Qlaira

• Qlaira jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym stosowanym w celu zapobiegania ciąży. Lek ma również wskazanie do leczenia silnego krwawienia menstruacyjnego niewywołanego chorobą macicy u kobiet, które chcą stosować antykoncepcję doustną. [1][2]
• Substancjami czynnymi są walerianian estradiolu i dienogest. Opakowanie zawiera 26 kolorowych tabletek z substancjami czynnymi oraz 2 białe tabletki placebo, które nie zawierają substancji czynnych. [1][2]
• Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się ze zwiększeniem ryzyka zakrzepów krwi w żyłach i tętnicach. Przed zastosowaniem konieczna jest indywidualna ocena ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych. [1][2]
• Qlaira nie chroni przed zakażeniem HIV ani innymi zakażeniami przenoszonymi drogą płciową. [2]
• Medicept świadczy konsultacje wyłącznie prywatnie. Usługa nie jest finansowana przez NFZ.

Chcesz omówić możliwość uzyskania e-recepty na Qlaira? Możesz rozpocząć prywatną konsultację przez recepta online w Medicept. Lekarz może wystawić e-receptę wyłącznie wtedy, gdy po konsultacji uzna to za medycznie zasadne.

Qlaira należy do złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych i jest przeznaczona do stosowania doustnego. Walerianian estradiolu stanowi składnik estrogenowy, a dienogest – progestagenowy. W jednym opakowaniu znajduje się 28 tabletek ułożonych w określonej kolejności: 2 ciemnożółte tabletki zawierające po 3 mg walerianianu estradiolu, 5 jasnoczerwonych zawierających po 2 mg walerianianu estradiolu i 2 mg dienogestu, 17 jasnożółtych zawierających po 2 mg walerianianu estradiolu i 3 mg dienogestu oraz 2 ciemnoczerwone zawierające po 1 mg walerianianu estradiolu. Dwie ostatnie białe tabletki placebo nie zawierają substancji czynnych. [1][2]

Jest to zatem wielofazowy produkt – zawartość substancji czynnych zmienia się w kolejnych tabletkach. Nie należy traktować poszczególnych kolorów jako zamiennych. Oficjalna ulotka wskazuje, że tabletki należy przyjmować codziennie w kolejności zaznaczonej na opakowaniu, jednak szczegółowe zasady rozpoczęcia stosowania leku Qlaira, postępowania po pominięciu tabletki lub przy zmianie z innej metody antykoncepcji zależą od konkretnej sytuacji i nie powinny być ustalane na podstawie samej strony internetowej. [1][2]

Tak jak inne złożone doustne preparaty antykoncepcyjne, Qlaira wpływa na fizjologię cyklu. Ulotka wskazuje między innymi, że lek modyfikuje miesięczne zmiany temperatury ciała i śluzu szyjkowego. Z tego powodu podczas stosowania leku Qlaira metoda kalendarzowa oraz metoda oparta na pomiarze temperatury nie są odpowiednimi sposobami oceny płodności. [2]

Według aktualnej informacji produktowej Qlaira jest wskazana w celu zapobiegania ciąży oraz w leczeniu silnego krwawienia menstruacyjnego niewywołanego chorobą macicy u kobiet, które chcą jednocześnie stosować antykoncepcję doustną. [1][2] Nie każde zaburzenia miesiączkowania oznaczają jednak wskazanie do tego produktu. Jeżeli występuje jakiekolwiek niewyjaśnione krwawienie z pochwy, wymaga ono oceny medycznej, a niewyjaśnione krwawienie jest wymienione w informacji produktowej wśród przeciwwskazań do stosowania leku Qlaira. [1][2]

Przed przepisaniem leku lekarz powinien zebrać wywiad dotyczący stanu zdrowia pacjentki oraz istotnych chorób występujących u bliskich krewnych. Oficjalna ulotka wskazuje również na pomiar ciśnienia tętniczego i możliwość wykonania innych badań zależnie od stanu pacjentki. [2] Podczas konsultacji istotne są między innymi informacje o wcześniejszej zakrzepicy, migrenie z aurą, chorobach sercowo-naczyniowych i wątroby, nowotworach hormonozależnych, paleniu tytoniu, masie ciała, planowanym zabiegu operacyjnym oraz wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach i preparatach ziołowych.

