Izotek

• Izotek zawiera izotretynoinę i jest przeznaczony do leczenia ciężkich postaci trądziku opornych na odpowiednio prowadzone wcześniejsze leczenie.

• Izotek 10 mg i Izotek 20 mg to kapsułki miękkie zawierające tę samą substancję czynną w różnych mocach; właściwą moc dobiera lekarz.

• Leczenie powinno być prowadzone przez lekarza doświadczonego w stosowaniu ogólnych retinoidów i monitorowaniu takiej terapii; dokumentacja produktu wskazuje na nadzór dermatologa.

• U osób mogących zajść w ciążę obowiązuje Program Zapobiegania Ciąży, obejmujący m.in. skuteczną antykoncepcję przez miesiąc przed rozpoczęciem leczenia, podczas terapii oraz przez miesiąc po jej zakończeniu.

• Do oceny dalszego leczenia potrzebne są informacje m.in. o tolerancji terapii, działaniach niepożądanych, innych lekach, badaniach kontrolnych i – jeśli dotyczy – stosowaniu skutecznej antykoncepcji.

• Medicept świadczy usługę konsultacji lekarskiej. Nie sprzedaje preparatu ani recepty.

Konsultacja dotycząca prowadzonego leczenia

Płatna usługa obejmuje ocenę lekarską oraz zalecenia dotyczące dalszego postępowania. E-recepta może zostać wystawiona tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za medycznie zasadne na podstawie dostępnych informacji. Więcej o zasadach świadczenia usługi znajdziesz na stronie recepta online.

Izotek jest dostępny w dwóch opisanych w dokumentacji produktu mocach. Obie postacie to kapsułki miękkie zawierające izotretynoinę; różnią się ilością substancji czynnej w kapsułce.

Dobór odpowiedniej mocy i dalszego sposobu leczenia należy do lekarza oraz zależy od indywidualnej sytuacji klinicznej. Pacjent nie powinien samodzielnie zmieniać mocy stosowanego preparatu.

Konsultacja dotycząca preparatu Izotek nie jest prostym administracyjnym ponowieniem wcześniejszej recepty. Jeżeli pacjent jest już w trakcie terapii, lekarz powinien ocenić jej dotychczasowy przebieg, aktualny stan zdrowia oraz informacje pozwalające stwierdzić, czy dalsze leczenie może być bezpiecznie prowadzone.

Dlatego podczas konsultacji istotne są informacje o zaleceniach lekarza prowadzącego, dotychczasowym stosowaniu produktu, wynikach wykonanych kontroli oraz tolerancji leczenia. Należy przekazać lekarzowi także informacje o działaniach niepożądanych i nowych dolegliwościach, ponieważ ich pojawienie się lub nasilenie może wpływać na decyzję dotyczącą dalszego postępowania.

Znaczenie mają również wszystkie inne przyjmowane leki, suplementy i preparaty witaminowe. Izotretynoina może wchodzić w istotne klinicznie interakcje, a dokumentacja produktu zwraca szczególną uwagę m.in. na tetracykliny i preparaty zawierające witaminę A. [1]

U osób mogących zajść w ciążę lekarz musi ponadto uwzględnić spełnienie warunków Programu Zapobiegania Ciąży, w tym stosowanie skutecznej antykoncepcji oraz wymagane testy i kontrole. Informacje te są elementem oceny bezpieczeństwa terapii.

Co warto przygotować przed konsultacją?

• dostępną dokumentację wcześniejszego leczenia dermatologicznego,

• zalecenia lekarza prowadzącego dotyczące aktualnej terapii,

• wyniki badań kontrolnych wykonanych w związku z leczeniem,

• listę stosowanych leków, suplementów i preparatów witaminowych,

• informacje o działaniach niepożądanych, zmianach samopoczucia i nowych objawach,

• w przypadku osób objętych Programem Zapobiegania Ciąży – informacje i dokumentację dotyczącą realizacji jego wymogów.

Zakres informacji potrzebnych w konkretnej sytuacji określa lekarz. Jeżeli dostępne dane nie pozwalają bezpiecznie podjąć decyzji, może być potrzebne uzupełnienie dokumentacji, konsultacja z lekarzem prowadzącym, kontrola u specjalisty lub badanie osobiste.

Stosowanie izotretynoiny wymaga monitorowania bezpieczeństwa terapii. Charakterystyka Produktu Leczniczego określa kontrolę aktywności enzymów wątrobowych oraz stężenia lipidów w surowicy przed rozpoczęciem leczenia, po upływie 1 miesiąca od jego rozpoczęcia, a następnie co 3 miesiące, o ile nie jest konieczne częstsze monitorowanie. [1]

Wymagania dokumentacji produktu stanowią podstawę kontroli, natomiast lekarz może dostosować jej zakres i częstotliwość do indywidualnego ryzyka, wyników badań, chorób współistniejących i przebiegu terapii. Nie należy samodzielnie zmieniać harmonogramu badań zaleconego przez lekarza.

Konsultacja zdalna nie zastępuje badania bezpośredniego, gdy jest ono potrzebne do właściwej oceny stanu zdrowia lub przebiegu choroby. W zależności od sytuacji lekarz może zalecić dalszą kontrolę specjalistyczną. Informacje dotyczące tej formy konsultacji znajdują się na stronie dermatolog online.

Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych lub zmiany stężenia trójglicerydów wymagają interpretacji razem z wcześniejszymi wynikami. W trakcie leczenia zgłoś także nowe dolegliwości i choroby wątroby. Lekarz oceni, czy potrzebne są częstsze badania albo zmiana terapii. [1]

Izotretynoina ma silne działanie teratogenne. Stosowanie produktu jest przeciwwskazane w ciąży i podczas karmienia piersią. U osób mogących zajść w ciążę leczenie może odbywać się wyłącznie przy spełnieniu warunków Programu Zapobiegania Ciąży. [1] [2]

Program ma ograniczać ryzyko ekspozycji płodu na izotretynoinę i obejmuje m.in. przekazanie informacji o ryzyku, stosowanie skutecznej antykoncepcji, testy ciążowe oraz regularne kontrole. Zgodnie z dokumentacją produktu skuteczną, nieprzerwaną antykoncepcję należy stosować przez co najmniej miesiąc przed rozpoczęciem leczenia, przez cały okres terapii oraz przez miesiąc po jej zakończeniu. [2]

Europejska Agencja Leków również podkreśla konieczność stosowania środków zapobiegania ciąży podczas leczenia doustnymi retinoidami ze względu na ryzyko ciężkich wad wrodzonych. [3]

Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania Izoteku, musi natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Jeśli do ciąży dojdzie w ciągu miesiąca po zakończeniu leczenia, również należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym. [2]

Przed podjęciem decyzji o dalszym leczeniu lekarz powinien znać choroby współistniejące oraz wszystkie stosowane produkty lecznicze i suplementy. Zgodnie z ChPL przeciwwskazania obejmują m.in.:

• ciążę i karmienie piersią,

• niewydolność wątroby,

• znacznie zwiększone stężenie lipidów we krwi,

• hiperwitaminozę A,

• jednoczesne stosowanie tetracyklin,

• nadwrażliwość na składniki produktu, z uwzględnieniem informacji dotyczących soi i orzeszków ziemnych.

[1]

Informacja o innych lekach ma znaczenie nie tylko przy rozpoczynaniu terapii. Zmiany w leczeniu innych chorób mogą pojawić się także w trakcie stosowania izotretynoiny, dlatego aktualna lista preparatów powinna zostać przekazana lekarzowi. Zmianę leczenia uzgodnij z lekarzem prowadzącym.

Do bardzo częstych działań niepożądanych należą suchość skóry, spierzchnięcie i zapalenie warg oraz suchość i podrażnienie oczu. Ulotka zaleca nawilżanie skóry i ust od początku terapii. Dobór odpowiednich preparatów warto omówić z lekarzem lub farmaceutą. [2]

Zgłoś lekarzowi suchość oczu i nietolerancję soczewek; może być potrzebne leczenie objawowe lub noszenie okularów. Jeśli pojawi się niewyraźne widzenie, niezwłocznie przerwij przyjmowanie Izoteku i skontaktuj się z lekarzem. Przy innych zmianach wzroku skontaktuj się z nim jak najszybciej. Nie prowadź pojazdów przy nagłym pogorszeniu widzenia w nocy, senności lub zawrotach głowy. [2]

Inne możliwe skutki uboczne — o czym powiedzieć dermatologowi?

W dokumentacji wymieniono również zapalenie spojówek, bóle mięśni i stawów oraz zaburzenia psychiczne. Opisz czas pojawienia się objawów, ich nasilenie i wpływ na codzienne funkcjonowanie. Powiedz także o zmianach nastroju, zachowania lub funkcji seksualnych; ich ocena należy do kontroli bezpieczeństwa terapii. [1]

Pielęgnacja skóry podczas stosowania leku Izotek

Omów z dermatologiem preparaty miejscowe, które nakładasz na skórę. Produkty złuszczające i dodatkowe leki przeciwtrądzikowe mogą nasilać podrażnienie. Należy unikać nadmiernej ekspozycji na słońce oraz solarium; stosuj ochronę przeciwsłoneczną zgodnie z zaleceniami. [2]

Niektóre działania niepożądane wymagają natychmiastowego postępowania. Jeżeli wystąpi ciężka wysypka, zwłaszcza z pęcherzami lub rozległym złuszczaniem skóry, należy przerwać przyjmowanie Izoteku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. [2]

W przypadku reakcji alergicznej należy przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Ciężka reakcja alergiczna wymaga niezwłocznej pomocy medycznej; ulotka wskazuje, że w przypadku ciężkiej reakcji należy niezwłocznie zgłosić się na oddział ratunkowy. [2]

Myśli samobójcze wymagają natychmiastowej pomocy medycznej. Inne istotne zmiany stanu psychicznego również powinny zostać szybko zgłoszone lekarzowi. [2]

Ból głowy połączony z nudnościami, wymiotami i zaburzeniami widzenia może sygnalizować nadciśnienie wewnątrzczaszkowe. Przerwij wtedy przyjmowanie Izoteku i niezwłocznie zgłoś się do lekarza. Dokumentacja określa to powikłanie jako łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, ale nazwa nie oznacza, że można odłożyć ocenę. [2]

W terapii trądziku stosuje się różne grupy leków, a wybór zależy od obrazu klinicznego, dotychczasowego leczenia i oceny lekarza. Epiduo ma inny skład i jest stosowany miejscowo, dlatego jego zastosowanie oraz kwalifikacja do leczenia różnią się od terapii doustną izotretynoiną.