Gynalgin

Lek Gynalgin jest złożonym produktem leczniczym należącym do ginekologicznych leków przeciwzakaźnych i antyseptycznych. Substancjami czynnymi leku są metronidazol i chlorochinaldol. Metronidazol działa przeciwbakteryjnie, przede wszystkim na bakterie beztlenowe, oraz przeciwpierwotniakowo. Chlorochinaldol wykazuje działanie przeciwbakteryjne, przeciwgrzybicze i przeciwpierwotniakowe. [1]

Według oficjalnej ulotki metronidazol nie działa na fizjologiczną florę bakteryjną pochwy. Połączenie obu substancji czynnych zapewnia szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego, przeciwgrzybiczego i przeciwpierwotniakowego opisany w dokumentacji produktu. [1][2]

Lek Gynalgin występuje w postaci tabletek dopochwowych. Każda tabletka zawiera 250 mg metronidazolu i 100 mg chlorochinaldolu. Pozostałe składniki to kwas cytrynowy, laktoza jednowodna, skrobia ryżowa, karboksymetyloskrobia sodowa typu C, makrogol 6000 oraz magnezu stearynian. Standardowe opakowanie zawiera 10 tabletek dopochwowych w dwóch blistrach po 5 tabletek. [1][2]

Metronidazol należy do grupy leków działających przeciwbakteryjnie i przeciwpierwotniakowo. Jego spektrum opisane w ChPL obejmuje bakterie obligatoryjnie beztlenowe oraz między innymi Trichomonas vaginalis, czyli rzęsistka pochwowego. Chlorochinaldol jest pochodną 8-hydroksychinoliny o działaniu przeciwbakteryjnym, przeciwgrzybiczym i przeciwpierwotniakowym. [1]

Wskazaniem określonym w ChPL jest leczenie zakażeń pochwy wywołanych przez wrażliwe bakterie oraz pierwotniaka rzęsistka pochwowego. Dokumentacja produktu wskazuje również na leczenie stanów zapalnych pochwy wywołanych jednoczesnym występowaniem bakterii, rzęsistka pochwowego oraz grzybów. [1]

Podobne objawy mogą występować w różnych problemach ginekologicznych, dlatego sam opis dolegliwości nie przesądza o zasadności stosowania leku Gynalgin. Informacje o takich rozpoznaniach jak waginoza bakteryjna czy rzęsistkowica mają charakter edukacyjny i nie zastępują rozpoznania lekarskiego.

Lek Gynalgin jest przeznaczony do stosowania dopochwowego i nie należy stosować go doustnie. Oficjalna ulotka określa szczegółowy schemat stosowania leku, czas terapii oraz jej relację do miesiączki. Informacje te powinny być odnoszone do zaleceń lekarza i nie stanowią na tej stronie instrukcji dawkowania dla konkretnej pacjentki. [2]

Ulotka wskazuje także, że należy unikać stosowania leku w trakcie miesiączki. Zarówno podczas zakażenia, jak i w czasie leczenia należy powstrzymać się od odbywania stosunków seksualnych. W dokumentacji produktu znajduje się również zalecenie przeprowadzenia odpowiedniego leczenia partnera podczas leczenia zakażenia pochwy. [1][2]

Oficjalna ulotka informuje, że przerwanie stosowania leku Gynalgin może prowadzić do nasilenia objawów zapalenia pochwy. Decyzji o rozpoczęciu, zmianie lub przerwaniu leczenia nie należy podejmować wyłącznie na podstawie treści internetowej – powinna ona uwzględniać zalecenia lekarza i sytuację kliniczną pacjentki. [2]

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Gynalgin jest nadwrażliwość na metronidazol, chlorochinaldol lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu. [1]

Szczególnej ostrożności wymaga stosowanie leku u pacjentek z ciężką niewydolnością wątroby oraz ze zmianami w składzie morfotycznym krwi, również jeśli występowały one w przeszłości. Produktu nie należy stosować długotrwale ani w dużych dawkach. Długotrwała ekspozycja na chlorowcopochodne chinoliny może wiązać się z podostrą neuropatią rdzeniowo-wzrokową, której objawami mogą być zaburzenia czucia, osłabienie mięśni, bóle i zaburzenia widzenia. [1][2]

Jak każdy lek, lek Gynalgin może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u każdej pacjentki. Dla działań opisanych w ulotce częstość występowania jest nieznana. [2]

Do zgłaszanych działań należą między innymi bóle i zawroty głowy, nieprawidłowe doznania czuciowe w obrębie kończyn, zaburzenia snu, kurczowe bóle brzucha i uczucie dyskomfortu w obrębie jamy brzusznej, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia i wzdęcia. Możliwe są również ciemne zabarwienie moczu, świąd skóry, uczucie nadmiernego zmęczenia oraz wyciekanie preparatu z pochwy. [2]

W obrębie układu rozrodczego opisano między innymi świąd, podrażnienie i pieczenie pochwy, upławy, obrzmienie sromu, zaburzenia miesiączkowania, krwawienie z pochwy oraz plamienia. Przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek pochodnych chinoliny opisano możliwość wystąpienia objawów podostrej neuropatii rdzeniowo-wzrokowej. [1][2]

Przed rozpoczęciem stosowania leku Gynalgin należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, ostatnio oraz planowanych. Dokumentacja wymienia między innymi disulfiram, warfarynę, lit, cyklosporynę i 5-fluorouracyl. Związki metali i jodu mogą osłabiać działanie chlorochinaldolu. [1][2]

Metronidazol może również wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym oznaczeń AlAT, AspAT, kwasu mlekowego, trójglicerydów oraz heksokinazy glukozowej. Prawdopodobieństwo wystąpienia opisanych interakcji jest przy stosowaniu dopochwowym niewielkie, ponieważ metronidazol osiąga w surowicy małe stężenia. [1][2]

Podczas stosowania leku Gynalgin nie należy pić alkoholu, ponieważ może wystąpić reakcja nietolerancji alkoholu, określana jako reakcja disulfiramowa. [2]

W okresie ciąży leku Gynalgin nie należy stosować, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem produktu. [1][2]

W okresie karmienia piersią należy zachować ostrożność. Metronidazol może przenikać do mleka matki, dlatego stosowanie leku Gynalgin w okresie karmienia piersią powinno zostać uwzględnione w ocenie lekarskiej przed podjęciem decyzji o terapii. [1][2]

Nie zaleca się stosowania leku Gynalgin u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. [1]

Z lekarzem należy skontaktować się w przypadku nowych lub nasilających się działań niepożądanych, nietypowego krwawienia, znacznego podrażnienia albo wystąpienia zaburzeń czucia, osłabienia mięśni, bólu lub zaburzeń widzenia. Ulotka zaleca również kontakt z lekarzem w razie przypadkowego lub omyłkowego doustnego przyjęcia tabletek dopochwowych. [2]

Szczególne ostrzeżenie dotyczy zespołu Cockayne’a. W związku ze stosowaniem metronidazolu o działaniu ogólnoustrojowym opisano u tych pacjentów ciężką hepatotoksyczność i ostrą niewydolność wątroby. Objawy takie jak ból brzucha, brak apetytu, nudności, wymioty, gorączka, nasilone zmęczenie, żółtaczka, ciemna barwa moczu lub świąd skóry wymagają niezwłocznego poinformowania lekarza. [1][2]

Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu oraz w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Leku nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. [1][2]