyłana jest z SOID na e-mail, w trakcie wystawiania zapotrzebowania. W przypadku wystawienia zapotrzebowania w wersji papierowej kierowana jest na adres pacjenta, jeśli produkt będzie stosowany w warunkach domowych albo na adres danego podmiotu leczniczego.

Import docelowy leku – realizacja

Po otrzymaniu zgody Ministra Zdrowia mamy 60 dni na przekazanie zapotrzebowania do realizacji przez aptekę – w praktyce chodzi o złożenie zamówienia na dany lek. Apteka sprowadzi wybrany produkt leczniczy za pośrednictwem hurtowni farmaceutycznej.

Trudno oszacować dokladnie, ile czasu potrzeba na sprowadzenie leku z zagranicy. Na pewno nie jest to proces natychmiastowy – może potrwać nawet kilka tygodni. Wszystko zależy od apteki, która zajmuje się sprowadzeniem leku.

Rozpocznij konsultację z e-receptą

Kategorie

  • Alergia
  • Alergiczny nieżyt nosa
  • Alzheimer
  • Anemia
  • Angina Paciorkowcowa
  • Antykoncepcja
  • Astma
  • Autyzm
  • Bez kategorii
  • Biegunka
  • Bolerioza
  • Celiakia
  • Chlamydioza
  • Choroba wrzodowa
  • Choroby odkleszczowe
  • Cukrzyca
  • Czerniak
  • Depresja
  • Depresja zimowa
  • Dieta roślinna
  • Dna moczanowa
  • Dzień Krwiodawcy
  • e-Recepta
  • Endometrioza
  • Giardioza
  • Gruźlica
  • Grypa
  • Hashimoto
  • Hipercholesterolemia
  • Infekcje intymne
  • Insulinooporność
  • Kamica nerkowa
  • Koronawirus
  • Łuszczyca
  • Łysienie
  • Marskość wątroby
  • Menopauza
  • Miażdzyca
  • Migotanie przedsionków
  • Mikrobiota
  • Nadciśnienie
  • Nadwaga
  • Niedoczynność tarczycy
  • Nowotwory
  • Ochrona skóry
  • Odporność
  • Odra
  • Odżywianie
  • Onkologia
  • Opryszczka
  • Osteoporoza
  • Otyłość
  • Pęcherz
  • Porady
  • Rak piersi
  • Refluks
  • SIBO
  • SIDS
  • Stwardnienie rozsiane
  • Suplementacja
  • Tężyczka utajona
  • Toksoplazmoza
  • Trądzik
  • Udar cieplny
  • Udar mózgu
  • Wirus HIV
  • Wirusy
  • Zaburzenia lękowe
  • Zaburzenia miesiączki
  • Zaburzenia miesiączkowania
  • Zaburzenia snu
  • Zapalenie skóry
  • Zapalenie stawów
  • Zapalenie zatok
  • Zdrowie
  • Zespół antyfosfolipidowy
  • Zespół Cushinga
  • Zespół jelita drażliwego
  • Zespół Policystycznych Jajników

KONTAKT:

Biuro obsługi użytkownika:
ul. Budowlana 26A
78-100 Kołobrzeg
kontakt@medicept.pl
Biuro czynne codziennie:
8:00 – 22:00

DLA PACJENTÓW:

  • Kontakt
  • Odbierz e-receptę
  • Pytania i odpowiedzi
  • Weryfikacja tożsamości
  • Cennik

REGULACJE PRAWNE:

  • Regulamin platformy medicept.pl
  • Regulamin organizacyjny
  • Informacje o prawach pacjenta
  • Polityka Prywatności
  • Inspektor danych osobowych
  • Regulamin Newsletter

ADMINISTRATOREM SERWISU JEST:

MEDICEPT SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ SPÓŁKA KOMANDYTOWA wpisany do Rejestru Podmiotów Wykonujących Działalność Leczniczą pod numerem : 000000228538.
KRS: 0000837153
NIP: 9562360211
REGON: 385895033

OBSERWUJ NAS:
Medicept sp. z o.o. Sp.k. Reviews with ekomi-pl.com
Scroll to top

Wykorzystujemy pliki cookies, aby móc ulepszać funkcjonalność naszej strony i dostarczać coraz lepsze usługi. Dalsze korzystanie ze strony oznacza, że użytkownik się na to zgadza. Pliki cookies użytkownik może kontrolować za pomocą ustawień swojej przeglądarki internetowej. Więcej informacji znajdziesz na podstronie Polityka Prywatności.

AkceptujePolityka Prywatności


How we use cookies

We may request cookies to be set on your device. We use cookies to let us know when you visit our websites, how you interact with us, to enrich your user experience, and to customize your relationship with our website.

Click on the different category headings to find out more. You can also change some of your preferences. Note that blocking some types of cookies may impact your experience on our websites and the services we are able to offer.

Essential Website Cookies

These cookies are strictly necessary to provide you with services available through our website and to use some of its features.

Because these cookies are strictly necessary to deliver the website, refuseing them will have impact how our site functions. You always can block or delete cookies by changing your browser settings and force blocking all cookies on this website. But this will always prompt you to accept/refuse cookies when revisiting our site.

We fully respect if you want to refuse cookies but to avoid asking you again and again kindly allow us to store a cookie for that. You are free to opt out any time or opt in for other cookies to get a better experience. If you refuse cookies we will remove all set cookies in our domain.

We provide you with a list of stored cookies on your computer in our domain so you can check what we stored. Due to security reasons we are not able to show or modify cookies from other domains. You can check these in your browser security settings.

Other external services

We also use different external services like Google Webfonts, Google Maps, and external Video providers. Since these providers may collect personal data like your IP address we allow you to block them here. Please be aware that this might heavily reduce the functionality and appearance of our site. Changes will take effect once you reload the page.

Google Webfont Settings:

Google Map Settings:

Google reCaptcha Settings:

Vimeo and Youtube video embeds:

Privacy Policy

You can read about our cookies and privacy settings in detail on our Privacy Policy Page.

Polityka prywatności
Accept settingsHide notification only

Potrzebujesz recepty?


Wpisz nazwę leku, który przyjmujesz i sprawdź czy realizujemy na niego receptę!
Recepta dostępna!

Przejdź do formularza
Niestety nie realizujemy recepty na ten lek.