Leverette

Wskazaniem do stosowania leku Leverette jest antykoncepcja doustna. Decyzji o zastosowaniu nie powinno się podejmować wyłącznie na podstawie preferencji dotyczących konkretnej marki tabletek. Przed przepisaniem preparatu należy podjąć indywidualną ocenę stanu zdrowia i czynników ryzyka, zwłaszcza związanych z zakrzepami krwi. [1]

Przed rozpoczęciem lub ponownym rozpoczęciem stosowania leku Leverette ChPL wskazuje na potrzebę zebrania pełnego wywiadu lekarskiego, także rodzinnego, wykluczenia ciąży oraz pomiaru ciśnienia tętniczego. Zakres dalszego badania zależy od sytuacji klinicznej pacjentki. [1]

Podczas prywatnej konsultacji warto przekazać lekarzowi informacje o przebytych zakrzepach krwi, zatorowości płucnej, zawale lub udarze, migrenie, chorobach wątroby, nadciśnieniu, cukrzycy, planowanym zabiegu chirurgicznym lub długotrwałym unieruchomieniu. Istotne są także wiek, palenie tytoniu, masa ciała, choroby występujące w rodzinie oraz wszystkie aktualnie przyjmowane leki i preparaty ziołowe. [1]

Lekarz powinien również wiedzieć o nieprawidłowych krwawieniach z dróg rodnych, chorobach nowotworowych zależnych od hormonów, migrenie z aurą oraz wcześniejszych niepożądanych reakcjach na złożone hormonalne środki antykoncepcyjne. Jeżeli istnieją wątpliwości co do bezpieczeństwa terapii, sama chęć kontynuowania dotychczasowej antykoncepcji nie przesądza o możliwości wystawienia e-recepty. [1]

Informacje dotyczące innych konkretnych produktów antykoncepcyjnych znajdują się na osobnych stronach, m.in. Tabletki Antykoncepcyjne Liberelle, Tabletki Antykoncepcyjne Yasmin oraz Tabletki Antykoncepcyjne Rigevidon. Nie oznacza to, że produkty te są równoważne ani że można samodzielnie zamieniać jeden preparat na drugi – decyzja wymaga oceny medycznej.

Więcej informacji o preparacie: Madinette.

Leverette nie powinien być stosowany między innymi u pacjentek z czynną lub przebytą żylną chorobą zakrzepowo-zatorową, określonymi wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami krzepnięcia, wysokim ryzykiem zakrzepicy żylnej, przebytym zawałem serca lub udarem, objawami poprzedzającymi takie zdarzenia, takimi jak przemijający napad niedokrwienny, a także przy migrenie z ogniskowymi objawami neurologicznymi. [1]

Do przeciwwskazań należą również między innymi ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, ciężka dyslipoproteinemia, obecna lub przebyta ciężka choroba wątroby do czasu normalizacji jej czynności, nowotwory wątroby, rozpoznane lub podejrzewane nowotwory hormonozależne, krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej przyczynie oraz nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze produktu. [1]

Szczególnej oceny wymaga ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. ChPL podaje, że w ciągu roku ŻChZZ rozwija się u około 2 na 10 000 kobiet, które nie stosują złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych i nie są w ciąży. Dla złożonych środków zawierających lewonorgestrel oszacowanie wynosi około 6 przypadków na 10 000 kobiet w ciągu roku. Indywidualne ryzyko może być wyższe przy obecności dodatkowych czynników. [1]

Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związane ze złożonymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi jest największe w pierwszym roku stosowania. Może też ponownie wzrosnąć po rozpoczęciu stosowania po przerwie trwającej co najmniej 4 tygodnie. Czynniki zwiększające ryzyko obejmują między innymi otyłość, starszy wiek, obciążony wywiad rodzinny, długotrwałe unieruchomienie, rozległy zabieg chirurgiczny oraz okres bezpośrednio po porodzie. [1]

Przy ocenie ryzyka tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych znaczenie mają także wiek – szczególnie powyżej 35 lat – palenie tytoniu, nadciśnienie, otyłość, zaburzenia lipidowe, cukrzyca i obciążony wywiad rodzinny. U kobiet powyżej 35. roku życia, które palą tytoń, ChPL wskazuje na potrzebę rozważenia innej metody antykoncepcji. [1]

Dodatkowej ostrożności mogą wymagać również między innymi hipertriglicerydemia, padaczka, toczeń rumieniowaty układowy, choroba Leśniowskiego-Crohna czy wrzodziejące zapalenie jelita grubego. W czasie stosowania złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych odnotowywano także nieregularne krwawienia, zwłaszcza w pierwszych miesiącach. Utrzymywanie się lub pojawienie nietypowego krwawienia po wcześniejszych regularnych cyklach wymaga konsultacji lekarskiej. [1]

Jak każdy produkt leczniczy, Leverette może powodować działania niepożądane, ale nie wystąpią one u każdej pacjentki. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane produktów zawierających etynyloestradiol i lewonorgestrel występują z częstością od 1% do 10%. Należą do nich nudności, ból brzucha, ból głowy, obniżenie lub zmiany nastroju, ból i tkliwość piersi oraz zwiększenie masy ciała. [1]

Zwiększenie masy ciała jest więc wymienione w oficjalnej informacji produktowej jako możliwe działanie niepożądane, ale jego obecność na liście nie oznacza, że wystąpi u każdej osoby przyjmującej lek Leverette ani nie pozwala przewidzieć indywidualnej zmiany masy ciała. [1]