Produktu Qlaira nie należy stosować między innymi przy aktualnej lub przebytej zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej albo innym epizodzie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, przy określonych zaburzeniach krzepnięcia, po przebytym zawale serca lub udarze, przy migrenie z aurą oraz w przypadku wybranych stanów wiążących się z dużym ryzykiem zakrzepu tętniczego. Należą do nich między innymi ciężka cukrzyca z uszkodzeniem naczyń, bardzo wysokie ciśnienie tętnicze krwi, bardzo wysokie stężenie lipidów oraz hiperhomocysteinemia. [1][2]

Przeciwwskazaniami są również choroba wątroby z utrzymującymi się nieprawidłowymi parametrami jej czynności, obecny lub przebyty nowotwór wątroby, rozpoznany albo podejrzewany rak piersi lub narządów płciowych, niewyjaśnione krwawienie z pochwy oraz nadwrażliwość na substancje czynne lub pozostałe składniki produktu. [1][2]

Szczególnej oceny wymagają także niektóre choroby współistniejące. Ulotka wymienia między innymi choroby wątroby lub pęcherzyka żółciowego, cukrzycę, depresję, chorobę Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, czyli przewlekłe zapalne choroby jelit, toczeń rumieniowaty układowy, zespół hemolityczno-mocznicowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkową oraz hipertriglicerydemię, która wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zapalenia trzustki. [2] Lekarz powinien również wiedzieć o zakrzepowym zapaleniu żył powierzchniowych, żylakach, padaczce i obrzęku naczynioruchowym.

Stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak Qlaira, zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów krwi w porównaniu z niestosowaniem takiej antykoncepcji. Całkowite ryzyko pozostaje niewielkie, ale może mieć poważne konsekwencje. Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej jest największe w pierwszym roku stosowania złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego po raz pierwszy i może być większe po ponownym rozpoczęciu stosowania po przerwie trwającej co najmniej 4 tygodnie. [1][2]

Przy ocenie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej znaczenie mają między innymi przebyte zakrzepy, rodzinne występowanie zakrzepicy w młodym wieku, otyłość, długotrwałe unieruchomienie i rozległy zabieg chirurgiczny. Jeżeli pacjentka wymaga zabiegu chirurgicznego lub przez dłuższy czas nie będzie chodziła, powinna przekazać tę informację lekarzowi. [1][2]

W ocenie ryzyka tętniczych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych ważne są również wiek, palenie tytoniu, nadciśnienie, otyłość, cukrzyca, zaburzenia lipidowe i obciążony wywiad rodzinny. Szczególne znaczenie ma palenie u kobiet po 35. roku życia – lekarz powinien uwzględnić je przy ocenie bezpieczeństwa złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. [1]

Jak każdy lek, Qlaira może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u każdej osoby. Do działań określonych w ulotce jako częste należą ból głowy, ból brzucha, wymioty, trądzik, brak miesiączki, bolesność piersi, bolesne miesiączki, nieregularne krwawienia – w tym nasilone nieregularne krwawienia – oraz zwiększenie masy ciała. [2]

Wśród niezbyt częstych działań niepożądanych wymieniono między innymi zakażenia grzybicze, grzybicze zakażenie sromu i pochwy, zakażenie pochwy, depresję lub obniżenie nastroju, wahania nastroju, zmniejszone zainteresowanie współżyciem, migrenę, wysokie ciśnienie tętnicze krwi, biegunkę, nadmierne wypadanie włosów, skurcze mięśni, powiększenie piersi, skurcze macicy, plamienie, zmniejszenie masy ciała oraz zmiany ciśnienia tętniczego krwi. [2]

