Hitaxa

Działanie leku Hitaxa wiąże się z hamowaniem wpływu histaminy na obwodowe receptory H1. Histamina uczestniczy w powstawaniu objawów reakcji alergicznej. Lek przeciwalergiczny jest stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz pokrzywką. W przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa mogą występować między innymi kichanie, wydzielina i świąd nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie i łzawienie oczu. [1]

Produkt leczniczy Hitaxa jest dostępny w różnych postaciach. Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej występują w mocy 2,5 mg oraz 5 mg. Tabletki ulegające rozpadowi po umieszczeniu w jamie ustnej rozpadają się bez konieczności popijania wodą. Postać 2,5 mg jest wskazana również dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat, natomiast tabletki 5 mg mają wskazanie dla dorosłych i młodzieży od 12. roku życia. [1][2]

Hitaxa występuje także w postaci roztworu doustnego 0,5 mg/ml. Ten roztwór doustny jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz pokrzywką. Dobór postaci roztworu doustnego lub tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej powinien uwzględniać wiek pacjenta oraz ocenę lekarza. [3]

Substancje pomocnicze różnią się zależnie od postaci produktu. Tabletki 2,5 mg zawierają między innymi kwas cytrynowy jednowodny, żelaza tlenek czerwony, magnezu stearynian, celulozę mikrokrystaliczną, aspartam i glikol propylenowy. Roztwór doustny zawiera między innymi sodu cytrynian, kwas cytrynowy bezwodny, sorbitol ciekły i glikol propylenowy. Znaczenie tych składników może być istotne u części pacjentów. [2][3]

Dawkowanie Hitaxa zależy od wieku pacjenta, mocy i postaci produktu leczniczego. Oficjalna ChPL opisuje odmienne schematy dla tabletek 2,5 mg, tabletek 5 mg i roztworu doustnego 0,5 mg/ml. Ta strona nie stanowi instrukcji dawkowania ani podstawy do samodzielnej zmiany stosowania leku. Pacjent powinien stosować lek Hitaxa zgodnie z zaleceniami lekarza i informacją właściwą dla konkretnego opakowania. [1][2][3]

Lekarz może rozważyć lek Hitaxa, gdy objawy odpowiadają zarejestrowanym wskazaniom produktu leczniczego, czyli alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa lub pokrzywce. W przypadku zapalenia błony śluzowej nosa dokumentacja wyróżnia postać okresową, gdy objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż 4 tygodnie, oraz przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, gdy objawy występują co najmniej 4 dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie. [1][3]

Ocena jest szczególnie ważna u małych dzieci. ChPL roztworu doustnego wskazuje, że zapalenie błony śluzowej nosa u dzieci poniżej 2 lat często ma przyczynę infekcyjną, a lek Hitaxa nie jest przeznaczony do leczenia infekcyjnego zapalenia błony śluzowej nosa. [3]

Podczas konsultacji lekarz może zapytać między innymi o charakter i czas trwania objawów alergii, wcześniejsze rozpoznania, reakcję na dotychczasowe leczenie, choroby nerek, drgawki w wywiadzie oraz wszystkie stosowane preparaty.

Produktu Hitaxa nie należy stosować przy nadwrażliwości na desloratadynę, loratadynę albo którykolwiek składnik pomocniczy konkretnej postaci leku. Należy zachować ostrożność w ciężkiej niewydolności nerek. Ostrożności wymaga również stosowanie desloratadyny u osób, u których w wywiadzie osobniczym lub rodzinnym występowały drgawki. [1][2][3]

Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej zawierają aspartam, będący źródłem fenyloalaniny, co ma znaczenie dla osób z fenyloketonurią. Roztwór doustny zawiera sorbitol i glikol propylenowy. Sorbitol jest źródłem fruktozy, dlatego zgodnie z ChPL pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tej postaci produktu. [2][3]

Przed rozpoczęciem lub kontynuacją stosowania leku Hitaxa podczas konsultacji należy przekazać lekarzowi informacje o chorobach przewlekłych, przyjmowanych lekach, ciąży, karmieniu piersią oraz wcześniejszych działaniach niepożądanych.

Jak każdy produkt leczniczy, lek Hitaxa może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u każdego pacjenta. W badaniach u dorosłych i młodzieży najczęściej zgłaszanymi częściej niż po placebo działaniami były uczucie zmęczenia, suchość w jamie ustnej oraz ból głowy. [1][3]

Inne skutki uboczne opisane w dokumentacji obejmują między innymi zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki, kołatanie serca, tachykardię, bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunkę i bóle mięśni. Bardzo rzadko zgłaszano również zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i zapalenie wątroby. [1][3]

Po wprowadzeniu desloratadyny do obrotu zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypkę i pokrzywkę. W dokumentacji wymieniono także działania o nieznanej częstości, takie jak zwiększone łaknienie, zwiększenie masy ciała, nietypowe zachowanie, zachowanie agresywne oraz niektóre zaburzenia rytmu serca. [1][3]

Powyższa lista nie obejmuje wszystkich możliwych działań niepożądanych. Jeżeli podczas stosowania leku pojawią się nowe lub niepokojące objawy, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

W badaniach klinicznych, w których desloratadynę stosowano jednocześnie z erytromycyną lub ketokonazolem, nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji. Nie oznacza to jednak, że przed konsultacją można pominąć inne stosowane preparaty – lekarz powinien znać wszystkie leki przyjmowane obecnie, ostatnio oraz planowane. [1][3]

W badaniach desloratadyna nie nasilała zaburzeń sprawności psychofizycznej powodowanych przez alkohol, jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem. Z tego powodu ChPL zaleca zachowanie ostrożności przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu. [1][3]

Wiek pacjenta wpływa na możliwość zastosowania określonej postaci produktu. Hitaxa 2,5 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej ma wskazanie obejmujące dzieci w wieku od 6 do 11 lat oraz starszych pacjentów. Hitaxa 5 mg w tej samej postaci jest wskazana od 12. roku życia. Roztwór doustny 0,5 mg/ml ma wskazanie u dzieci powyżej 1. roku życia, młodzieży i dorosłych. [1][2][3]

ChPL zaleca, dla zachowania ostrożności, unikanie stosowania desloratadyny w ciąży. Desloratadyna została wykryta u noworodków i dzieci karmionych piersią przez kobiety przyjmujące lek, a jej wpływ na dziecko jest nieznany. W okresie karmienia piersią decyzja dotycząca karmienia lub stosowania leku wymaga uwzględnienia korzyści dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. [1][3]

Przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek produkt leczniczy należy stosować ostrożnie. Według ChPL desloratadyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, ale u niektórych osób występuje senność. Do czasu poznania własnej reakcji na lek należy uwzględnić możliwość zmniejszenia zdolności koncentracji uwagi podczas czynności wymagających pełnej sprawności. [1][3]

Kontakt z lekarzem jest wskazany, gdy objawy alergii utrzymują się, nasilają albo ich przyczyna jest niejasna. Ponownej oceny wymaga także pojawienie się drgawek, kołatania serca, nasilonych zawrotów głowy lub innych niepokojących działań niepożądanych.

W razie objawów ciężkiej reakcji alergicznej, takich jak trudności w oddychaniu, świszczący oddech, nasilony obrzęk lub inne gwałtownie narastające objawy nadwrażliwości, potrzebna jest pilna pomoc medyczna. [1]

Więcej informacji o preparacie: Telfexo.