Bezpieczeństwo stosowania leku Mysimba należy analizować na podstawie charakterystyki produktu leczniczego, historii medycznej pacjenta, stosowanych leków oraz aktualnego bilansu korzyści i ryzyka.
Pobierz aplikację Medicept i umów pierwszą konsultację w niższej cenie. Później łatwo wrócisz do kolejnych usług i swoich dokumentów.
- 15 zł mniej za pierwszą konsultację w aplikacji
- szybki dostęp do kolejnych konsultacji
- dokumenty w jednym miejscu
Najważniejsze informacje w skrócie
Czym jest lek Mysimba i jak działa?
Lek Mysimba jest dostępny na receptę w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu i jest stosowany w leczeniu otyłości oraz nadwagi u wybranych pacjentów dorosłych. Stanowi uzupełnienie diety o obniżonej kaloryczności i zwiększonej aktywności fizycznej: przy body mass index (BMI) wynoszącym co najmniej 30 kg/m² albo od 27 do poniżej 30 kg/m², jeśli występują choroby towarzyszące otyłości lub nadwadze, takie jak cukrzyca typu 2, dyslipidemia czy wyrównane nadciśnienie [2].
Mechanizm działania: ośrodkowy układ nerwowy
Substancje czynne bupropion i naltrekson działają na centralny układ nerwowy. Bupropion wpływa na układy dopaminy i noradrenaliny, a naltrekson blokuje receptory opioidowe. Naltrekson i bupropion oddziałują na obszary mózgu uczestniczące w kontroli przyjmowania pokarmu i odczuwania nagrody. Dokładne mechanizmy neurochemiczne odpowiadające za działanie leku i zmniejszanie apetytu nie zostały jednak w pełni wyjaśnione [1].
Lek Mysimba zawiera też substancje pomocnicze, m.in. celulozę mikrokrystaliczną, laktozę bezwodną, laktozę jednowodną, stearynian magnezu, disodu edetynian, krzemionkę koloidalną i alkohol poliwinylowy. Osoby z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy — dawniej określanym m.in. jako niedobór laktazy typu Lapp — lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy nie powinny przyjmować leku [1].
Najczęstsze działania niepożądane podczas stosowania leku Mysimba

Bardzo częste działania niepożądane, czyli dotyczące więcej niż 1 na 10 osób, to nudności, wymioty, zaparcia i bóle głowy. Nudności zwykle pojawiały się w pierwszych 4 tygodniach terapii. W badaniach większość takich epizodów ustępowała w ciągu 4 tygodni, a niemal wszystkie do 24. tygodnia. Zaparcia najczęściej zaczynały się w okresie zwiększania dawki [1]. Nie oznacza to jednak, że każdy utrzymujący się objaw należy przeczekać.
Częste skutki uboczne, które mogą dotyczyć do 1 na 10 osób, obejmują:
- lęk, bezsenność, drażliwość, uczucie roztrzęsienia i zaburzenia koncentracji; - zawroty głowy, drżenie, senność, zmęczenie, zaburzenia odczuwania smaku i szumy uszne; - suchość w ustach, ból brzucha, zwłaszcza w nadbrzuszu; - kołatanie lub przyspieszenie serca, uderzenia gorąca, nadciśnienie tętnicze albo wzrost ciśnienia; - nadmierne pocenie się, świąd, wysypkę i łysienie [1].
Rzadziej zgłaszano m.in. pokrzywkę, wahania nastroju, niepokój ruchowy, zaburzenia równowagi, zaburzenia pamięci, niestrawność i zapalenie pęcherzyka żółciowego. Częstotliwości nie da się ustalić dla niektórych zdarzeń obserwowanych po wprowadzeniu leku do obrotu, np. zatrzymania moczu, zaburzeń widzenia, depresji czy zespołu serotoninowego [1].
Poważne działania niepożądane i skutki uboczne Mysimba

