Trulicity

• Trulicity zawiera dulaglutyd, agonistę receptora GLP-1 stosowanego w leczeniu niedostatecznie kontrolowanej cukrzycy typu 2 wraz z dietą i aktywnością fizyczną.[1]

• Preparat może być stosowany samodzielnie, gdy metformina nie jest odpowiednia z powodu nietolerancji lub przeciwwskazań, albo jako uzupełnienie innych leków przeciwcukrzycowych.[1]

• Dulaglutyd nie zastępuje insuliny i nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 ani cukrzycowej kwasicy ketonowej.[1]

• Ciężka choroba przewodu pokarmowego, w tym ciężka gastropareza, wymaga szczególnej oceny, ponieważ stosowanie dulaglutydu nie jest w takich sytuacjach zalecane.[1]

• Podejrzenie ostrego zapalenia trzustki wymaga pilnej oceny medycznej i przerwania dulaglutydu; po potwierdzeniu zapalenia trzustki leczenia tym lekiem nie należy wznawiać.[1]

• Przed znieczuleniem ogólnym lub głęboką sedacją należy poinformować zespół medyczny o stosowaniu agonisty GLP-1 ze względu na opóźnione opróżnianie żołądka i ryzyko aspiracji.[2]

Umów konsultację lekarską dotyczącą dalszego leczenia – szczegóły znajdziesz na stronie recepta online. Opłata obejmuje ocenę lekarską. Recepta na Trulicity zależy od wskazań i bezpieczeństwa terapii; lekarz może zalecić badania, wizytę osobistą lub inne postępowanie.

Dulaglutyd jest długo działającym agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu 1, czyli GLP-1. Przy zwiększonym stężeniu glukozy we krwi nasila zależne od glukozy wydzielanie insuliny przez komórki beta trzustki, ogranicza nadmierne wydzielanie glukagonu i zmniejsza uwalnianie glukozy z wątroby. Jednocześnie opóźnia opróżnianie żołądka.[1]

W przypadku rozmowy dotyczącej dotychczasowego leczenia Trulicity warto dokładnie opisać jego przebieg. Szczególnie istotne są:

• rozpoznanie i dotychczasowy przebieg cukrzycy typu 2,

• informacje o kontroli glukozy we krwi oraz wynikach badań związanych z leczeniem cukrzycy,

• pełna lista leków przeciwcukrzycowych, w tym stosowanie metforminy, insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika,

• dokładna moc aktualnie lub wcześniej stosowanego wstrzykiwacza,

• informacja, czy w terapii wystąpiła przerwa i jak długo trwała,

• nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, zmniejszenie apetytu lub inne działania niepożądane,

• choroby przewodu pokarmowego i problemy z opróżnianiem żołądka,

• przebyte zapalenie trzustki lub obecne objawy mogące je sugerować,

• ciąża, planowanie ciąży lub karmienie piersią,

• planowany zabieg wymagający znieczulenia ogólnego albo głębokiej sedacji.

Sposób wznowienia leczenia po przerwie trzeba uzgodnić z lekarzem. Nie zmieniaj samodzielnie mocy wstrzykiwacza ani nie zastępuj Trulicity innym preparatem.

Nie należy stosować leku Trulicity przy uczuleniu na dulaglutyd lub którykolwiek z pozostałych składników preparatu. Ciężkie choroby przewodu pokarmowego, w tym ciężka gastropareza (zaburzenia opróżniania żołądka), są natomiast sytuacją, w której dulaglutyd nie jest zalecany, ponieważ jego stosowanie nie zostało odpowiednio zbadane w tej grupie pacjentów.[1]

Opóźnienie opróżniania żołądka ma również znaczenie w przypadku niektórych leków doustnych oraz przed znieczuleniem. Dlatego podczas konsultacji należy wymienić wszystkie stosowane preparaty, także te niezwiązane bezpośrednio z cukrzycą.[1]

Nudności, wymioty i biegunka mogą prowadzić do odwodnienia. W dokumentacji produktu opisano przypadki pogorszenia czynności nerek, w tym ostrej niewydolności nerek, związane m.in. z utratą płynów podczas nasilonych dolegliwości żołądkowo-jelitowych.[1]

