Vibin

• Vibin zawiera dwie substancje czynne: drospirenon 3 mg i etynyloestradiol 0,03 mg w każdej żółtej tabletce. [1]
• Blister zawiera 21 żółtych tabletek zawierających substancje czynne oraz 7 białych tabletek placebo, które nie zawierają substancji czynnych. [1][2]
• Wskazaniem do stosowania leku Vibin jest antykoncepcja doustna. [1]
• Decyzję o przepisaniu leku lekarz podejmuje po indywidualnej ocenie czynników ryzyka, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. [1]
• Złożone hormonalne produkty antykoncepcyjne, w tym Vibin, zwiększają ryzyko powstania zakrzepów krwi w porównaniu z niestosowaniem takiej antykoncepcji. [1][2]
• W określonych sytuacjach, między innymi po pominięciu tabletki zawierającej substancje czynne, przy zaburzeniach wchłaniania lub przy niektórych zmianach metody antykoncepcji, może być potrzebne stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji zgodnie z informacją produktową i zaleceniami lekarza. [1][2]
• Vibin nie chroni przed zakażeniem HIV ani innymi zakażeniami przenoszonymi drogą płciową. [1][2]

Chcesz omówić możliwość uzyskania e-recepty na Vibin? Możesz rozpocząć prywatną konsultację lekarską Medicept w ramach usługi recepta online. Konsultacja służy ocenie medycznej i nie oznacza automatycznego wystawienia recepty. Medicept świadczy usługi wyłącznie prywatnie. Lekarz może wystawić e-receptę wyłącznie wtedy, gdy po konsultacji uzna to za medycznie zasadne.

Lek Vibin należy do złożonej antykoncepcji hormonalnej i zawiera drospirenon oraz etynyloestradiol. Tabletki antykoncepcyjne Vibin są przeznaczone do antykoncepcji doustnej, a decyzja o ich zastosowaniu wymaga uwzględnienia przeciwwskazań i indywidualnych czynników ryzyka. Określenie złożone hormonalne środki antykoncepcyjne odnosi się do grupy produktów zawierających estrogen i progestagen, do której należy lek Vibin. [1][2]

Vibin należy do doustnych hormonalnych produktów antykoncepcyjnych i jest złożonym doustnym produktem antykoncepcyjnym. Każda żółta tabletka zawierająca substancje czynne dostarcza 3 mg drospirenonu oraz 0,03 mg etynyloestradiolu. Drospirenon jest progestagenem, a etynyloestradiol estrogenem. Oficjalnym wskazaniem produktu jest antykoncepcja doustna. [1]

Działanie antykoncepcyjne złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych wynika ze współdziałania różnych mechanizmów. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego najważniejsze znaczenie mają zahamowanie owulacji oraz zmiany w obrębie endometrium, czyli błony śluzowej macicy. ChPL wskazuje również, że drospirenon wykazuje działanie przeciwandrogenne oraz niewielkie działanie antymineralokortykosteroidowe. [1]

Informacje o właściwościach produktu nie zastępują kwalifikacji lekarskiej. To, czy złożona antykoncepcja hormonalna jest odpowiednią metodą dla konkretnej pacjentki, wymaga uwzględnienia jej stanu zdrowia oraz indywidualnych czynników ryzyka. Vibin hamuje owulację i zmienia konsystencję śluzu szyjkowego. Skuteczność leku wynosi 99,7% przy prawidłowym stosowaniu. Nie należy stosować leku przy nadwrażliwości na składniki.

