Cerazette

Oficjalna ChPL opisuje przyjmowanie tabletek leku Cerazette raz na dobę, o tej samej porze dnia. Tabletki Cerazette stosuje się kolejno przez 28 dni, zgodnie z oznaczeniami na blistrze, a kolejne opakowanie rozpoczyna się bez przerwy po zakończeniu poprzedniego. [1] Jest to ogólna informacja produktowa, a nie indywidualna porada dotycząca rozpoczęcia lub zmiany stosowania leku Cerazette.

Sposób rozpoczęcia przyjmowania tabletek zależy m.in. od tego, czy wcześniej była stosowana antykoncepcja hormonalna, jaki był jej rodzaj oraz czy rozpoczęcie następuje po porodzie lub po zakończeniu ciąży. W niektórych sytuacjach oficjalna informacja produktowa przewiduje konieczność zastosowania dodatkowej metody antykoncepcji przez określony czas. Dlatego rozpoczęcie albo zmiana stosowania tabletek antykoncepcyjnych powinny być omawiane z lekarzem. [1][2]

Zgodnie z ulotką, jeśli opóźnienie w przyjmowaniu tabletek wynosi mniej niż 12 godzin, skuteczność antykoncepcyjna pozostaje zachowana. Oficjalna instrukcja wskazuje w takim przypadku, aby najszybciej przyjąć zapomnianą tabletkę i kontynuować przyjmowanie tabletek zgodnie ze zwykłym schematem. [2]

Jeżeli opóźnienie przekracza 12 godzin, skuteczność antykoncepcyjna może być zmniejszona. Ulotka wskazuje wówczas na potrzebę zastosowania dodatkowej metody antykoncepcji przez następnych 7 dni. Szczególnej oceny wymaga sytuacja, gdy pominięcie przyjęcia jednej lub kilku tabletek nastąpiło w pierwszym tygodniu stosowania, a wcześniej odbył się stosunek płciowy. W ulotce zalecono wtedy zasięgnięcie porady lekarza. [2]

Ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe mogą ograniczać wchłanianie substancji czynnej. Jeżeli wymioty lub nasilona biegunka wystąpią w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu tabletki, wchłanianie mogło zostać zmniejszone. Oficjalna informacja produktowa odnosi takie zdarzenie do postępowania stosowanego w przypadku pominięcia tabletki. Przy silnej biegunce ulotka zaleca kontakt z lekarzem. [1][2]

Więcej informacji o sytuacjach, które mogą wpływać na działanie antykoncepcji, znajdziesz w materiale Co osłabia działanie tabletek antykoncepcyjnych?.

Ulotka wskazuje, że przerwanie stosowania leku Cerazette jest możliwe w dowolnym momencie i że ochrona antykoncepcyjna kończy się po zaprzestaniu przyjmowania tabletek. [2] Nie oznacza to jednak, że decyzję o zmianie antykoncepcji należy podejmować bez oceny medycznej. Jeżeli ciąża nie jest planowana, warto wcześniej omówić z lekarzem inną odpowiednią metodę antykoncepcji.

Zarejestrowanym wskazaniem do stosowania leku Cerazette jest antykoncepcja. [1] Produkt zawiera wyłącznie progestagen i nie zawiera estrogenu. ChPL wskazuje, że Cerazette może być stosowany przez kobiety, które nie mogą lub nie chcą stosować estrogenów. Nie oznacza to jednak, że będzie odpowiedni dla każdej pacjentki. Przed rozpoczęciem stosowania konieczna jest ocena przeciwwskazań i czynników ryzyka. [1]

Przed rozpoczęciem przyjmowania tabletek antykoncepcyjnych ChPL zaleca zebranie szczegółowego wywiadu medycznego i przeprowadzenie oceny pozwalającej m.in. wykluczyć ciążę i rozpoznać istotne zaburzenia miesiączkowania. Zakres koniecznych badań oraz częstotliwość kontroli ustala się indywidualnie. [1] Podczas konsultacji online lekarz może więc uznać, że do bezpiecznej decyzji potrzebne są dodatkowe informacje, wyniki badań albo badanie stacjonarne.

Jeżeli chcesz szerzej porównać antykoncepcję hormonalną z innymi rozwiązaniami, zobacz materiał Rodzaje antykoncepcji i ich wady oraz zalety.

Stosowanie leku Cerazette jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na dezogestrel lub którykolwiek składnik produktu, występowania obecnie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, ciężkich chorób wątroby do czasu normalizacji parametrów jej czynności, obecności lub podejrzenia hormonozależnego nowotworu oraz krwawienia z pochwy o niewyjaśnionej przyczynie. [1]

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa obejmuje m.in. zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną. ChPL zaznacza, że nie wiadomo, czy dla dezogestrelu stosowanego bez estrogenu istnieje taka sama zależność między leczeniem a ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, jaka została opisana dla złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Aktualnie występująca żylna choroba zakrzepowo-zatorowa pozostaje jednak przeciwwskazaniem do stosowania leku Cerazette. [1]

Szczególnej kontroli lekarskiej mogą wymagać m.in. przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, padaczka, gruźlica, nadciśnienie tętnicze, rak piersi lub nowotwór wątroby w wywiadzie oraz skłonność do ostudy. [1][2] Jeżeli w trakcie stosowania leku Cerazette rozwinie się istotne klinicznie nadciśnienie tętnicze lub istotnie pogorszy się choroba współistniejąca, dalsze postępowanie powinien ustalić lekarz.