Rzadziej w ulotce wymieniono między innymi zakażenie dróg moczowych, bakteryjne zapalenie pochwy, zaburzenia snu, nietolerancję soczewek kontaktowych, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi oraz przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego. Do rzadkich, ale poważnych zdarzeń należą również szkodliwe zakrzepy krwi w żyle lub tętnicy, takie jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca lub udar. [2]

Nowe, nasilone albo utrzymujące się działania niepożądane powinny zostać omówione z lekarzem. Nie należy na podstawie samego pojawienia się objawu samodzielnie zmieniać sposobu stosowania leku bez oceny sytuacji klinicznej.

Przed rozpoczęciem lub podczas stosowania leku Qlaira należy poinformować lekarza o wszystkich lekach na receptę, preparatach bez recepty i produktach ziołowych. Niektóre substancje mogą zmieniać stężenie leku Qlaira we krwi, wpływać na skuteczność antykoncepcyjną albo prowadzić do nieoczekiwanego krwawienia. [1][2]

Dotyczy to między innymi niektórych leków przeciwpadaczkowych, takich jak prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina, okskarbazepina, topiramat i felbamat, ryfampicyny stosowanej w leczeniu gruźlicy, wybranych leków stosowanych w zakażeniu HIV i HCV oraz części leków przeciwgrzybiczych. Interakcje mogą również występować z preparatami zawierającymi ziele dziurawca zwyczajnego. [1][2]

Qlaira może z kolei wpływać na działanie innych produktów, w tym cyklosporyny i lamotryginy; w przypadku lamotryginy ulotka wskazuje możliwość zwiększenia częstości napadów drgawkowych. [2] W informacji produktowej opisano także szczególne kwestie dotyczące stosowania leku Qlaira jednocześnie z określonymi schematami terapii wirusowego zapalenia wątroby typu C. Dlatego dobór dodatkowego zabezpieczenia lub zmiana leczenia powinny wynikać z oceny lekarza lub farmaceuty, a nie z samodzielnej decyzji.

Qlaira nie jest przeznaczona do stosowania w ciąży. Jeżeli podczas stosowania leku zostanie stwierdzona ciąża, zgodnie z ulotką należy przerwać jego przyjmowanie i skontaktować się z lekarzem. [1][2] Jeżeli pacjentka planuje ciążę, sposób zakończenia antykoncepcji może omówić z lekarzem; nie ma potrzeby podejmowania takich decyzji wyłącznie na podstawie informacji internetowych.

Na ogół nie zaleca się stosowania leku Qlaira w okresie karmienia piersią. Pacjentka, która karmi piersią i rozważa antykoncepcję hormonalną, powinna poinformować o tym lekarza, aby można było ocenić właściwą metodę. [1][2]

Qlaira nie jest przeznaczona do stosowania u dziewcząt przed wystąpieniem pierwszej miesiączki. W ulotce wskazano również brak danych dotyczących stosowania u osób w wieku poniżej 18 lat. [2]

Natychmiastowej oceny medycznej wymagają objawy mogące wskazywać na zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, zawał serca lub udar. Do sygnałów alarmowych należą między innymi nagły obrzęk i ból kończyny, nagła niewyjaśniona duszność, ostry ból w klatce piersiowej, kaszel z odkrztuszaniem krwi, nagłe zaburzenia widzenia lub mowy, osłabienie albo drętwienie jednej strony ciała oraz nagły, silny lub długotrwały ból głowy. [2]

Pilnej konsultacji wymaga również obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w połykaniu albo oddychaniu czy pokrzywka współistniejąca z trudnościami w oddychaniu, ponieważ mogą to być objawy obrzęku naczynioruchowego. [2] Z lekarzem należy skontaktować się także wtedy, gdy pojawiają się nowe lub nasilające się problemy zdrowotne wymienione w środkach ostrożności albo ciężkie i nieprzemijające działania niepożądane.