Tabletki Vibin w jednym blistrze obejmują żółte tabletki zawierające substancje czynne oraz białe tabletki placebo. Tabletki placebo nie zawierają drospirenonu ani etynyloestradiolu i stanowią element schematu opisanego w dokumentacji produktu. Pominięcie tabletki placebo ma inne znaczenie niż pominięcie tabletki zawierającej substancje czynne, dlatego przy ocenie takiej sytuacji należy rozróżnić rodzaj pominiętej tabletki i kierować się aktualną ulotką. [1][2]

W jednym blistrze Vibin znajdują się dwa rodzaje tabletek. Żółte tabletki zawierają drospirenon i etynyloestradiol, natomiast białe tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych. Obecność tabletek placebo jest elementem układu blistra i pozwala zachować ciągłość kolejnych dni przyjmowania tabletek zgodnie z oficjalnym schematem produktu. [1][2]

W okresie stosowania tabletek placebo zwykle pojawia się krwawienie z odstawienia. Może ono rozpocząć się po rozpoczęciu przyjmowania tabletek placebo i nie musi zakończyć się przed rozpoczęciem kolejnego opakowania. U części pacjentek krwawienie może się nie pojawić. Sam brak krwawienia nie pozwala jednak samodzielnie wykluczyć ani potwierdzić ciąży, zwłaszcza jeżeli wcześniej doszło do nieprawidłowego przyjmowania tabletek. [1][2]

Tabletki placebo należy odróżniać od tabletek zawierających substancje czynne także w przypadku pominięcia tabletki. Pominięcie białej tabletki placebo nie ma takiego samego znaczenia dla ochrony antykoncepcyjnej jak pominięcie żółtej tabletki z hormonami. Szczegółowe postępowanie zależy od rodzaju pominiętej tabletki oraz miejsca w blistrze i zostało opisane w aktualnej ulotce. [1][2] Ceny leku Vibin mogą się różnić w zależności od apteki.

Stosowanie leku Vibin powinno być poprzedzone oceną medyczną obejmującą między innymi wywiad osobisty i rodzinny, ciśnienie tętnicze, stosowane leki oraz czynniki zwiększające ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. Szczególne znaczenie ma ocena ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, ponieważ złożone hormonalne produkty antykoncepcyjne zwiększają je w porównaniu z niestosowaniem takiej antykoncepcji. [1][2]

Lekarz może rozważyć stosowanie Vibin u pacjentki potrzebującej doustnej antykoncepcji hormonalnej, jeżeli po przeprowadzeniu wywiadu i ocenie bezpieczeństwa nie stwierdzi przeciwwskazań do stosowania produktu zawierającego drospirenon i etynyloestradiol. Charakterystyka Produktu Leczniczego podkreśla konieczność indywidualnej oceny czynników ryzyka, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. [1]

Przed rozpoczęciem albo wznowieniem stosowania leku znaczenie mają między innymi wywiad osobisty i rodzinny, możliwość ciąży, ciśnienie tętnicze oraz obecność czynników wymienionych w przeciwwskazaniach i ostrzeżeniach. Lekarz powinien wiedzieć o przebytych zakrzepach krwi, migrenie z aurą, paleniu tytoniu, chorobach układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniach krzepnięcia, cukrzycy, chorobach wątroby i nerek, nowotworach hormonozależnych, planowanych zabiegach oraz długotrwałym unieruchomieniu. [1][2]

Podczas konsultacji należy również przekazać informacje o wszystkich stosowanych lekach, produktach dostępnych bez recepty i preparatach ziołowych. Niektóre substancje mogą wpływać na stężenie hormonów i ochronę antykoncepcyjną. [1]

W serwisie Medicept dostępna jest również oddzielna strona produktowa dotycząca antykoncepcji doustnej. Poszczególnych produktów leczniczych nie należy zamieniać samodzielnie.

Jeżeli przedmiotem konsultacji jest inna forma antykoncepcji hormonalnej, zasady kwalifikacji mogą być odmienne. Osobna strona Medicept zawiera informacje dotyczące produktu Ginoring.