Cerazette, podobnie jak inne tabletki antykoncepcyjne, nie zabezpiecza przed HIV ani innymi zakażeniami przenoszonymi drogą płciową. [1][2]

Jak każdy produkt leczniczy, Cerazette może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdej osoby. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi w badaniach klinicznych były nieregularne krwawienia. W badaniach dotyczyły one nawet około połowy kobiet stosujących lek Cerazette. U części pacjentek krwawienia mogą występować częściej, u innych rzadziej albo mogą całkowicie zaniknąć. [1]

Nieregularne krwawienia podczas stosowania leku Cerazette same w sobie nie oznaczają zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej. Jeżeli jednak krwawienie jest bardzo obfite, przedłużające się albo jego charakter budzi wątpliwości, należy skontaktować się z lekarzem. [2]

Do często występujących działań niepożądanych należą zmiany nastroju, nastrój depresyjny, zmniejszenie libido, ból głowy, nudności, trądzik, ból piersi, nieregularne krwawienia lub ich brak oraz zwiększenie masy ciała. [2] Niezbyt często zgłaszano m.in. zakażenie pochwy, wymioty, nietolerancję soczewek kontaktowych, wypadanie włosów, bolesne miesiączkowanie, torbiele jajników i uczucie zmęczenia. Rzadkie działania niepożądane obejmują wysypkę, pokrzywkę i rumień guzowaty. [2]

Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne, wymagają pilnego kontaktu z lekarzem, zwłaszcza gdy pojawia się obrzęk twarzy, języka lub gardła oraz trudność w oddychaniu albo połykaniu. [2]

Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą być związane z obniżeniem nastroju i depresją. ChPL podkreśla, że depresja może mieć ciężki przebieg. W przypadku pojawienia się nowych lub nasilonych zmian nastroju albo objawów depresyjnych podczas stosowania leku Cerazette należy możliwie szybko skontaktować się z lekarzem. [1]

Cerazette może wchodzić w interakcje z innymi lekami i preparatami ziołowymi. Niektóre substancje indukujące enzymy wątrobowe mogą zwiększać metabolizm hormonów, zmniejszać stężenie aktywnego metabolitu dezogestrelu i w konsekwencji zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną leku Cerazette lub powodować krwawienia międzymiesiączkowe. [1]

Do leków mogących mieć takie znaczenie należą m.in. niektóre leki stosowane w padaczce, w tym karbamazepina, fenytoina, prymidon, topiramat i okskarbazepina, a także ryfampicyna, ryfabutyna, bosentan, gryzeofulwina oraz produkty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego. Interakcje mogą również dotyczyć niektórych produktów stosowanych w leczeniu HIV i HCV. [1][2]

W przypadku krótkotrwałego stosowania leków indukujących enzymy wątrobowe ChPL przewiduje dodatkową antykoncepcję mechaniczną podczas jednoczesnego leczenia oraz przez określony czas po jego zakończeniu. [1] O tym, czy należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji i jak długo ma być stosowana, powinien poinformować lekarz lub farmaceuta po ocenie konkretnego leku.

Także inhibitory CYP3A4, w tym niektóre leki przeciwgrzybicze i antybiotyki, mogą zwiększać stężenie etonogestrelu. Cerazette może natomiast wpływać na stężenie innych leków, przykładowo cyklosporyny lub lamotryginy. [1] Z tego powodu przed konsultacją warto przygotować aktualną listę wszystkich przyjmowanych leków, preparatów bez recepty i produktów ziołowych.

Zgodnie z ChPL lek Cerazette może być stosowany podczas karmienia piersią. Dane kliniczne wskazują, że nie wpływa on w istotny sposób na skład mleka, choć po wprowadzeniu produktu do obrotu niezbyt często zgłaszano zmniejszenie wytwarzania mleka. Niewielkie ilości etonogestrelu, aktywnego metabolitu dezogestrelu, przenikają do mleka matki. [1]

Karmienie piersią nie eliminuje potrzeby indywidualnej kwalifikacji medycznej. Jeśli pacjentka karmi piersią i rozważa stosowanie leku Cerazette, ulotka zaleca kontakt z lekarzem. [2]

Stosowanie leku Cerazette jest przeciwwskazane w ciąży. Jeżeli ciąża zostanie rozpoznana w trakcie stosowania leku, dalsze postępowanie należy niezwłocznie omówić z lekarzem. [1]

Nie przeprowadzono badań klinicznych dotyczących stosowania leku Cerazette u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. W ciężkich chorobach wątroby metabolizm hormonów steroidowych może być zaburzony, a stosowanie leku Cerazette nie jest wskazane do czasu normalizacji parametrów czynności wątroby. [1]

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Cerazette u osób w wieku poniżej 18 lat; ChPL wskazuje na brak dostępnych danych klinicznych w tej grupie. [1]

Podczas stosowania leku Cerazette należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku objawów mogących sugerować żylną chorobę zakrzepowo-zatorową, takich jak silny ból lub obrzęk kończyny dolnej, nietypowy ból w klatce piersiowej, duszność, nietypowy kaszel lub krwioplucie. Pilnej oceny wymagają również nagły silny ból brzucha z zażółceniem skóry, wyczuwalny guzek piersi, nagły silny ból w dolnej części brzucha, bardzo intensywne nieregularne krwawienie oraz podejrzenie ciąży. [2]

Niezwłoczny kontakt z lekarzem jest również konieczny w przypadku reakcji nadwrażliwości, zwłaszcza obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła połączonego z trudnościami w oddychaniu albo połykaniu. [2]

Jeśli podczas stosowania leku Cerazette pojawią się nowe lub nasilone zmiany nastroju, obniżony nastrój lub objawy depresji, należy możliwie szybko skontaktować się z lekarzem. [1][2]

Więcej informacji o preparacie: Kontracept.

Więcej informacji o preparacie: Novynette.