Do niezbyt częstych działań niepożądanych zaliczono m.in. migrenę, zmniejszenie libido, wymioty, biegunkę, wysypkę, pokrzywkę, powiększenie piersi oraz zatrzymanie płynów. Rzadziej zgłaszano między innymi nadwrażliwość, zwiększenie libido, nietolerancję soczewek kontaktowych, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, upławy, wydzielinę z piersi oraz zmniejszenie masy ciała. [1]

Do ciężkich działań niepożądanych należą żylna choroba zakrzepowo-zatorowa oraz tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe. Wśród możliwych zdarzeń znajdują się m.in. zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca, udar oraz przemijający napad niedokrwienny. [1]

Obniżony nastrój i depresja są znanymi działaniami niepożądanymi hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Depresja może mieć ciężki przebieg i wiązać się z myślami lub zachowaniami samobójczymi. Pojawienie się zmian nastroju lub objawów depresyjnych, także krótko po rozpoczęciu stosowania preparatu, jest wskazaniem do kontaktu z lekarzem. [1]

Niektóre leki mogą wpływać na działanie leku Leverette. Interakcje z produktami indukującymi enzymy mikrosomalne mogą zwiększać metabolizm hormonów płciowych, prowadząc do krwawienia śródcyklicznego i zmniejszenia działania antykoncepcyjnego. [1]

Do substancji wymienionych w ChPL należą m.in. barbiturany, bozentan, karbamazepina, fenytoina, prymidon, ryfampicyna, niektóre leki przeciw HIV, gryzeofulwina, okskarbamazepina, topiramat oraz produkty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego. W takich sytuacjach dokumentacja produktu może wymagać stosowania dodatkowych metod antykoncepcyjnych lub wyboru innej metody; sposób postępowania powinien być omówiony z lekarzem z uwzględnieniem konkretnego leku i czasu jego stosowania. [1]

Leverette jest przeciwwskazany podczas jednoczesnego stosowania niektórych schematów przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu WZW typu C, m.in. zawierających ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem, dazabuwir, glekaprewir z pibrentaswirem lub sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem. [1]

Interakcja może działać także w drugą stronę: doustny preparat antykoncepcyjny może zmieniać metabolizm innych substancji czynnych. ChPL wskazuje m.in. możliwość zwiększenia stężenia cyklosporyny lub zmniejszenia stężenia lamotryginy. Stosowanie hormonalnej metody antykoncepcyjnej może również wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym parametry czynności wątroby, tarczycy, nerek i nadnerczy oraz parametry metabolizmu i krzepnięcia. [1]

Przed konsultacją należy przygotować pełną listę leków na receptę i bez recepty, suplementów oraz preparatów roślinnych. Nie należy samodzielnie odstawiać ani modyfikować leczenia z powodu potencjalnej interakcji.

Leverette jest wskazany do stosowania dopiero po wystąpieniu pierwszej miesiączki i nie jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie. U pacjentek z ciężką chorobą wątroby produkt jest przeciwwskazany. W przypadku zaburzeń czynności nerek nie przeprowadzono swoistych badań dotyczących tego preparatu, dlatego lekarz powinien uwzględnić stan kliniczny pacjentki. [1]

Leverette nie jest zalecany w ciąży. Jeżeli podczas stosowania pojawi się podejrzenie lub zostanie rozpoznana ciąża, potrzebny jest kontakt z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania. Przy ponownym rozważaniu złożonej antykoncepcji po porodzie należy uwzględnić zwiększone w tym okresie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. [1]

Złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą wpływać na laktację poprzez zmniejszenie ilości i zmianę składu pokarmu. Niewielkie ilości steroidowych środków antykoncepcyjnych lub ich metabolitów mogą również przenikać do mleka. Z tego powodu stosowanie leku w okresie karmienia piersią powinno być omówione indywidualnie z lekarzem. [1]

Natychmiastowej pomocy medycznej wymagają objawy mogące wskazywać na powstanie zakrzepów krwi. Do objawów zakrzepicy żył głębokich należą m.in. jednostronny obrzęk nogi lub stopy, ból lub tkliwość, miejscowe zwiększenie temperatury i zmiana koloru skóry. [2]

Objawami zatorowości płucnej mogą być nagła niewyjaśniona duszność, przyspieszony oddech, nagły kaszel – czasem z krwią – ostry ból w klatce piersiowej, nasilający się przy głębokim oddychaniu, nasilone zawroty głowy albo przyspieszone lub nieregularne bicie serca. W takiej sytuacji należy pilnie uzyskać pomoc medyczną. [2]

Alarmujące są również nagłe osłabienie lub drętwienie twarzy albo kończyn po jednej stronie ciała, zaburzenia mówienia, widzenia, chodzenia lub koordynacji, nagły silny ból głowy, utrata przytomności, a także silny ucisk lub ból w klatce piersiowej z dusznością, potami lub osłabieniem. Mogą to być objawy udaru lub zawału serca. [2]

Natychmiastowego kontaktu z lekarzem wymagają również objawy ciężkiego obrzęku naczynioruchowego, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w przełykaniu, pokrzywka i trudności w oddychaniu. [2]

Konsultacji wymagają także nowe lub nasilające się migreny, objawy depresji lub istotne zmiany nastroju, utrzymujące się nietypowe krwawienia, podejrzenie ciąży, rozpoczęcie nowego leczenia mogącego wchodzić w interakcje z Leverette, planowany rozległy zabieg chirurgiczny lub okres długiego unieruchomienia. [1]

Treść strony ma charakter informacyjny i nie zastępuje konsultacji, aktualnej ulotki ani Charakterystyki Produktu Leczniczego. Medicept świadczy konsultacje wyłącznie prywatnie.