Xenical

• Substancją czynną leku Xenical jest orlistat. Każda kapsułka twarda zawiera 120 mg orlistatu. [1]
• Lek Xenical jest przeznaczony do stosowania łącznie z umiarkowanie niskokaloryczną, odpowiednio zbilansowaną dietą u pacjentów spełniających kryteria wskazania. [1]
• Zgodnie z ChPL lek może być stosowany u dorosłych z BMI ≥ 30 kg/m² albo z BMI > 28 kg/m², jeśli występują równocześnie czynniki ryzyka związane z nadmierną masą ciała. [1]
• Do najczęstszych działań niepożądanych należą objawy ze strony przewodu pokarmowego, między innymi tłuszczowe lub oleiste stolce, parcie na stolec, zwiększona częstość wypróżnień i wzdęcia. [1] Ból głowy występuje u ponad 10% pacjentów.
• Stosowanie leku Xenical jest przeciwwskazane między innymi przy przewlekłym zespole złego wchłaniania, cholestazie i w okresie karmienia piersią. [1]
• Orlistat może wpływać na działanie lub wchłanianie niektórych leków i witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, dlatego lekarz powinien znać pełną listę przyjmowanych leków i suplementów. [1]

Chcesz omówić możliwość zastosowania leku Xenical? Możesz rozpocząć prywatną konsultację pod kątem recepty online. Lekarz może wystawić e-receptę wyłącznie wtedy, gdy po konsultacji uzna to za medycznie zasadne.

Podczas konsultacji lekarz ocenia, czy istnieją wskazania do stosowania leku Xenical i czy nie występują przeciwwskazania lub istotne interakcje. Znaczenie mogą mieć między innymi aktualna masa ciała i wzrost potrzebne do oceny BMI, choroby współistniejące, czynność nerek, cukrzyca, choroby tarczycy, przyjmowane leki, alergie oraz ciąża lub karmienie piersią. E-recepta nie jest gwarantowanym wynikiem konsultacji. Medicept świadczy konsultacje wyłącznie prywatnie.

Lek Xenical 120 mg zawiera orlistat i jest przeznaczony do stosowania u dorosłych spełniających kryteria wskazania określone w ChPL. Stosowanie leku Xenical stanowi uzupełnienie odpowiednio zbilansowanej, umiarkowanie niskokalorycznej diety; terapia farmakologiczna nie zastępuje zaleceń dietetycznych ani indywidualnej oceny lekarskiej. [1][2]

Lek Xenical występuje w postaci twardych kapsułek zawierających 120 mg orlistatu. Jego substancją czynną jest inhibitor lipaz żołądkowo-jelitowych. Działanie leku zachodzi przede wszystkim w świetle żołądka i jelita cienkiego: orlistat hamuje lipazy żołądkową i trzustkową, ograniczając rozkład części triglicerydów pokarmowych do wolnych kwasów tłuszczowych i monoglicerydów, które mogą zostać wchłonięte. [1]

W efekcie część tłuszczu z pożywienia pozostaje niewchłonięta. Mechanizm ten dotyczy przewodu pokarmowego, a wchłanianie samego orlistatu do krążenia ogólnego jest minimalne. Stosowanie leku jest elementem leczenia obejmującego również zalecenia dietetyczne; samo zwiększanie ilości przyjmowanego preparatu nie zwiększa korzyści leczenia. [1]

ChPL opisuje Xenical jako produkt stosowany wraz ze zbilansowaną, umiarkowanie niskokaloryczną dietą, w której tłuszcze stanowią około 30% wartości energetycznej. Oficjalna informacja produktowa określa również sposób przyjmowania leku w odniesieniu do głównych posiłków, jednak dobór i stosowanie terapii powinny pozostawać zgodne z zaleceniami lekarza. Nie należy samodzielnie modyfikować przepisanej dawki. [1]

