Nebbud

• Nebbud zawiera substancję czynną budezonid, czyli glikokortykosteroid stosowany wziewnie w celu ograniczania stanu zapalnego i obrzęku w obrębie dróg oddechowych. [1]
• Lek występuje w postaci zawiesiny do nebulizacji; w dokumentacji RPL opisano m.in. moce odpowiadające 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml i 0,5 mg/ml budezonidu. [1][2]
• Wskazania obejmują m.in. leczenie astmy oskrzelowej, pseudokrupu oraz zaostrzeń przewlekłej obturacyjnej choroby płuc; dla produktu 0,5 mg/ml ChPL obejmuje także przewlekłe zapalenie zatok z polipami nosa u dorosłych. [1][2]
• Nebbud nie jest przeznaczony do doraźnego przerywania nagłej duszności ani ostrych napadów astmy. [1][3]
• Stosowanie leku Nebbud, dobór mocy, dawkę dobową i czas terapii ustala lekarz z uwzględnieniem rozpoznania, wieku, nasilenia choroby i dotychczasowego leczenia. [1][3]
• Po inhalacji należy przepłukać jamę ustną wodą, a po użyciu maski umyć twarz, aby ograniczyć ryzyko kandydozy jamy ustnej i gardła oraz podrażnienia skóry. [1][3]

Jeśli chcesz omówić z lekarzem zasadność zastosowania leku Nebbud, możesz rozpocząć prywatną konsultację dotyczącą recepty online. Medicept świadczy usługi wyłącznie prywatnie.

Lekarz może wystawić e-receptę wyłącznie wtedy, gdy po konsultacji uzna to za medycznie zasadne.

Lek Nebbud zawiera budezonid. Jest to glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, podawany miejscowo do dróg oddechowych w postaci aerozolu wytwarzanego przez nebulizator. W leczeniu astmy oskrzelowej budezonid zmniejsza obrzęk i stan zapalny dróg oddechowych. Nebbud nie jest lekiem szybko rozszerzającym oskrzela i nie służy do przerywania ostrych napadów astmy. [1][3]

Zawiesina do nebulizacji jest przeznaczona do stosowania wziewnego. Nie należy jej połykać ani podawać w zastrzyku. W zależności od konkretnego produktu i wskazania lek może być podawany przez ustnik lub maskę twarzową, a w przewlekłym zapaleniu zatok z polipami nosa — przy użyciu odpowiedniego systemu do nebulizacji zatokowej pulsacyjnej. [1][3]

W jednej z aktualnych ChPL produktu Nebbud opisano ampułki zawierające 0,25 mg, 0,5 mg lub 1 mg budezonidu w 2 ml zawiesiny, co odpowiada stężeniom 0,125 mg/ml, 0,25 mg/ml oraz 0,5 mg/ml. [2] Odrębna ChPL dla Nebbud 0,5 mg/ml potwierdza, że 1 ml zawiesiny zawiera 0,5 mg budezonidu, a ampułka 2 ml zawiera 1 mg budezonidu. [1] Przed zastosowaniem trzeba więc sprawdzić dokładną moc na opakowaniu, ulotce i e-recepcie.

W składzie pomocniczym dokumentacja wymienia m.in. chlorek sodu, polisorbat 80, kwas cytrynowy jednowodny, cytrynian sodu, edetynian disodu i wodę do wstrzykiwań. [1][2] Instrukcje przechowywania różnią się między pozwoleniami. Dla Nebbud 0,5 mg/ml otwarta ampułka może być używana przez 12 godzin, natomiast w ChPL Nebbud 0,25 mg/2 ml ampułkę określono jako jednorazową i po otwarciu należy ją zużyć natychmiast. [1][2] Z tego powodu lek należy przechowywać i używać zgodnie z ulotką konkretnej mocy.

Przed rozpoczęciem nebulizacji Nebbud należy przygotować urządzenie zgodnie z instrukcją producenta i delikatnie wstrząsnąć ampułką. Dokumentacja produktu wskazuje, że klasyczne nebulizatory ultradźwiękowe nie są odpowiednie do podawania tej zawiesiny; w zależności od wariantu dopuszczony może być nebulizator strumieniowy lub odpowiedni nebulizator siateczkowy. [1][2][3]

