Vines

• Vines zawiera dwie substancje czynne: gestoden w dawce 60 mikrogramów oraz etynyloestradiol w dawce 15 mikrogramów w każdej żółtej tabletce aktywnej. W blistrze znajdują się 24 żółte tabletki zawierające substancje czynne oraz 4 zielone tabletki placebo bez substancji czynnych. [1][2]
• Wskazaniem do stosowania leku Vines jest doustna antykoncepcja hormonalna. Decyzja o przepisaniu preparatu wymaga indywidualnej oceny czynników ryzyka, szczególnie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. [1]
• Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Vines, zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w porównaniu z niestosowaniem takiej antykoncepcji. [1][2]
• Przed przepisaniem leku lekarz powinien uwzględnić m.in. wywiad medyczny i rodzinny, ciśnienie tętnicze, występowanie migreny, przebytych zakrzepów oraz innych przeciwwskazań. [1]
• Vines nie chroni przed zakażeniem HIV ani innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową. [2]

Lekarz może wystawić e-receptę wyłącznie wtedy, gdy po konsultacji uzna to za medycznie zasadne. Medicept świadczy konsultacje wyłącznie prywatnie, bez finansowania przez NFZ.

Jeżeli potrzebujesz oceny medycznej dotyczącej kontynuacji lub rozpoczęcia stosowania tego leku, możesz przejść do prywatnej konsultacji, w ramach której możliwa jest recepta online na Vines po pozytywnej decyzji lekarza.

Lek Vines jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym. Zgodnie z oficjalną ulotką hormony zawarte w tabletkach antykoncepcyjnych Vines hamują owulację, zagęszczają wydzielinę w okolicy szyjki macicy, utrudniając przedostanie się plemników, oraz wpływają na błonę śluzową macicy. Preparat jest przeznaczony do stosowania w celu zapobiegania ciąży. [2] Tabletki aktywne należy przyjmować przez 24 dni.

Substancje czynne zawarte w żółtych tabletkach to gestoden i etynyloestradiol. Każda aktywna tabletka powlekana zawiera 60 mikrogramów gestodenu i 15 mikrogramów etynyloestradiolu. W blistrze znajdują się 24 żółte tabletki ze składnikami aktywnymi oraz 4 zielone tabletki placebo, które nie zawierają substancji czynnych. [1]

W składzie tabletek istotne mogą być również substancje pomocnicze. Aktywne tabletki zawierają m.in. laktozę jednowodną, natomiast zielone tabletki placebo zawierają m.in. laktozę bezwodną i krzemionkę koloidalną bezwodną. Tabletki placebo zawierają również żółcień pomarańczową FCF (E 110), która może powodować reakcje alergiczne. Osoba z rozpoznaną nietolerancją określonych cukrów powinna poinformować o tym lekarza. [1][2] Vines zwiększa lepkość śluzu szyjkowego.

Tabletki antykoncepcyjne Vines należą do złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, czyli produktów zawierających estrogen oraz progestagen. Nie należy przenosić zaleceń dotyczących jednego doustnego leku antykoncepcyjnego na inny preparat bez konsultacji medycznej. Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym opakowaniu dla ochrony przed światłem. Nie należy stosować Vines po upływie terminu ważności.

Wskazaniem określonym w ChPL leku Vines jest doustna antykoncepcja hormonalna. Przed przepisaniem leku lekarz powinien przeprowadzić indywidualną ocenę bezpieczeństwa, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz porównania tego ryzyka z innymi złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi. [1]

Podczas prywatnej konsultacji istotne są informacje o aktualnym stanie zdrowia, wcześniej stosowanej antykoncepcji, przyjmowanych lekach i produktach ziołowych, migrenie z aurą, paleniu tytoniu, ciśnieniu tętniczym, chorobach wątroby, zaburzeniach krzepnięcia krwi oraz przypadkach zakrzepów w rodzinie. Znaczenie mają również ciąża, okres po porodzie, karmienie piersią, planowane zabiegi i dłuższe unieruchomienie. ChPL wskazuje, że przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania leku Vines należy zebrać pełny wywiad lekarski, sprawdzić możliwość ciąży i zmierzyć ciśnienie tętnicze. [1]