Napady drgawkowe są rzadkim, lecz poważnym działaniem niepożądanym. Ich częstość oszacowano na około 0,1%, czyli do 1 przypadku na 1000 osób. Ryzyko jest zależne od dawki bupropionu i zwiększają je m.in. niektóre inne leki, hipoglikemia, uraz głowy, nadużywanie alkoholu lub nagłe odstawienie alkoholu czy benzodiazepin. Po napadzie lek należy odstawić i nie rozpoczynać go ponownie [1].
Pilna pomoc medyczna jest potrzebna również w przypadku:
- obrzęku języka, warg, twarzy lub gardła, trudności w połykaniu albo oddychaniu; - rozległej wysypki, pęcherzy, złuszczania skóry, gorączki lub zmian na błonach śluzowych — mogą to być ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona albo ostra uogólniona osutka krostkowa; - myśli samobójczych, zachowań samobójczych, znacznego pogorszenia nastroju, urojeń lub nietypowych zmian zachowania; - silnego bólu w klatce piersiowej, omdlenia, utrzymującego się znacznego wzrostu ciśnienia lub tętna; - objawów możliwego uszkodzenia wątroby, np. żółtaczki, ciemnego moczu i nasilonego bólu w prawym podżebrzu [1].
Poważne reakcje alergiczne z dusznością są rzadkie, ale możliwe. Ciężkie reakcje skórne mogą zagrażać życiu. EMA po przeglądzie danych uznała, że korzyści produktu nadal przewyższają ryzyko w zatwierdzonym wskazaniu, przy zachowaniu nowych środków ostrożności [4].
Najszybszy termin
Dziś · 19:20Dostępne dziśSkonsultuj swój problem zdrowotny
Jeśli objawy wymagają oceny lekarskiej lub dalszych zaleceń, skorzystaj z konsultacji online.
Przeciwwskazania do stosowania leku Mysimba i ważne interakcje
Przeciwwskazania do stosowania obejmują m.in. niewyrównane nadciśnienie tętnicze, obecne lub przebyte napady padaczkowe, guz ośrodkowego układu nerwowego, chorobę afektywną dwubiegunową, bulimię lub jadłowstręt psychiczny, ciężkie zaburzenia czynności wątroby i schyłkową niewydolność nerek. Lek Mysimba nie może być stosowany także podczas nagłego odstawiania alkoholu lub benzodiazepin ani równocześnie z innym preparatem zawierającym bupropion lub naltrekson [1].
Inhibitory MAO są przeciwwskazane; od ich odstawienia do rozpoczęcia przyjmowania leku musi minąć co najmniej 14 dni. Szczególną uwagę trzeba zwrócić na leki obniżające próg drgawkowy, w tym tramadol, niektóre leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne, steroidy ogólnoustrojowe, chinolony, leki przeciwmalaryczne, teofilinę oraz uspokajające leki przeciwhistaminowe [1].
Naltrekson blokuje działanie opioidów. Lek Mysimba nie może być stosowany u osób zależnych od opioidów, przy ostrym zespole odstawiennym ani podczas leczenia uzależnień agonistami opioidowymi — dawniej nazywanymi agonistami opiatów — takimi jak metadon lub buprenorfina. Interakcja może osłabić działanie opioidowych leków przeciwbólowych, przeciwkaszlowych i niektórych leków przeciwbiegunkowych. Próba przełamania blokady dużą dawką opioidu grozi zatruciem, zatrzymaniem oddechu i zapaścią krążeniową [1], [3].
Przed planowanym zabiegiem trzeba poinformować personel o terapii Mysimbą i nosić kartę pacjenta. Jeśli konieczne jest podanie opioidu, lekarz może zalecić odstawienie Mysimby na minimum 3 dni przed terapią opioidową. Nie należy modyfikować leczenia samodzielnie [3].
Jak dawkować lek Mysimba, aby ograniczyć ryzyko?
Stosowanie leku Mysimba rozpoczyna się od jednej tabletki rano w pierwszym tygodniu. W drugim tygodniu lek Mysimba przyjmuje się w dawce jednej tabletki rano i jednej wieczorem, w trzecim — 2 tabletki rano i jednej wieczorem, a od czwartego tygodnia 2 tabletki rano oraz 2 tabletki wieczorem. Dawka maksymalna wynosi 4 tabletki na dobę. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu należy połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas posiłku; nie wolno ich dzielić, żuć ani kruszyć. Pominiętej dawki nie uzupełnia się — następną należy przyjąć o zwykłej porze [1].
Dawkowanie zależy również od czynności nerek i wątroby, wieku, przyjmowania innych leków i indywidualnych potrzeb pacjenta. W umiarkowanych lub ciężkich zaburzeniach czynności nerek oraz w łagodnych zaburzeniach czynności wątroby dawka maksymalna jest niższa. U osób w podeszłym wieku potrzebna jest szczególna ostrożność, a po 75. roku życia preparat nie jest zalecany [1].
Ciśnienie tętnicze i tętno powinny być zmierzone przed rozpoczęciem leczenia i kontrolowane w jego trakcie. Przy istotnym, utrzymującym się wzroście tych parametrów stosowanie leku należy zakończyć. Po 16 tygodniach lekarz ocenia efekty: brak redukcji co najmniej 5% początkowej masy ciała jest wskazaniem do zakończenia terapii. Nie oznacza to, że średni ubytek masy ciała po 16 tygodniach zawsze wynosi 5%. Potrzebę dalszego stosowania leku Mysimba ocenia się następnie co roku, uwzględniając masę ciała, tolerancję i ryzyko sercowo-naczyniowe [1], [4].
Farmakoterapia jest tylko jednym z elementów postępowania w leczeniu otyłości. Warto również poznać czynniki wpływające na wydatek energetyczny i sprawdzić, jak przyspieszyć metabolizm bez obietnic szybkiego efektu. Informacje o innej grupie leków stosowanych w leczeniu otyłości znajdziesz w materiale wyjaśniającym, czym jest semaglutyd.
Stosowanie leku Mysimba w ciąży, podczas karmienia i prowadzenia pojazdów
Lek Mysimba nie powinien być stosowany w okresie ciąży ani u kobiet starających się zajść w ciążę. Naltrekson, bupropion i ich metabolity przenikają do mleka kobiecego, dlatego preparatu nie stosuje się także w okresie karmienia piersią [1].
Lek Mysimba może wpływać na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Zawroty głowy, senność, utrata przytomności lub napad drgawkowy mogą pogorszyć koncentrację i czas reakcji. W razie takich objawów należy zrezygnować z prowadzenia pojazdów do czasu ich ustąpienia i oceny lekarskiej [1].
Co zrobić, gdy wystąpią efekty uboczne Mysimba?