Po każdej inhalacji zalecanej dawki należy wypłukać jamę ustną wodą. Gdy stosowana jest maska, po nebulizacji trzeba umyć twarz, co pomaga uniknąć podrażnień skóry. Komorę nebulizatora, ustnik i maskę należy czyścić zgodnie z instrukcją urządzenia. Nebbud może być mieszany z 0,9% roztworem chlorku sodu oraz z wybranymi roztworami do nebulizacji wymienionymi w ChPL, ale nie należy samodzielnie tworzyć mieszanin ani zmieniać sposobu stosowania bez zaleceń lekarza. [1][2]

Nebbud w postaci zawiesiny do nebulizacji zawiera budezonid, czyli wziewny glikokortykosteroid. Dostępne moce zawiesiny do nebulizacji obejmują Nebbud 0,25 mg/ml i 0,5 mg/ml; właściwą moc oraz dawkę budezonidu dobiera lekarz. [1]

Zawiesina do nebulizacji jest przeznaczona do podawania przy użyciu odpowiedniego nebulizatora. Po każdej inhalacji płukanie jamy ustnej i gardła wodą pomaga ograniczyć ryzyko miejscowych działań niepożądanych, w tym kandydozy jamy ustnej. [1][2]

Nebbud jest preparatem w postaci zawiesiny do nebulizacji. Zawiesina do nebulizacji o mocy 0,25 mg/ml lub 0,5 mg/ml dostarcza dawkę budezonidu zależną od objętości ampułki i zaleceń lekarza. Nie należy samodzielnie przeliczać ani zwiększać dawki budezonidu. [1]

W aktualnej dokumentacji produktu Nebbud wskazano kilka sytuacji klinicznych. W leczeniu astmy oskrzelowej lek może być stosowany u pacjentów, u których stosowanie inhalatorów ciśnieniowych z dozownikiem lub inhalatorów proszkowych nie zapewnia odpowiedniego działania albo jest niewłaściwe. [1][2] Nebbud stosuje się również u niemowląt i dzieci z pseudokrupem, czyli ostrym zapaleniem krtani, oraz w leczeniu zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, jeśli podanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione. [1][2]

ChPL Nebbud 0,5 mg/ml obejmuje także stosowanie u dorosłych z przewlekłym zapaleniem zatok z polipami nosa z wykorzystaniem odpowiedniego urządzenia do nebulizacji zatokowej pulsacyjnej. [1] Zakres wskazań należy zawsze odnosić do konkretnej mocy i dokumentacji produktu, dlatego decyzja o rozpoczęciu terapii nie powinna wynikać wyłącznie z podobieństwa objawów.

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Nebbud jest nadwrażliwość na budezonid lub którykolwiek składnik pomocniczy. [1][2] Szczególnej ostrożności wymagają m.in. czynna lub przebyta gruźlica płuc, zakażenia grzybicze lub wirusowe dróg oddechowych, choroba wątroby oraz jednoczesne stosowanie innych steroidów. [1][3]

Nebbud nie jest odpowiedni do leczenia nagle występujących trudności w oddychaniu i ostrych napadów astmy. W takich sytuacjach stosuje się doraźne leczenie zalecone wcześniej przez lekarza, zwykle obejmujące krótko działający lek rozszerzający oskrzela. [1][3] Jeżeli objawy nasilają się lub dotychczasowe leczenie nie działa jak wcześniej, należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Długotrwałe stosowanie wziewnych glikokortykosteroidów, szczególnie w dużych dawkach, może wywołać działania ogólnoustrojowe, takie jak zahamowanie czynności nadnerczy, spowolnienie wzrostu u dzieci i młodzieży, zmniejszenie gęstości mineralnej kości, zaćma lub jaskra. [1] Ryzyko zależy m.in. od dawki, czasu ekspozycji, wcześniejszego i równoczesnego stosowania steroidów oraz indywidualnej wrażliwości.

Ogólnoustrojowe działania wziewnych kortykosteroidów mogą wystąpić zwłaszcza przy dużych dawkach stosowanych przez długi czas. Mogą obejmować zahamowanie czynności kory nadnerczy, zmniejszenie gęstości kości, spowolnienie wzrostu u dzieci, a rzadziej zaburzenia psychiczne lub zmiany zachowania. [1]

Pacjenci leczeni doustnymi glikokortykosteroidami wymagają szczególnego nadzoru podczas zmiany leczenia. Zmniejszenie dawki doustnych glikokortykosteroidów powinno przebiegać stopniowo, po uzyskaniu kontroli objawów za pomocą wziewnych glikokortykosteroidów. [1]

Jak każdy lek, Nebbud może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta. Do częstych działań niepożądanych należą kandydoza, czyli pleśniawki jamy ustnej i gardła, kaszel i podrażnienie gardła. U pacjentów z POChP jako częste działanie niepożądane opisano również zapalenie płuc. [1][3]

