Viseltam

Najważniejsze informacje:

• Jedna tabletka powlekana zawiera 75 mg oseltamiwiru w postaci fosforanu. [1]

• Wskazania obejmują dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 6 lat, o masie ciała większej niż 40 kg. Oba ograniczenia są istotne przy wyborze tej postaci leku. [1]

• Leczenie grypy i profilaktyka po kontakcie z chorym mają różne schematy stosowania. Dobór terapii należy do lekarza. [1]

• Tabletek nie wolno dzielić ani rozgryzać. [2]

• ChPL wskazuje, że dawki 75 mg nie należy stosować przy klirensie kreatyniny poniżej 60 ml/min. [1]

• Viseltam wymaga recepty. [3]

• Lek nie zastępuje szczepienia przeciw grypie. [1]

Pełna nazwa produktu to Viseltam, 75 mg, tabletki powlekane. Każda tabletka zawiera 98,50 mg fosforanu oseltamiwiru, co odpowiada 75 mg oseltamiwiru. Są to białe lub białawe, okrągłe tabletki. Podmiotem odpowiedzialnym jest Solinea Sp. z o.o. [1]

Viseltam nie jest antybiotykiem. Należy do inhibitorów neuraminidazy, czyli leków hamujących enzym wirusa grypy uczestniczący w uwalnianiu nowych cząstek wirusa z zakażonych komórek. Po przyjęciu oseltamiwir jest przekształcany w organizmie do aktywnego metabolitu — karboksylanu oseltamiwiru. Jego działanie przeciwwirusowe dotyczy wirusów grypy typu A i B. [1]

Nie należy traktować tego preparatu jako leku na każde zakażenie dróg oddechowych. ChPL nie potwierdza skuteczności oseltamiwiru wobec chorób wywołanych przez inne czynniki niż wirusy grypy. Sam kaszel, ból gardła czy gorączka nie przesądzają zatem o wskazaniu do zastosowania leku. [1]

Leczenie grypy

Viseltam jest wskazany do leczenia osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat, o masie ciała większej niż 40 kg, w przypadku zakażenia wirusem grypy, gdy wirus grypy rozprzestrzenia się i krąży w danym środowisku. Stosowanie leków przeciwwirusowych powinno uwzględniać oficjalne zalecenia, sytuację epidemiologiczną i wrażliwość krążących szczepów wirusa na oseltamiwir. [1]

W ChPL podano, że skuteczność leczenia wykazano przy rozpoczęciu terapii w ciągu pierwszych dwóch dni od wystąpienia objawów grypy. Nie oznacza to jednak, że po upływie 48 godzin można zrezygnować z oceny lekarskiej. W ciężkiej, powikłanej lub postępującej grypie oraz u pacjentów hospitalizowanych leczenie przeciwwirusowe może przynosić korzyść również przy późniejszym rozpoczęciu. Decyzja wymaga oceny klinicznej; nie jest automatyczną kwalifikacją do tabletek Viseltam. [1, 4]

Zapobieganie grypie po kontakcie z chorym

Drugim wskazaniem jest profilaktyka po ekspozycji, czyli po kontakcie z osobą z klinicznie rozpoznaną grypą, gdy wirus występuje w danym środowisku. Obowiązują te same ograniczenia wieku i masy ciała. Zastosowanie leku w celu zapobiegania grypie powinno wynikać z indywidualnej analizy kontaktu, okoliczności zakażenia i sytuacji pacjenta. [1]

W wyjątkowych okolicznościach, takich jak pandemia lub niedopasowanie krążących szczepów do szczepionki, ChPL dopuszcza rozważenie profilaktyki sezonowej. Nie jest to zalecenie rutynowego przyjmowania preparatu przez cały sezon infekcyjny. Dokument zaznacza również, że badań profilaktyki podczas epidemii nie przeprowadzono u dzieci poniżej 12 lat. [1]

Viseltam nie zastępuje szczepionki przeciw grypie sezonowej. Ochrona wynikająca z profilaktycznego podawania oseltamiwiru utrzymuje się podczas stosowania leku; nie należy utożsamiać jej z trwałą odpornością po zakończeniu kuracji. [1]

Jakie objawy mogą sugerować grypę?

Grypa często zaczyna się nagle. Może powodować gorączkę lub dreszcze, kaszel, ból gardła, bóle głowy, bóle mięśniowe oraz znaczne osłabienie. Brak gorączki nie wyklucza zakażenia. Objawy mogą przypominać inne infekcje, dlatego nie wystarczają do samodzielnego wyboru leczenia przeciwwirusowego. [5]

Przeciwwskazaniem wymienionym w punkcie 4.3 ChPL jest nadwrażliwość na oseltamiwir lub którykolwiek składnik pomocniczy. Produkt zawiera również 22,50 mg izomaltu w tabletce. Zgodnie z ostrzeżeniem w ChPL nie powinien być stosowany u osób z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy. [1]

Czynność nerek i podeszły wiek

Czynność nerek ma znaczenie dla doboru dawki oseltamiwiru. ChPL Viseltamu wskazuje, że dawki 75 mg nie należy stosować u osób z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min. Klirens kreatyniny jest parametrem służącym do oceny wydolności nerek; pacjent nie powinien samodzielnie wyznaczać na jego podstawie nowego schematu leczenia. [1]