Przy łagodnych objawach warto zapisać czas ich wystąpienia, nasilenie, przyjętą dawkę, posiłek oraz inne leki i suplementy. Nie należy samodzielnie zwiększać, zmniejszać ani odstawiać dawki, z wyjątkiem sytuacji, w których ulotka nakazuje natychmiast przerwać stosowanie leku i szukać pomocy, np. po napadzie drgawkowym, ciężkiej reakcji alergicznej lub ciężkiej reakcji skórnej.
Podczas konsultacji można omówić tolerancję leku Mysimba, ciśnienie, tętno, choroby współistniejące — np. obturacyjny bezdech senny — możliwe interakcje i dalsze postępowanie. Jeżeli lekarz uzna farmakoterapię za medycznie zasadną i nie stwierdzi przeciwwskazań, może wystawić receptę online. Samo zgłoszenie objawów ani odbycie konsultacji nie oznacza automatycznej kwalifikacji do leczenia.
FAQ
Jakie są najczęstsze skutki uboczne leku Mysimba?
Najczęściej występują nudności, wymioty, zaparcia i bóle głowy. Częste są także zawroty głowy, lęk, bezsenność, suchość w ustach, zaburzenia smaku, wzrost ciśnienia oraz nadmierna potliwość [1].
Po jakim czasie ustępują skutki uboczne Mysimba?
Nie ma jednego terminu dla wszystkich objawów. W badaniach większość nudności zaczynała się w pierwszych 4 tygodniach i ustępowała w ciągu kolejnych 4 tygodni, ale niektóre trwały dłużej. Nasilone, pogarszające codzienne funkcjonowanie albo utrzymujące się działania niepożądane wymagają kontaktu z lekarzem [1].
Czy lek Mysimba jest lekiem na depresję?
Nie. Lek Mysimba jest zarejestrowany do kontroli masy ciała u określonych osób dorosłych. Zawiera bupropion, który w niektórych krajach i innych produktach jest stosowany w depresji, ale Mysimby nie należy przyjmować w tym celu [1].
Czy lek Mysimba jest bezpieczny?
Nie ma leku pozbawionego ryzyka. EMA uznaje, że korzyści Mysimby przewyższają ryzyko w zatwierdzonym wskazaniu, jeśli przestrzega się przeciwwskazań, monitoruje tolerancję i dokonuje okresowej oceny. Bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe stosowania dłuższego niż 12 miesięcy nie zostało jeszcze w pełni określone [4].
Czy Mysimbę można łączyć z alkoholem?
Spożycie alkoholu należy ograniczyć do minimum lub go unikać, ponieważ może zwiększać ryzyko napadów drgawkowych i zaburzeń neuropsychiatrycznych. Osoba spożywająca duże ilości alkoholu nie powinna odstawiać go nagle podczas terapii bez konsultacji, ponieważ gwałtowne odstawienie również zwiększa ryzyko drgawek [1].
Specjaliści dostępni online
lek. Jakub Stanisławski
Leczenie otyłości · PWZ 3351831
dr Gabriela Klimkiewicz-Wojciechowska
Leczenie otyłości · PWZ 2559486
lek. Oliwer Kamiński
Leczenie otyłości · PWZ 4301739
lek. Jagoda Kaśków
Leczenie otyłości · PWZ 4376438
lek. Amadeusz Grabiec
Leczenie otyłości · PWZ 3358752
prof. Kinga Katarzyna Borowicz
Leczenie otyłości · PWZ 7398413
dr Konrad Wiśniewski
Leczenie otyłości · PWZ 4185558
lek. Paulina Olender
Leczenie otyłości · PWZ 4374553
dr Monika Lelonkiewicz
Leczenie otyłości · PWZ 1592168
lek. Zofia Skorupska
Leczenie otyłości · PWZ 4506771
Weryfikacja medyczna
Weryfikacja medyczna:

Przy Mysimbie szczególnie ważne jest monitorowanie ciśnienia i tolerancji leczenia, zwłaszcza na początku. Nie zmieniaj dawki samodzielnie, a napad drgawkowy, ciężka wysypka, obrzęk lub duszność wymagają natychmiastowej pomocy. Nudności czy zaparcia warto zgłosić, jeśli utrudniają przyjmowanie leku i płynów.



Aplikacja Medicept