Oficjalna informacja produktowa opisuje blister zawierający 28 tabletek powlekanych: 24 żółte tabletki z substancjami czynnymi oraz 4 zielone tabletki placebo. Tabletki placebo tworzą końcową część schematu, dlatego pomiędzy kolejnymi blistrami nie występuje dodatkowa przerwa. W czasie, gdy pacjentka stosuje tabletki placebo, zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia. [1][2]

ChPL opisuje, że tabletki należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze i w kolejności wskazanej na blistrze. Po ostatniej zielonej tabletce placebo rozpoczyna się kolejny blister. Są to informacje o schemacie z dokumentacji produktu, a nie indywidualna instrukcja rozpoczęcia lub zmiany antykoncepcji. Sposób rozpoczęcia stosowania leku Vines zależy m.in. od wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, rodzaju poprzedniej metody antykoncepcji oraz sytuacji po porodzie lub poronieniu. [1][2]

Krwawienie z odstawienia zwykle rozpoczyna się podczas okresu przyjmowania tabletek placebo. Może nie zakończyć się przed rozpoczęciem kolejnego opakowania. Nieregularne krwawienie lub plamienie może występować zwłaszcza w pierwszych miesiącach stosowania tabletek; jeżeli utrzymuje się albo pojawia się po okresie wcześniejszej regularności, wymaga oceny lekarza. [1][2] Vines zmienia endometrium, utrudniając implantację zarodka.

Nie wolno przyjmować leku Vines w sytuacjach określonych jako przeciwwskazania w ChPL. Lista jest obszerna i obejmuje m.in.: [1][2]

• obecną lub przebytą żylną chorobę zakrzepowo-zatorową, w tym zakrzepicę żył głębokich lub zatorowość płucną;
• dziedziczne lub nabyte zaburzenia krzepnięcia krwi zwiększające ryzyko zakrzepów;
• rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem;
• przebyty zawał serca, udar lub stany zapowiadające takie zdarzenia;
• migrenę z aurą lub innymi ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie;
• cukrzycę z uszkodzeniem naczyń krwionośnych, ciężkie nadciśnienie tętnicze lub ciężką dyslipoproteinemię, czyli znaczne zaburzenia stężenia lipidów we krwi;
• rozpoznany lub podejrzewany rak piersi, rak trzonu macicy albo inny nowotwór zależny od estrogenów;
• ciężkie choroby wątroby lub określone nowotwory wątroby;
• ciężkie zaburzenia czynności nerek lub ostrą niewydolność nerek;
• zapalenie trzustki związane z ciężką hipertrójglicerydemią, obecne lub przebyte;
• krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie;
• nadwrażliwość na gestoden, etynyloestradiol albo którykolwiek składnik leku.

Vines jest również przeciwwskazany przy jednoczesnym stosowaniu określonych schematów przeciwwirusowych zawierających m.in. ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir albo sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir. [1]

Złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zwiększają ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w porównaniu z ich niestosowaniem. ChPL wskazuje, że preparaty zawierające gestoden, takie jak Vines, są związane z większym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej niż produkty zawierające lewonorgestrel, norgestimat lub noretisteron. [1]

Według aktualnej oficjalnej ulotki w ciągu roku zakrzepy krwi rozwijają się u około 9–12 na 10 000 kobiet stosujących złożone hormonalne środki antykoncepcyjne zawierające gestoden, wobec około 5–7 na 10 000 kobiet stosujących produkty zawierające lewonorgestrel, noretisteron lub norgestimat i około 2 na 10 000 kobiet niestosujących takich produktów i niebędących w ciąży. Indywidualne ryzyko zależy od historii medycznej i innych czynników ryzyka. [2]