Lista przeciwwskazań do stosowania leku Vibin jest rozbudowana. Produktu nie należy stosować między innymi przy czynnej lub przebytej żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej, takiej jak zakrzepica żył głębokich albo zatorowość płucna, ani przy określonych dziedzicznych lub nabytych zaburzeniach zwiększających skłonność do zakrzepów. Przeciwwskazaniem jest również wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wynikające z występowania wielu czynników ryzyka. [1]

Przeciwwskazania obejmują także występowanie lub wysokie ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, między innymi przebyty zawał mięśnia sercowego, udar lub przemijający napad niedokrwienny, migrenę z ogniskowymi objawami neurologicznymi, ciężkie nadciśnienie tętnicze, ciężką cukrzycę z powikłaniami naczyniowymi oraz ciężką dyslipoproteinemię. [1]

Vibin jest również przeciwwskazany między innymi przy ciężkiej lub ostrej niewydolności nerek, określonych ciężkich chorobach wątroby, guzach wątroby, podejrzeniu albo obecności nowotworów zależnych od hormonów płciowych oraz krwawieniu z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie. [1]

W odniesieniu do tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych znaczenie mają między innymi wiek, palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, otyłość, migrena oraz obciążony wywiad rodzinny. ChPL wskazuje, że kobiety stosujące złożone hormonalne produkty antykoncepcyjne nie powinny palić, a kobietom po 35. roku życia, które nadal palą, należy zalecić inną metodę antykoncepcji. [1]

Estrogeny zawarte w hormonalnych produktach antykoncepcyjnych mogą wywoływać lub nasilać objawy dziedzicznego albo nabytego obrzęku naczynioruchowego. Objawy obrzęku naczynioruchowego wymienione w ulotce Vibin obejmują obrzęk twarzy, języka i (lub) gardła, trudności w przełykaniu oraz pokrzywkę, której mogą towarzyszyć trudności w oddychaniu. W takiej sytuacji należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. [1][2]

Przed stosowaniem Vibin lekarz powinien wiedzieć także o chorobach wątroby lub pęcherzyka żółciowego, cukrzycy, padaczce, depresji, zaburzeniach czynności nerek, hipertriglicerydemii oraz problemach występujących wcześniej w ciąży albo podczas stosowania hormonów płciowych. Informacje te mogą wpływać na ocenę bezpieczeństwa terapii. [1][2]

Jak każdy lek, Vibin może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u każdej pacjentki. Oficjalna ulotka wymienia jako częste działania niepożądane między innymi bóle głowy, depresję, migrenę, nudności, zaburzenia miesiączkowania, krwawienie śródcykliczne, ból i tkliwość piersi oraz zakażenia grzybicze pochwy. [2]

Do działań niepożądanych określonych jako niezbyt częste należą między innymi powiększenie piersi, zmiany libido, nadciśnienie lub niedociśnienie tętnicze, wymioty, biegunka, trądzik, wysypka, świąd, łysienie, zatrzymanie płynów oraz zmiany masy ciała. W dokumentacji produktu uwzględniono również rzadkie zdarzenia zakrzepowo-zatorowe. [1][2]

Obniżony nastrój i depresja są znanymi działaniami niepożądanymi hormonalnych produktów antykoncepcyjnych. Jeżeli podczas stosowania leku pojawią się istotne zmiany nastroju albo objawy depresji, należy skontaktować się z lekarzem. [1][2]

Kontakt z lekarzem jest wskazany również w razie ciężkiego, nieprzemijającego lub szczególnie niepokojącego działania niepożądanego, a pilnej oceny wymagają objawy mogące świadczyć o zakrzepie krwi albo obrzęku naczynioruchowym. [1][2]

Podczas stosowania leku Vibin znaczenie mają również leki i preparaty ziołowe mogące zmniejszać stężenie hormonów płciowych i osłabiać ochronę antykoncepcyjną. W takich sytuacjach dokumentacja produktu przewiduje możliwość czasowego zastosowania dodatkowej metody antykoncepcji, jednak sposób postępowania zależy od konkretnej interakcji i nie powinien być ustalany samodzielnie. [1][2]

Niektóre leki mogą wpływać na stężenie hormonów płciowych, zmniejszać ochronę antykoncepcyjną lub zwiększać prawdopodobieństwo krwawienia śródcyklicznego. ChPL wymienia wśród substancji zwiększających klirens złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych między innymi barbiturany, bosentan, karbamazepinę, fenytoinę, prymidon, ryfampicynę, okskarbazepinę, topiramat, gryzeofulwinę oraz preparaty zawierające ziele dziurawca. [1]

