Augmentin

Amoksycylina jest półsyntetyczną penicyliną, czyli antybiotykiem beta-laktamowym. Hamuje enzymy uczestniczące w wytwarzaniu peptydoglikanu stanowiącego ważny składnik ściany komórkowej bakterii. Osłabienie tej struktury prowadzi zwykle do rozpadu komórki bakteryjnej. Niektóre bakterie wytwarzają jednak beta-laktamazy zdolne do unieczynnienia amoksycyliny. Kwas klawulanowy inaktywuje część tych enzymów i w ten sposób przeciwdziała unieczynnieniu amoksycyliny. Sam kwas klawulanowy nie wykazuje klinicznie użytecznego działania przeciwbakteryjnego. [1]

Takie połączenie substancji czynnych nie oznacza, że lek działa na każde zakażenie. W ChPL podkreślono konieczność uwzględnienia przewidywanych drobnoustrojów, ich prawdopodobnej wrażliwości, lokalizacji i ciężkości zakażenia oraz oficjalnych zasad właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Antybiotyki nie są przeznaczone do leczenia zakażeń wirusowych. [1][2]

Skład leku zależy od konkretnej postaci i mocy. Dla Augmentin 875 mg + 125 mg tabletki powlekane substancje czynne to 875 mg amoksycyliny i 125 mg kwasu klawulanowego. Substancje pomocnicze rdzenia tabletki obejmują magnezu stearynian, karboksymetyloskrobię sodową typu A, krzemionkę koloidalną bezwodną i celulozę mikrokrystaliczną. W otoczce znajdują się m.in. tytanu dwutlenek, hypromeloza, makrogole i dimetykon. [1][2]

W Rejestrze Produktów Leczniczych znajduje się również Augmentin (400 mg + 57 mg)/5 ml w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej. Jeden mililitr sporządzonej zawiesiny doustnej zawiera 80 mg amoksycyliny oraz 11,4 mg kwasu klawulanowego. Wśród substancji pomocniczych tej postaci znajdują się m.in. krzemionka koloidalna bezwodna, aspartam i benzoesan sodu. Informacje o substancjach pomocniczych są istotne szczególnie w przypadku określonych alergii, nietolerancji lub fenyloketonurii. [3]

Dobór schematu stosowania leku Augmentin należy do lekarza. ChPL dla tabletek 875 mg + 125 mg wskazuje, że przy wyborze dawki bierze się pod uwagę przewidywany patogen i jego wrażliwość, ciężkość oraz umiejscowienie zakażenia, a także wiek, masę ciała i czynność nerek. Dokumentacja dla tej konkretnej mocy opisuje u dorosłych i dzieci o masie co najmniej 40 kg schemat z tabletką 875 mg + 125 mg dwa razy na dobę oraz większy schemat z tabletką 875 mg + 125 mg trzy razy na dobę w określonych zakażeniach. Są to dane z ChPL, a nie indywidualne zalecenie dla osoby czytającej tę stronę. [1]

ChPL wskazuje również, że lek przyjmuje się z posiłkiem w celu ograniczenia możliwej nietolerancji ze strony przewodu pokarmowego. Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez ponownej kontroli stanu pacjenta. To lekarz ustala, czy dany pacjent powinien stosować lek dwa razy na dobę, trzy razy na dobę, inną moc lub inną postać. Nie należy samodzielnie przenosić schematu pomiędzy różnymi mocami i postaciami produktu. [1][2]

Zgodnie z aktualną ChPL Augmentin 875 mg + 125 mg jest wskazany do leczenia określonych zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci. Należą do nich: ostre bakteryjne zapalenie zatok, ostre zapalenie ucha środkowego, właściwie rozpoznane zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, pozaszpitalne zapalenie płuc, zapalenie pęcherza moczowego i odmiedniczkowe zapalenie nerek. [1]

Wskazania obejmują również zakażenia skóry i tkanek miękkich, szczególnie zapalenie tkanki łącznej, zakażenia po ukąszeniach zwierząt oraz ciężki ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej. ChPL wymienia też zakażenia kości i stawów, w szczególności zapalenie kości i szpiku. [1]

Samo występowanie objawów ze strony zatok, ucha, dróg oddechowych czy układu moczowego nie przesądza, że konieczne jest leczenie Augmentinem. Lekarz może rozważyć antybiotyk dopiero po ocenie klinicznej, ponieważ podobne objawy mogą mieć różne przyczyny. Pomocne informacje o tym, dlaczego nie każda infekcja wymaga antybiotyku, znajdziesz w materiale wyjaśniającym różnice między infekcją bakteryjną a wirusową.