Ryzyko powstania zakrzepów krwi jest szczególnie istotne w pierwszym roku pierwszego stosowania złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego oraz po wznowieniu stosowania po przerwie wynoszącej co najmniej 4 tygodnie. Znaczenie mają także wiek, zwłaszcza powyżej 35 lat, palenie tytoniu, otyłość, nadciśnienie tętnicze, dodatni wywiad rodzinny, długotrwałe unieruchomienie i okres po porodzie. [1][2]

Nie należy samodzielnie modyfikować terapii na podstawie ogólnych informacji ze strony. ChPL wskazuje jednak stany, w których konieczne może być przerwanie stosowania leku Vines, np. pojawienie się nowego przeciwwskazania, istotne zwiększenie ryzyka zakrzepowego, nasilenie migreny, określone zaburzenia czynności wątroby lub istotny wzrost ciśnienia tętniczego. Decyzję dotyczącą dalszego stosowania powinien podjąć lekarz po ocenie sytuacji klinicznej. [1]

Jeżeli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego z długotrwałym unieruchomieniem, powinna poinformować lekarza o stosowaniu leku Vines odpowiednio wcześnie. ChPL przewiduje szczególne postępowanie związane z takim zabiegiem ze względu na ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. [1]

Jak wszystkie produkty lecznicze, Vines może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdej osoby. Oficjalna ulotka klasyfikuje skutki uboczne według częstości występowania. [2]

Często występujące działania niepożądane – do 1 na 10 osób – obejmują m.in. zapalenie pochwy, w tym kandydozę, zmiany nastroju i depresję, zaburzenia libido, zawroty głowy, nudności, wymioty, ból brzucha, niepokój, bóle głowy, trądzik, bolesność i tkliwość piersi, wydzielinę z piersi, bolesne miesiączkowanie, zmiany w nasileniu krwawienia miesiączkowego, zmiany masy ciała oraz obrzęki. [2]

Niezbyt często – do 1 na 100 osób – mogą występować m.in. zmiany apetytu, nieprawidłowe stężenie tłuszczów we krwi, migrena, wysokie ciśnienie krwi, wzdęcia, wysypka, ostuda, wypadanie włosów i zwiększone owłosienie. [2]

Rzadkie działania niepożądane – do 1 na 1000 osób – obejmują m.in. ciężkie reakcje alergiczne z rzadkimi przypadkami pokrzywki i obrzęku naczynioruchowego, nietolerancję glukozy, podrażnienie oczu związane ze szkłami kontaktowymi, żółtaczkę, rumień guzowaty oraz szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy. Bardzo rzadko w ulotce wymieniono m.in. choroby wątroby, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie trzustki i określone zaburzenia krzepnięcia krwi. [2]

Obniżony nastrój i depresja są znanymi działaniami niepożądanymi hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli w czasie stosowania leku Vines pojawią się zmiany nastroju lub objawy depresji, należy skontaktować się z lekarzem. [1][2]

Przed rozpoczęciem lub w czasie stosowania leku Vines lekarz powinien znać wszystkie przyjmowane leki, suplementy oraz preparaty ziołowe. Niektóre substancje mogą zwiększać klirens hormonów płciowych, powodować krwawienie śródcykliczne i zmniejszać ochronę antykoncepcyjną. [1]

Do substancji mogących wpływać na działanie tabletek Vines należą m.in. wybrane leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina, fenytoina, prymidon, topiramat i okskarbazepina, ryfampicyna, bosentan, niektóre leki stosowane w zakażeniu HIV lub HCV, gryzeofulwina, modafinil oraz produkty zawierające ziele dziurawca. W określonych sytuacjach możliwa jest potrzeba dodatkowej metody antykoncepcji, dlatego sposób postępowania powinien wynikać z informacji o konkretnym leku i zaleceń lekarza. [1][2]

Vines może również wpływać na stężenie innych substancji czynnych. ChPL wymienia m.in. możliwość zwiększenia stężenia cyklosporyny oraz zmniejszenia stężenia lamotryginy; możliwy jest także wpływ na teofilinę i tyzanidynę. [1] Na skuteczność leku Vines mogą więc wpływać interakcje, a jednocześnie sam preparat Vines może zmieniać działanie innych leków.