Znaczenie mają także niektóre leki stosowane w zakażeniu HIV i HCV. Ponadto doustne produkty antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych substancji, na przykład zmniejszać stężenie lamotryginy. Dlatego informacje o stosowaniu leków przeciwpadaczkowych powinny zostać przekazane lekarzowi. [1]

W przypadku produktów wpływających na enzymy wątrobowe oficjalna dokumentacja przewiduje sytuacje, w których konieczne może być czasowe stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji lub wybór innej metody zapobiegania ciąży. Sposób postępowania zależy od konkretnego leku i czasu terapii, dlatego nie należy ustalać go samodzielnie. [1]

Ze względu na właściwości drospirenonu lekarz powinien również wiedzieć o stosowaniu antagonistów aldosteronu oraz leków moczopędnych oszczędzających potas. W określonych sytuacjach dokumentacja produktu przewiduje kontrolę stężenia potasu. [1]

Vibin jest przeciwwskazany podczas stosowania określonych schematów leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C wymienionych w ChPL. Podczas konsultacji należy więc przekazać lekarzowi pełną listę przyjmowanych leków i nie wprowadzać samodzielnie zmian w terapii. [1][2]

Vibin nie jest wskazany w ciąży. Jeżeli podczas stosowania produktu zostanie stwierdzona ciąża, dalsze postępowanie należy omówić z lekarzem. Przy ponownym rozpoczynaniu złożonej antykoncepcji hormonalnej po ciąży lekarz uwzględnia również zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w okresie poporodowym. [1]

Złożone doustne produkty antykoncepcyjne mogą wpływać na laktację poprzez zmniejszenie ilości i zmianę składu pokarmu. ChPL wskazuje, że na ogół nie należy zalecać ich stosowania do czasu zakończenia karmienia piersią. Niewielkie ilości steroidowych substancji antykoncepcyjnych lub ich metabolitów mogą przenikać do mleka. Wybór metody antykoncepcji w okresie karmienia piersią wymaga indywidualnego omówienia z lekarzem. [1]

Vibin jest wskazany do stosowania wyłącznie u pacjentek po pierwszej miesiączce. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania po menopauzie. [1][2]

Ciężkie choroby wątroby oraz ciężka lub ostra niewydolność nerek należą do przeciwwskazań wymienionych w ChPL. Lekarz powinien znać również informacje o innych zaburzeniach czynności tych narządów, ponieważ mogą mieć znaczenie dla oceny bezpieczeństwa stosowania produktu. [1]

Podczas stosowania złożonej antykoncepcji hormonalnej nie należy ignorować objawów mogących świadczyć o powstaniu zakrzepów krwi. Natychmiastowej oceny medycznej wymagają między innymi jednostronny obrzęk nogi lub stopy, ból i tkliwość kończyny, nagła niewyjaśniona duszność, przyspieszony oddech, kaszel z krwiopluciem, ostry ból w klatce piersiowej, ciężkie zawroty głowy lub nagłe zaburzenia widzenia. [1][2]

Pilnej pomocy wymagają również objawy mogące wskazywać na tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, takie jak nagłe osłabienie lub zdrętwienie jednej strony ciała, nagłe trudności z mówieniem, rozumieniem lub chodzeniem, zaburzenia widzenia, nagły ciężki ból głowy albo objawy sugerujące zawał mięśnia sercowego. [1][2]

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem także wtedy, gdy wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego: obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu albo pokrzywka, zwłaszcza jeżeli towarzyszą jej trudności w oddychaniu. [2]

Kontakt z lekarzem jest wskazany ponadto przy istotnym nasileniu migreny, nowych objawach neurologicznych, niepokojących zmianach nastroju, nietypowych krwawieniach, przed planowanym zabiegiem chirurgicznym lub w przypadku przewidywanego długotrwałego unieruchomienia. [1]

Konsultacja Medicept jest usługą prywatną i odpłatną. Jej celem jest ocena medyczna, a nie zagwarantowanie wystawienia dokumentu. Lekarz może wystawić e-receptę wyłącznie wtedy, gdy po konsultacji uzna to za medycznie zasadne.