Podczas konsultacji lekarz może zapytać o obecne objawy, czas ich trwania, gorączkę, wcześniejsze leczenie, alergie na antybiotyki, choroby nerek lub wątroby, ciążę lub karmienie piersią oraz wszystkie obecnie przyjmowane leki. W określonych sytuacjach telekonsultacja może nie wystarczyć do bezpiecznej oceny i lekarz może zalecić badanie stacjonarne lub dalszą diagnostykę.

Pacjent przekazuje informacje potrzebne do oceny stanu zdrowia i zasadności leczenia.Lekarz analizuje wskazania, przeciwwskazania, możliwe interakcje i bezpieczeństwo stosowania leku Augmentin.Jeśli lekarz uzna, że istnieją odpowiednie wskazania i nie stwierdzi istotnych przeciwwskazań, może wystawić receptę. Nie jest to gwarantowany wynik konsultacji.

Medicept świadczy usługi wyłącznie prywatnie. Konsultacje nie są finansowane przez NFZ. Jeżeli w związku z konsultacją lekarz wystawi skierowanie na badanie, dotyczy ono wyłącznie świadczenia prywatnego i nie uprawnia do świadczenia finansowanego przez NFZ.

Leku Augmentin nie należy stosować u osoby z nadwrażliwością na amoksycylinę, kwas klawulanowy, którąkolwiek z penicylin lub substancji pomocniczych konkretnej postaci. Przeciwwskazaniem jest również wystąpienie w przeszłości ciężkiej natychmiastowej reakcji nadwrażliwości, takiej jak anafilaksja, na inny antybiotyk beta-laktamowy, np. cefalosporynę, karbapenem lub monobaktam. [1]

Kolejne przeciwwskazanie to przebyta żółtaczka lub zaburzenia czynności wątroby spowodowane wcześniej przez amoksycylinę lub kwas klawulanowy. Sama obecność choroby wątroby nie jest w ChPL opisana jako bezwzględne przeciwwskazanie we wszystkich przypadkach — wymaga jednak ostrożności i odpowiedniej kontroli. [1]

Przed zastosowaniem leku Augmentin szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o wcześniejszych reakcjach alergicznych na antybiotyki z grupy penicylin, cefalosporyny i inne beta-laktamy. Należy też zgłosić mononukleozę zakaźną, choroby wątroby, choroby nerek oraz nieprawidłowo małą lub nieregularną ilość oddawanego moczu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek sposób leczenia może wymagać dostosowania, a w przypadku niektórych postaci konieczna może być modyfikacja dawki leku Augmentin lub wybór innego preparatu. [1][2]

W ChPL opisano możliwość ciężkich reakcji alergicznych oraz ciężkich reakcji skórnych. Drgawki mogą pojawić się zwłaszcza u osób z zaburzeniami czynności nerek lub podczas stosowania dużych dawek. Należy także brać pod uwagę możliwość zapalenia jelita grubego związanego z antybiotykoterapią. [1]

Jak każdy lek, Augmentin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdej osoby one wystąpią. Najczęściej notowanymi działaniami niepożądanymi w ChPL są biegunka, nudności i wymioty. U dorosłych biegunka została sklasyfikowana jako bardzo częsta, a nudności i wymioty jako częste. Często zgłaszana jest również kandydoza skóry i błon śluzowych, która może obejmować m.in. zakażenia drożdżakowe pochwy lub jamy ustnej. [1][2]

Do objawów ze strony przewodu pokarmowego należą przede wszystkim biegunka, nudności, wymioty i niestrawność. Możliwe są również ból głowy, zawroty głowy, wysypka skórna, świąd oraz pokrzywka. Pełna lista skutków ubocznych jest dłuższa i znajduje się w aktualnej ChPL oraz oficjalnej ulotce. [1][2]

Rzadziej lub z częstością, której nie można ustalić na podstawie dostępnych danych, opisywano m.in. niedokrwistość hemolityczną, obrzęk naczynioruchowy, anafilaksję, drgawki, zapalenie wątroby, żółtaczkę zastoinową, zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek oraz krystalurię mogącą obejmować ostre uszkodzenie nerek. W ulotce dla pacjenta wymieniono również zapalenie kanalików nerkowych. [1][2]

Do ciężkich działań niepożądanych mogą należeć także zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa oraz DRESS. Takie działania niepożądane wymagają pilnej oceny medycznej. [1][2]

Przed rozpoczęciem stosowania leku Augmentin należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach — stosowanych obecnie, niedawno oraz planowanych. Jest to ważne również wtedy, gdy pacjent przyjmuje preparaty bez recepty. [2]