Niezbyt często mogą wystąpić m.in. lęk, depresja, drżenie, skurcze mięśni, zaćma lub nieostre widzenie. Rzadko opisywano reakcje nadwrażliwości, w tym wysypkę, kontaktowe zapalenie skóry, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy i reakcję anafilaktyczną, a także skurcz oskrzeli, chrypkę, zaburzenia zachowania i zahamowanie czynności nadnerczy. [1][3]

Ryzyko pleśniawek jamy ustnej można zmniejszyć przez płukanie jamy ustnej wodą po każdej inhalacji. Jeżeli podczas stosowania maski pojawia się podrażnienie skóry twarzy, po każdej inhalacji należy umyć twarz wodą. [1][3] Nie należy jednak samodzielnie przerywać leczenia z powodu łagodnego działania niepożądanego bez konsultacji, chyba że ulotka wskazuje konieczność natychmiastowego odstawienia, np. przy ciężkiej reakcji alergicznej lub paradoksalnym skurczu oskrzeli.

Budezonid jest metabolizowany głównie z udziałem CYP3A4. Niektóre leki hamujące ten enzym mogą zwiększać stężenie budezonidu i nasilać jego działanie ogólnoustrojowe. Dotyczy to m.in. ketokonazolu, itrakonazolu, niektórych inhibitorów proteazy HIV, kobicystatu, a także silnych inhibitorów CYP3A4, takich jak klarytromycyna czy erytromycyna. [1][2][3]

Znaczenie mogą mieć także inne leki, w tym steroidy działające ogólnoustrojowo lub podawane donosowo, niektóre estrogeny oraz cymetydyna. [1][2] Cymetydyna jest lekiem stosowanym m.in. w leczeniu wrzodów żołądka; wzmianka o niej dotyczy możliwej interakcji, a nie wskazania Nebbud. Nebbud nie jest stosowany w leczeniu wrzodów żołądka. Przed rozpoczęciem leczenia należy przekazać lekarzowi informacje o wszystkich aktualnie przyjmowanych lekach, również dostępnych bez recepty.

W dokumentacji Nebbud opisano stosowanie budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji u dzieci od 6. miesiąca życia w określonych wskazaniach. [1][2][3] Małe dzieci, które nie mogą korzystać z ustnika, mogą wymagać maski twarzowej, a ulotka wskazuje, że dzieci powinny używać nebulizatora pod nadzorem osoby dorosłej. [3] Przy długotrwałym stosowaniu wziewnych glikokortykosteroidów zaleca się regularną kontrolę wzrostu. [1][2]

W ciąży o stosowaniu leku Nebbud decyduje lekarz po ocenie korzyści i ryzyka. Dostępne dane dotyczące wziewnego budezonidu nie wykazały zwiększonego ryzyka niekorzystnego wpływu na płód lub noworodka, jednak leczenie w ciąży wymaga indywidualnej decyzji. [1][2]

Budezonid przenika do mleka matki. ChPL wskazuje jednak, że podczas stosowania dawek terapeutycznych nie przewiduje się wpływu na dziecko karmione piersią i budezonid może być stosowany w okresie karmienia piersią. [1][2] Pacjentka powinna mimo to poinformować lekarza o karmieniu piersią przed rozpoczęciem terapii.

Osłabiona czynność wątroby może zwiększać ekspozycję ogólnoustrojową na budezonid, dlatego chorobę wątroby należy zgłosić lekarzowi. [1][3] W dokumentacji uwzględniono także osoby w podeszłym wieku. Lek Nebbud nie wpływa lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. [1][2]

Kontakt z lekarzem jest potrzebny, gdy objawy astmy nasilają się, lek nie działa tak jak wcześniej, występują zaburzenia widzenia albo utrzymujące się działania niepożądane. [1][3] U pacjentów z POChP gorączka lub dreszcze, zwiększenie ilości lub zmiana barwy śluzu, nasilenie kaszlu albo większe trudności w oddychaniu mogą odpowiadać objawom zapalenia płuc i wymagają oceny medycznej. [3]

Jeśli bezpośrednio po inhalacji pojawi się nagłe nasilenie świszczącego oddechu, dokumentacja zaleca przerwanie stosowania wziewnego budezonidu i pilną ponowną ocenę leczenia. [1][3] Natychmiastowej pomocy wymaga również ciężka reakcja alergiczna z obrzękiem twarzy, warg, języka lub oczu, uciskiem w klatce piersiowej i trudnościami w oddychaniu. [3]