W schyłkowej niewydolności nerek, przy eGFR poniżej 15 ml/min/1,73 m², dulaglutyd nie jest zalecany z powodu bardzo ograniczonych danych. Zgłoś także dializoterapię.[1][3]

Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych dulaglutydu należą dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, przede wszystkim nudności, biegunka, wymioty i ból brzucha. W charakterystyce produktu wymieniono również m.in. zmniejszenie apetytu, niestrawność, zaparcia, wzdęcia i refluks żołądkowo-przełykowy.[1]

Do rzadszych poważnych działań niepożądanych należą ostre zapalenie trzustki, reakcja anafilaktyczna i obrzęk naczynioruchowy. Objawy tych powikłań opisano poniżej.[1]

Silny, nieustępujący ból brzucha i pleców może wskazywać na ostre zapalenie trzustki i wymaga natychmiastowego kontaktu z lekarzem. Przy podejrzeniu zapalenia trzustki należy przerwać dulaglutyd. Jeśli rozpoznanie zostanie potwierdzone, leczenia tym lekiem nie wolno wznawiać.[1][3]

Ciężka reakcja alergiczna, np. szybko narastający obrzęk twarzy, ust, gardła lub szyi, pokrzywka i trudności w oddychaniu, wymaga natychmiastowej pomocy medycznej.[3] Przy zagrożeniu życia dzwoń pod 112 lub 999.

Ciężkie zaparcie z bólem brzucha, wzdęciem lub wymiotami może oznaczać niedrożność jelit. Również wtedy skontaktuj się z lekarzem natychmiast.[3]

Dulaglutyd może być stosowany razem z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, jednak znaczenie ma dokładny skład całej terapii. Szczególną uwagę zwraca się na jednoczesne stosowanie insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika, ponieważ takie połączenia zwiększają ryzyko hipoglikemii.[1]

Nie należy samodzielnie redukować, odstawiać ani zastępować insuliny lub innych leków. W charakterystyce Trulicity opisano przypadki cukrzycowej kwasicy ketonowej po szybkim odstawieniu albo zmniejszeniu dawki insuliny u osób insulinozależnych.[1]

Zobacz także informacje o preparacie Rybelsus. Wybór lub zmianę leczenia uzgodnij z lekarzem.

Dulaglutyd nie jest zalecany w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę, stosuj antykoncepcję podczas terapii, a plany ciąży lub jej podejrzenie omów z lekarzem.[1][3]

Nie wiadomo, czy dulaglutyd przenika do mleka kobiecego, a ryzyka dla karmionego dziecka nie można wykluczyć. Charakterystyka produktu wskazuje, że dulaglutyd nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.[1]

Agoniści receptora GLP-1, w tym dulaglutyd, opóźniają opróżnianie żołądka. Europejska Agencja Leków wskazała, że u pacjentów otrzymujących tę grupę leków zgłaszano przypadki aspiracji płucnej podczas znieczulenia ogólnego lub głębokiej sedacji.[2]

Jeżeli planowany jest zabieg wymagający takiego znieczulenia, należy poinformować anestezjologa i pozostałych członków zespołu medycznego o stosowaniu Trulicity.[2] Nie należy na tej podstawie samodzielnie odstawiać leku ani ustalać terminu ostatniego podania — sposób postępowania przed zabiegiem powinien określić zespół prowadzący.

Trulicity ma zerowy lub nieistotny wpływ na prowadzenie pojazdów, ale hipoglikemia może ograniczyć koncentrację, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika. Jej objawy obejmują poty, osłabienie, głód, splątanie i szybkie bicie serca. Przy takich objawach nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn; sposób postępowania przy niedocukrzeniu ustal wcześniej z lekarzem.[3]

Trulicity jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 2 u dorosłych oraz dzieci i młodzieży od 10. roku życia. Nie wszystkie dawki stosowane u dorosłych można jednak podawać dzieciom. W przypadku dzieci i młodzieży dokumentacja leku wskazuje dawki 0,75 mg i 1,5 mg. Nie ustalono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania leku u dzieci poniżej 10. roku życia.11