Produkt Vines nie jest wskazany do stosowania w ciąży. Oficjalna ulotka podaje, że jeśli w czasie stosowania leku zostanie rozpoznana lub podejrzewana ciąża, należy przerwać jego stosowanie i skontaktować się z lekarzem. [1][2]

Vines nie jest wskazany w okresie karmienia piersią. Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać ilość mleka i zmieniać jego skład, a estrogen i progestagen przenikają do mleka kobiecego. Wybór metody antykoncepcji w okresie karmienia piersią wymaga konsultacji z lekarzem. [1]

Vines jest przeciwwskazany u kobiet z ciężkimi chorobami wątroby do czasu normalizacji parametrów jej czynności. ChPL wymienia również ciężkie zaburzenia czynności nerek lub ostrą niewydolność nerek jako przeciwwskazania. Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania preparatu u młodzieży poniżej 18 lat, a lek Vines nie jest wskazany po menopauzie. [1]

Szczególnej oceny wymagają także m.in. cukrzyca, depresja lub zmiany nastroju, padaczka, choroby pęcherzyka żółciowego, hipertrójglicerydemia, toczeń rumieniowaty układowy oraz stany, które występowały podczas ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych. [1][2]

Należy pilnie skontaktować się z lekarzem lub uzyskać pilną pomoc medyczną w razie objawów mogących wskazywać na zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, udar albo zawał serca. Objawy zakrzepicy żył głębokich mogą obejmować jednostronny obrzęk nogi lub stopy, ból albo tkliwość nogi, zwiększoną temperaturę kończyny oraz zmianę koloru skóry. Objawy zatorowości płucnej mogą obejmować nagłą niewyjaśnioną duszność, przyspieszenie oddechu, nagły kaszel, ostry ból w klatce piersiowej, silne zawroty głowy lub nieregularne bicie serca. [1]

Objawy możliwego udaru obejmują m.in. nagłe osłabienie lub zdrętwienie twarzy albo kończyny, zwłaszcza jednostronne, nagłe trudności z mówieniem lub rozumieniem, zaburzenia widzenia, problemy z chodzeniem i równowagą, nagły silny ból głowy oraz utratę przytomności. W przypadku zawału mogą wystąpić m.in. ucisk lub ból w klatce piersiowej, dolegliwości promieniujące do ramienia, pleców, szczęki lub żołądka, duszność, skrajne osłabienie i zaburzenia rytmu serca. [1]

Natychmiastowej konsultacji wymagają również objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu. Estrogeny mogą wywoływać albo nasilać objawy dziedzicznego lub nabytego obrzęku naczynioruchowego. [1][2]

Z lekarzem należy także skontaktować się w przypadku nowej lub nasilającej się migreny, nietypowych lub silnych bólów głowy, istotnych zmian nastroju, objawów depresji, znacznego wzrostu ciśnienia tętniczego, nietypowego silnego bólu brzucha, przed planowanym zabiegiem związanym z unieruchomieniem oraz wtedy, gdy w czasie stosowania leku Vines pojawi się nowy stan mogący stanowić przeciwwskazanie. [1][2]

Decyzja o rozpoczęciu albo kontynuacji stosowania leku Vines wymaga oceny przeciwwskazań, ryzyka zakrzepowego i możliwych interakcji. Tabletki antykoncepcyjne Vines należy stosować zgodnie z aktualną ulotką i zaleceniami lekarza.