Jednoczesne stosowanie allopurynolu z amoksycyliną może zwiększać prawdopodobieństwo skórnych reakcji alergicznych. Probenecyd zmniejsza wydzielanie kanalikowe amoksycyliny i jego jednoczesne stosowanie nie jest zalecane; lekarz może zdecydować o modyfikacji leczenia. [1][2]

W przypadku doustnych leków zmniejszających krzepliwość krwi, takich jak warfaryna lub acenokumarol, może być konieczne kontrolowanie parametrów krzepnięcia, w tym czasu protrombinowego lub INR. Penicyliny mogą również zmniejszać wydalanie metotreksatu, potencjalnie zwiększając jego toksyczność. Opisano też wpływ połączenia amoksycyliny z kwasem klawulanowym na farmakokinetykę mykofenolanu mofetylu. [1][2]

Informacja o przyjmowanych lekach pozwala lekarzowi ocenić bezpieczeństwo łączenia Augmentinu z innymi lekami i zdecydować, czy potrzebne są dodatkowe badania, obserwacja lub zmiana planu leczenia.

U dzieci ważących mniej niż 40 kg sposób stosowania leku dobiera się przede wszystkim do masy ciała. Zgodnie z ChPL, w zależności od wieku dziecka, jego masy ciała, wskazania do leczenia oraz wybranej mocy preparatu można zastosować odpowiednią postać leku, np. tabletki, zawiesinę doustną lub saszetki. [1][3]

Tabletki powlekane Augmentin 875 mg + 125 mg nie są odpowiednie dla dzieci ważących mniej niż 25 kg, ponieważ nie można ich dzielić w celu dostosowania dawki. Zgodnie z ChPL u dzieci o masie ciała poniżej 25 kg zaleca się zastosowanie odpowiedniej postaci zawiesiny doustnej. W ulotce tabletek 875 mg + 125 mg wskazano również, że u dzieci w wieku 6 lat lub młodszych preferowaną postacią leku jest zawiesina doustna. [1][2]

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej jest inną postacią leku i należy przygotowywać go oraz stosować zgodnie z właściwą dla niego ChPL lub ulotką. Nie należy samodzielnie przeliczać dawki tabletek 875 mg + 125 mg na ilość zawiesiny ani odwrotnie. [3]

Jeżeli u pacjenta występują choroby nerek, lekarz bierze pod uwagę stopień zaburzenia czynności nerek przy wyborze mocy i schematu stosowania leku Augmentin. Dla postaci zawierających amoksycylinę i kwas klawulanowy w proporcji 7:1 ChPL wskazuje szczególne ograniczenia u osób z istotnie zmniejszonym klirensem kreatyniny. Przy zaburzeniach czynności wątroby wymagane są ostrożność i regularna kontrola czynności wątroby. [1]

W ciąży należy unikać stosowania amoksycyliny z kwasem klawulanowym, chyba że lekarz uzna zastosowanie za istotne. Obie substancje czynne mogą przenikać do mleka kobiecego. U karmionego dziecka mogą wystąpić m.in. biegunka lub zakażenie grzybicze błon śluzowych; w określonych sytuacjach może być konieczne zaprzestanie karmienia piersią. Lek w czasie karmienia może być stosowany dopiero po dokonaniu przez lekarza oceny stosunku korzyści do ryzyka. [1]

Sama podeszła metrykalnie grupa wieku nie wymaga według ChPL rutynowej modyfikacji dawki dla zweryfikowanej postaci 875 mg + 125 mg, jednak przy doborze leczenia lekarz bierze pod uwagę m.in. czynność nerek i inne choroby współistniejące. [1]

Niezwłocznego kontaktu z lekarzem wymagają reakcje alergiczne, w tym obrzęk twarzy lub gardła, obrzęk naczynioruchowy, trudności w oddychaniu, omdlenie lub rozległa wysypka skórna. Ulotka zaleca w przypadku takich reakcji przerwanie stosowania leku Augmentin i niezwłoczne uzyskanie pomocy medycznej. [2]

Szybkiej oceny wymagają także wodnista biegunka z domieszką krwi lub śluzu, ból brzucha i gorączka mogące wskazywać na zapalenie jelita grubego, a także nasilone lub powtarzające się wymioty, ciężkie reakcje skórne, zażółcenie skóry lub białek oczu, drgawki czy silny i ciągły ból brzucha. Jeżeli u pacjenta wystąpi którykolwiek z takich niepokojących objawów, należy skontaktować się z lekarzem. [2]

Jeżeli objawy zakażenia nasilają się, pojawiają się nowe objawy albo stan pacjenta nie poprawia się zgodnie z oczekiwaniem lekarza prowadzącego, konieczna jest ponowna ocena. Nie należy przedłużać leczenia ponad 14 dni bez ponownej kontroli stanu zdrowia. [1]