Podeszły wiek sam w sobie nie wymaga zmniejszenia dawki według ChPL, o ile nie występują umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności nerek. Przed konsultacją warto zgromadzić aktualne wyniki badań i poinformować lekarza o rozpoznanej chorobie nerek lub dializoterapii. [1]

Choroby przewlekłe i obniżona odporność

Należy poinformować lekarza o obniżonej odporności, przewlekłych chorobach serca i układu oddechowego oraz ciężkich chorobach współistniejących. ChPL opisuje ograniczenia danych dotyczących skuteczności w niektórych z tych populacji. Nie oznacza to automatycznego przeciwwskazania do leczenia, lecz wymaga ostrożnej oceny korzyści i ryzyka. [1]

Osoby z wysokim ryzykiem powikłań grypy powinny wcześnie skontaktować się z lekarzem. Wskazane leczenie przeciwwirusowe nie powinno być opóźniane wyłącznie w oczekiwaniu na laboratoryjne potwierdzenie zakażenia. Jest to ogólna zasada postępowania klinicznego, a nie potwierdzenie, że konkretny pacjent może przyjąć Viseltam. [4]

Interakcje z innymi lekami

Lekarz powinien znać wszystkie stosowane leki, także dostępne bez recepty. ChPL zaleca ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu substancji wydalanych przez nerki tą samą drogą i mających wąski zakres pomiędzy dawką leczniczą a toksyczną. Wymienia m.in. metotreksat, chlorpropamid i fenylobutazon. [1]

Probenecyd zwiększa ekspozycję na aktywny metabolit oseltamiwiru. Dokument wskazuje, że u osób z prawidłową czynnością nerek nie wymaga to zmiany dawki. Nie należy jednak samodzielnie oceniać bezpieczeństwa połączenia wyłącznie na podstawie tej informacji. [1]

Ciąża i karmienie piersią

Ciąża nie jest wymieniona jako bezwzględne przeciwwskazanie. ChPL dopuszcza rozważenie oseltamiwiru, jeśli jest niezbędny, po ocenie informacji o bezpieczeństwie i oczekiwanych korzyściach. Decyzję podejmuje lekarz, uwzględniając również ryzyko związane z samą grypą. [1]

Podczas karmienia piersią także potrzebna jest indywidualna ocena. Dostępne dane dotyczące przenikania oseltamiwiru i jego aktywnego metabolitu do mleka są ograniczone. ChPL dopuszcza rozważenie podania, gdy istnieją istotne potencjalne korzyści dla kobiety karmiącej. [1]

Natychmiastowej pomocy wymagają objawy mogące wskazywać na ciężką reakcję na lek: obrzęk twarzy, języka lub gardła z trudnościami w oddychaniu, rozległe pęcherze i złuszczanie skóry, znaczne krwawienie albo drgawki i zaburzenia świadomości. Zażółcenie skóry lub białek oczu również wymaga pilnej oceny. [2]

Niezależnie od przyjmowanego preparatu duszność, utrzymujący się ból lub ucisk w klatce piersiowej, znaczne odwodnienie, trudności z wybudzeniem i sinienie u dziecka mogą świadczyć o ciężkim przebiegu grypy. Pilnej oceny wymaga także ponowne pogorszenie po wcześniejszej poprawie. [5] W przypadku zauważenia któregokolwiek z wyżej wymienionych objawów, zalecany jest pilny kontakt z lekarzem.

Przy zagrożeniu życia należy wezwać pomoc pod numerem 112 lub 999. Nie należy czekać na planową konsultację przez internet ani na wystawienie recepty.

Czy Viseltam jest na receptę?

Tak. Viseltam jest lekiem wydawanym na receptę, co potwierdza karta produktu podmiotu odpowiedzialnego. Recepta wymaga oceny wskazań, przeciwwskazań i odpowiedniości tej postaci dla pacjenta. [3]

Podczas konsultacji online warto podać czas początku objawów lub datę kontaktu z chorym, wiek, masę ciała, choroby przewlekłe oraz listę przyjmowanych leków. Trzeba też poinformować o ciąży, karmieniu piersią i problemach z połykaniem tabletek.

Recepta online jest wystawiana po ocenie lekarza. Konsultacja nie gwarantuje przepisania Viseltamu.

Ile kosztuje Viseltam?

Aktualną cenę konkretnego opakowania należy sprawdzić w aptece. Ewentualne uprawnienia do refundacji danego opakowania również potwierdź z farmaceutą. Przy porównywaniu ofert trzeba zwrócić uwagę na nazwę produktu, moc, postać farmaceutyczną i liczbę tabletek.

Jak ocenia się możliwość zamiany preparatu?

Sama zgodność substancji czynnej nie wystarcza do samodzielnej zamiany leku. Trzeba uwzględnić moc, postać, dawkowanie oraz ograniczenia konkretnego produktu. Wątpliwości dotyczące wydania odpowiednika powinien wyjaśnić farmaceuta, a zmiany zaleconego schematu — lekarz.

Nie należy zastępować odpowiedniej mniejszej dawki częścią tabletki Viseltam ani przygotowywać z niej domowej zawiesiny. Ulotka zabrania dzielenia i rozgryzania tabletek oraz wskazuje potrzebę sprawdzenia innych postaci oseltamiwiru przy trudnościach z połykaniem. [2]