U pacjentów z cukrzycą typu 2 przed zastosowaniem leku Xenical lekarz powinien uwzględnić aktualne leczenie przeciwcukrzycowe i kontrolę metaboliczną. ChPL wskazuje, że podczas terapii orlistatem poprawa kontroli metabolicznej może powodować konieczność ponownej oceny stosowanych leków przeciwcukrzycowych przez lekarza; nie należy samodzielnie zmieniać ich dawek ani odstawiać leczenia. [1]

Zgodnie z aktualną ChPL Xenical jest wskazany w leczeniu otyłości u dorosłych z BMI równym lub większym niż 30 kg/m² oraz u osób z nadwagą i BMI powyżej 28 kg/m², jeżeli występują dodatkowe czynniki ryzyka. Lek stosowany jest w połączeniu z umiarkowanie niskokaloryczną dietą. [1]

Dokumentacja produktu przewiduje również ocenę odpowiedzi na leczenie po pierwszych 12 tygodniach. Jeżeli od rozpoczęcia terapii nie nastąpiła redukcja co najmniej 5% wyjściowej masy ciała, ChPL wskazuje na konieczność przerwania leczenia orlistatem. Jest to kryterium z oficjalnej informacji produktowej, a nie indywidualna instrukcja dla pacjenta — decyzje dotyczące kontynuacji lub zakończenia leczenia powinny być podejmowane z lekarzem. [1]

Więcej informacji o różnych możliwościach terapii i kryteriach ich rozważania zawiera materiał o farmakologicznym leczeniu otyłości. Poszczególne produkty lecznicze mają odmienne wskazania, przeciwwskazania i profile bezpieczeństwa, dlatego nie powinny być dobierane samodzielnie.

Zgodnie z ChPL nie należy stosować leku Xenical w przypadku nadwrażliwości na orlistat lub którykolwiek z pozostałych składników leku Xenical, przewlekłego zespołu złego wchłaniania, cholestazy ani podczas karmienia piersią. [1]

Szczególnej oceny wymagają również choroby i terapie, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku. Należy poinformować lekarza między innymi o cukrzycy typu 2, chorobach nerek, zaburzeniach tarczycy oraz wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach. Orlistat może wiązać się z hiperoksalurią i nefropatią szczawianową, która w niektórych przypadkach może prowadzić do niewydolności nerek. Ryzyko jest większe u osób z istniejącą przewlekłą chorobą nerek lub niedoborem płynów. [1]

Możliwość działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego rośnie przy diecie o dużej zawartości tłuszczu. Dlatego podczas stosowania leku Xenical należy przestrzegać zaleceń lekarza i zaleceń dietetycznych przedstawionych podczas prowadzenia terapii. [1]

Orlistat może również zaburzać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, w tym witamin A, D, E i K. Jeżeli lekarz uzna suplementację preparatem wielowitaminowym za potrzebną, powinien określić sposób jej stosowania z uwzględnieniem terapii orlistatem. [1] Nie należy stosować Xenicalu u dzieci poniżej 12 roku życia.

Orlistat nie wykazał bezpośredniej interakcji farmakokinetycznej z doustnymi hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi. Jednak w przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki ich skuteczność może pośrednio ulec zmniejszeniu, dlatego ChPL zaleca w takiej sytuacji stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji. [1]

Przy stosowaniu doustnych leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna, może być konieczne monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi. Orlistat może także zmniejszać wchłanianie niektórych leków przeciwpadaczkowych; opisywano przypadki napadów podczas jednoczesnego stosowania m.in. walproinianu lub lamotryginy, dlatego zmianę częstości lub nasilenia napadów należy omówić z lekarzem. [1]

Jednoczesne stosowanie cyklosporyny i orlistatu nie jest zalecane, ponieważ obserwowano zmniejszenie stężenia cyklosporyny w osoczu. Jeżeli lekarz uzna takie połączenie za konieczne, ChPL przewiduje częstsze monitorowanie stężenia cyklosporyny po rozpoczęciu i po zakończeniu stosowania leku Xenical. [1]

Interakcje leku Xenical mają znaczenie szczególnie wtedy, gdy pacjent stale przyjmuje inne produkty lecznicze. Przed rozpoczęciem lub kontynuacją terapii należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty i stosowanych okresowo. [1]

