Pronasal

Medicept świadczy usługi wyłącznie prywatnie. Informacje na tej stronie mają charakter ogólny i nie zastępują indywidualnej oceny lekarskiej ani zaleceń dotyczących stosowania leku.

• Pronasal to aerozol do nosa, którego substancją czynną jest mometazonu furoinian – glikokortykosteroid o miejscowym działaniu przeciwzapalnym.[1]
• Lek Pronasal jest wskazany w leczeniu objawów sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u osób dorosłych oraz dzieci w wieku od 3 lat.[1][2]
• Pronasal stosuje się również w leczeniu polipów nosa u osób dorosłych w wieku powyżej 18 lat.[1][2]
• Nie należy stosować leku przy niewyleczonym miejscowym zakażeniu błony śluzowej nosa ani po niedawnych zabiegach chirurgicznych nosa lub urazach nosa do czasu zagojenia ran.[1]
• Do częstych działań niepożądanych należą m.in. krwawienie z nosa, ból głowy, kichanie, pieczenie lub podrażnienie błony śluzowej nosa, ból nosa lub gardła i owrzodzenie błony śluzowej nosa.[2]

Chcesz omówić Pronasal z lekarzem? Możesz rozpocząć prywatną konsultację w ramach usługi recepta online. Lekarz oceni wskazania, przeciwwskazania, aktualne objawy, historię leczenia oraz przyjmowane leki. Lekarz może wystawić e-receptę wyłącznie wtedy, gdy po konsultacji uzna to za medycznie zasadne.

Pronasal, 50 mikrogramów/dawkę, jest aerozolem do nosa w postaci zawiesiny. Każde naciśnięcie pompki dostarcza odmierzoną dawkę 50 mikrogramów mometazonu furoinianu, co odpowiada 52 mikrogramom mometazonu furoinianu jednowodnego. Substancją czynną leku jest więc mometazonu furoinian.[1]

Wśród substancji pomocniczych znajdują się m.in. mikrokrystaliczna celuloza z karmelozą sodową, glicerol, sodu cytrynian dwuwodny, kwas cytrynowy jednowodny, polisorbat 80, benzalkoniowy chlorek oraz woda do wstrzykiwań. Każda dawka zawiera 20 mikrogramów chlorku benzalkoniowego. Składnik ten może powodować podrażnienie lub obrzęk wewnątrz nosa, zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania.[1][2] Dawkowanie ustala lekarz prowadzący.Maksymalna dawka dla dorosłych to 4 dawki do każdego otworu nosa raz dziennie. Efekty leczenia mogą być widoczne po 12 godzinach.

Mometazonu furoinian jest glikokortykosteroidem stosowanym miejscowo. Jego działanie przeciwzapalne i przeciwalergiczne wiąże się m.in. z hamowaniem uwalniania mediatorów reakcji alergicznej.[1] Po podaniu do nosa lek zmniejsza obrzęk i podrażnienie błony śluzowej nosa, a tym samym może łagodzić kichanie, świąd, uczucie zatkanego nosa oraz nadmierną ilość wydzieliny towarzyszącą alergicznemu zapaleniu błony śluzowej nosa.[2]

Pronasal jest również wskazany w leczeniu polipów nosa u osób dorosłych powyżej 18. roku życia.[1] Polipy nosa są zmianami błony śluzowej nosa, które zwykle występują w obu nozdrzach. Zmniejszenie stanu zapalnego w obrębie nosa może prowadzić do stopniowego zmniejszania się polipów i ograniczenia uczucia zatkanego nosa.[2]

ChPL zwraca uwagę, że brak jest danych dotyczących stosowania Pronasal w przypadku jednostronnych polipów nosa, polipów związanych z mukowiscydozą lub zmian całkowicie zamykających jamę nosową. Jednostronne polipy o nieregularnym kształcie, zwłaszcza owrzodzone lub krwawiące, wymagają dokładnej diagnostyki.[1]

Leku Pronasal nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na mometazonu furoinian lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Przeciwwskazaniem jest również niewyleczone miejscowe zakażenie obejmujące błonę śluzową nosa, np. opryszczka pospolita. Po niedawno przebytych zabiegach chirurgicznych nosa lub urazach nosa stosowanie aerozolu powinno zostać odłożone do czasu zagojenia ran.[1]

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pronasal należy poinformować lekarza m.in. o obecnej lub przebytej gruźlicy, innych zakażeniach, mukowiscydozie oraz przyjmowaniu innych kortykosteroidów w postaci doustnej lub zastrzyków.[2] Szczególnej ostrożności mogą wymagać również pacjenci z czynnymi lub nieaktywnymi gruźliczymi zakażeniami układu oddechowego oraz z nieleczonymi zakażeniami grzybiczymi, bakteryjnymi lub ogólnymi zakażeniami wirusowymi.[1]

Pacjenci stosujący lek Pronasal przez kilka miesięcy lub dłużej powinni być okresowo oceniani pod kątem zmian w obrębie błony śluzowej nosa. Miejscowe zakażenie grzybicze nosa lub gardła oraz długotrwałe podrażnienie nosa i nosogardła mogą wymagać ponownej oceny leczenia przez lekarza.[1]

Donosowe kortykosteroidy mogą powodować działania ogólnoustrojowe, zwłaszcza przy dużych dawkach stosowanych przez długi okres. ChPL wymienia wśród możliwych następstw m.in. zahamowanie czynności kory nadnerczy, opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zaćmę oraz jaskrę.[1] Dlatego stosowania aerozolu nie należy samodzielnie przedłużać ani modyfikować poza zaleceniami lekarza.