• Cyklosporyna: orlistat może zmniejszać jej stężenie we krwi. Jednoczesne stosowanie nie jest zalecane; jeżeli jest nieuniknione, konieczne może być częstsze monitorowanie stężenia cyklosporyny. [1]
• Doustne leki przeciwzakrzepowe: przy jednoczesnym stosowaniu warfaryny lub innych leków przeciwzakrzepowych wymagane jest monitorowanie parametrów krzepnięcia krwi, w tym INR. [1]
• Leki przeciwpadaczkowe: zmniejszenie wchłaniania leków przeciwpadaczkowych może zaburzyć kontrolę leczenia. Zgłaszano napady padaczkowe podczas równoczesnego stosowania między innymi walproinianu lub lamotryginy, dlatego lekarz powinien zwracać uwagę na zmianę częstości lub nasilenia napadów. [1]
• Lewotyroksyna i sole jodu: opisano przypadki niedoczynności tarczycy lub pogorszenia jej kontroli, co może być związane ze zmniejszonym wchłanianiem tych substancji. [1]
• Amiodaron: obserwowano niewielkie zmniejszenie stężenia leku w osoczu; w wybranych przypadkach lekarz może uznać za potrzebne wzmocnione monitorowanie kliniczne i EKG. [1]
• Akarboza: jednoczesnego stosowania z orlistatem należy unikać z powodu braku odpowiednich badań interakcji farmakokinetycznych. [1]
• Leki przeciwretrowirusowe, przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne i benzodiazepiny: zgłaszano przypadki zmniejszenia kontroli leczenia po rozpoczęciu terapii orlistatem, dlatego wymagają indywidualnej oceny. [1]

Badania nie wykazały bezpośredniej interakcji farmakokinetycznej z doustną antykoncepcją hormonalną. Jednak w przypadku wystąpienia ciężkiej biegunki orlistat może pośrednio zmniejszyć dostępność doustnego środka antykoncepcyjnego, dlatego ChPL zaleca w takiej sytuacji stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji. [1]

Stosowanie Xenical w ciąży nie jest zalecane. ChPL wskazuje, że brak jest danych klinicznych dotyczących ekspozycji kobiet ciężarnych na orlistat i zaleca ostrożność przy jego przepisywaniu w tej grupie. [1]

Nie wiadomo, czy orlistat przenika do mleka ludzkiego. Z tego powodu lek Xenical jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Dokumentacja produktu nie potwierdza więc twierdzenia, że Xenical przenika do mleka — wskazuje właśnie na brak wiedzy w tym zakresie. [1]

Wpływ orlistatu u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie został odpowiednio zbadany. Szczególną ostrożność uzasadnia możliwość rozwoju nefropatii szczawianowej, zwłaszcza przy przewlekłej chorobie nerek lub odwodnieniu. [1]

ChPL podaje, że nie ma odpowiedniego wskazania do stosowania Xenical u dzieci. Wpływ leku u dzieci i osób w podeszłym wieku nie został odpowiednio zbadany. [1]

Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego Xenical nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. [1]

Podczas stosowania leku Xenical należy zgłaszać lekarzowi nasilone, uporczywe lub nietypowe działania niepożądane. Pilnej oceny wymagają między innymi objawy ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak znaczne trudności w oddychaniu lub obrzęk, a także nasilone krwawienie z odbytnicy. [1]

W oficjalnej ulotce zalecono również odstawienie Xenical i kontakt z lekarzem w przypadku objawów mogących wskazywać na zapalenie wątroby, takich jak zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz, świąd oraz ból w prawej górnej części brzucha. [1]

Jeżeli podczas jednoczesnego stosowania leków przeciwpadaczkowych zmieni się częstość lub nasilenie napadów padaczkowych albo podczas stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych wystąpią nieprawidłowości sugerujące zaburzenia krzepnięcia, również należy skontaktować się z lekarzem. [1]