Oficjalna informacja produktowa zawiera różne schematy stosowania zależne od wieku oraz wskazania, odnoszące się m.in. do podawania leku do każdego otworu nosowego raz na dobę. Nie stanowią one uniwersalnego zalecenia dla każdego pacjenta. Dawkowanie i długość terapii powinny być zgodne z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.[1][2]

Jak każdy produkt leczniczy, lek Pronasal może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Do częstych działań niepożądanych należą ból głowy, kichanie, pieczenie błony śluzowej nosa, podrażnienie błony śluzowej nosa, krwawienie z nosa, ból nosa lub gardła, owrzodzenie błony śluzowej nosa oraz zakażenie górnych dróg oddechowych.[2]

Krwawienie z nosa w badaniach klinicznych u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa było zwykle łagodne i ustępowało samoistnie. U pacjentów leczonych z powodu polipów nosa ogólna częstość działań niepożądanych była zbliżona do obserwowanej u pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa.[1] Krwawienie z nosa występuje u 1 na 10 osób.

Do działań o częstości nieznanej należą m.in. jaskra lub zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, zaćma, nieostre widzenie, uszkodzenie lub perforacja przegrody nosowej, zaburzenia smaku i węchu, trudności w oddychaniu oraz świszczący oddech.[1][2] Zaburzenia smaku lub węchu występują u 1 na 10 000 osób.

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, również tych dostępnych bez recepty. Jest to szczególnie istotne, jeśli pacjent przyjmuje inne kortykosteroidy w postaci doustnej lub zastrzyków.[2]

W badaniu klinicznym nie stwierdzono interakcji mometazonu z loratadyną. Jednocześnie silne inhibitory CYP3A mogą zwiększać ryzyko ogólnoustrojowych działań niepożądanych glikokortykosteroidów. ChPL wymienia w tym kontekście m.in. produkty zawierające kobicystat, a ulotka wskazuje rytonawir i kobicystat jako przykłady leków wymagających uwagi lekarza.[1][2]

Pronasal jest zarejestrowany do leczenia objawów sezonowego lub całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa u dzieci od 3. roku życia. Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania w tym wskazaniu u dzieci poniżej 3 lat. Leczenie polipów nosa lekiem Pronasal dotyczy osób dorosłych powyżej 18 lat.[1]

Przy długotrwałym stosowaniu kortykosteroidów donosowych u dzieci zalecana jest regularna kontrola wzrostu. Spowolnienie tempa wzrostu powinno zostać omówione z lekarzem.[1][2]

Dane dotyczące stosowania mometazonu furoinianu w ciąży są ograniczone. Zgodnie z ChPL produktu Pronasal nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz oceni, iż potencjalne korzyści uzasadniają potencjalne ryzyko dla matki, płodu lub noworodka.[1]

Nie wiadomo, czy mometazonu furoinian przenika do mleka ludzkiego. W okresie karmienia piersią decyzję dotyczącą dalszego karmienia lub stosowania leku podejmuje się z uwzględnieniem korzyści dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.[1] Pacjentka powinna poinformować lekarza o ciąży, karmieniu piersią, podejrzeniu ciąży lub jej planowaniu.[2]

Po zastosowaniu leku mogą wystąpić natychmiastowe reakcje alergiczne. W przypadku obrzęku twarzy, języka lub gardła, problemów z przełykaniem, pokrzywki, świszczącego oddechu albo trudności w oddychaniu należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną.[2]

Konsultacji wymaga także nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia, nasilone lub utrzymujące się podrażnienie błony śluzowej nosa, zakażenie nosa lub gardła oraz niepokojące objawy pojawiające się podczas długotrwałego stosowania leku.[1][2]

Podczas prywatnej konsultacji warto przekazać lekarzowi informacje o aktualnych objawach i czasie ich trwania, wcześniejszym rozpoznaniu alergii lub polipów nosa, dotychczasowym stosowaniu leku Pronasal, innych przyjmowanych lekach, w szczególności kortykosteroidach, przebytych urazach i zabiegach nosa, zakażeniach, gruźlicy, reakcjach alergicznych oraz ciąży lub karmieniu piersią. Pozwala to lekarzowi ocenić, czy istnieją wskazania i przeciwwskazania do dalszego postępowania.