Zentel

• Zentel 400 mg zawiera albendazol – substancję czynną o działaniu przeciwrobaczym, czyli przeciwpasożytniczym. [1][2]
• Lek Zentel jest dostępny w dwóch postaciach: jako tabletki do rozgryzania i żucia 400 mg oraz zawiesina doustna 400 mg/20 ml. [1][3]
• Wskazania obejmują owsicę, glistnicę, trichurozę, ankylostomatozę, nekatoriozę, strongyloidozę i tasiemczycę wywołaną przez tasiemce z rodzaju Taenia. [1][3]
• Albendazol działa na jaja, larwy oraz dorosłe postaci pasożytów jelitowych, hamując polimeryzację tubuliny i uniemożliwiając pasożytom wchłanianie glukozy. [1]
• Stosowanie leku Zentel jest przeciwwskazane w ciąży oraz w przypadku podejrzenia ciąży. [1][2]
• Podczas leczenia mogą występować m.in. bóle głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, reakcje nadwrażliwości, zapalenie wątroby i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. [1][2]
• Zentel 400 mg, tabletki do rozgryzania i żucia, jest produktem w kategorii Rp – lek wydawany na receptę. [4]

Jeżeli potrzebujesz oceny lekarskiej przed zastosowaniem preparatu, możesz rozpocząć prywatną konsultację w ścieżce recepta online. Medicept świadczy usługi wyłącznie prywatnie. Lekarz może wystawić e-receptę wyłącznie wtedy, gdy po konsultacji uzna to za medycznie zasadne.

Lek Zentel należy do leków przeciwrobaczych, pochodnych benzimidazolu. Substancją czynną preparatu jest albendazol. Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 400 mg albendazolu, natomiast 20 ml zawiesiny doustnej również zawiera 400 mg albendazolu. [1][3]

Albendazol działa na jaja, larwy i dorosłe postaci pasożytów jelitowych. Mechanizm działania leku Zentel polega na hamowaniu polimeryzacji tubuliny, co uniemożliwia pasożytom wchłanianie glukozy. Robaki tracą w ten sposób źródło energii, co prowadzi do ich śmierci. [1]

Po podaniu doustnym albendazol wchłania się w niewielkim stopniu – poniżej 5% – i jest szybko metabolizowany w wątrobie do aktywnego metabolitu, sulfotlenku albendazolu. Wchłanianie zwiększa się przy podaniu z pokarmem o dużej zawartości tłuszczu, jednak oficjalna ulotka wskazuje, że lek Zentel można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. [1][2]

Zentel tabletki mają postać bladopomarańczowych, podłużnych, zaokrąglonych i obustronnie wypukłych tabletek z kreską dzielącą po jednej stronie oraz oznaczeniem ALB 400 po drugiej. Mają charakterystyczny owocowy zapach. [1][2]

Tabletki można połknąć w całości, popijając wodą. W przypadku trudności z połykaniem tabletek ChPL dopuszcza ich rozkruszenie, rozgryzanie i żucie, również z niewielką ilością wody. Alternatywną postacią leku Zentel jest zawiesina doustna. [1][2]

Tabletki do rozgryzania i żucia zawierają m.in. laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, skrobię kukurydzianą, kroskarmelozę sodową, powidon, sodu laurylosiarczan, sacharynę sodową, magnezu stearynian oraz żółcień pomarańczową. Kompozycja smakowo-zapachowa zawiera m.in. maltodekstrynę i alkohol benzylowy. Żółcień pomarańczowa i alkohol benzylowy mogą powodować reakcje alergiczne. [1][2]

Oficjalne oznakowanie przewiduje opakowanie zawierające 1 tabletkę, a także opakowania 60 i 100 tabletek; nie wszystkie wielkości muszą znajdować się w obrocie. [1][4]

Zawiesina Zentel zawiera 400 mg albendazolu w 20 ml. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu znajdują się alkohol benzylowy, kwas benzoesowy i glikol propylenowy. Każde 20 ml zawiesiny zawiera około 4 mg alkoholu benzylowego, 40 mg kwasu benzoesowego oraz około 8 mg glikolu propylenowego. [3]

Butelka zawiera 20 ml zawiesiny doustnej. Przed użyciem zawiesinę należy wstrząsnąć. Postać ta jest również wydawana na receptę. [3][5]

W przypadku owsicy, ankylostomatozy, nekatoriozy, glistnicy i trichurozy ChPL tabletek opisuje dawkę 400 mg albendazolu, czyli jedną tabletkę, podaną jednorazowo. Przy podejrzewanym lub potwierdzonym zarażeniu węgorkiem jelitowym lub tasiemcem dokumentacja tabletek opisuje u dorosłych 400 mg raz na dobę przez 3 kolejne dni. Jeżeli leczenie nie prowadzi do wyleczenia, ChPL przewiduje możliwość ponownej kuracji po 3 tygodniach. [1]

W ChPL zawiesiny doustnej opisano u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat 20 ml zawiesiny, czyli 400 mg albendazolu, jednorazowo w owsicy, ankylostomatozie, nekatoriozie, glistnicy i trichurozie. W strongyloidozie i tasiemczycy dokumentacja tej postaci opisuje 20 ml raz na dobę przez 3 kolejne dni. [3]

Są to informacje produktowe, a nie indywidualne zalecenie dotyczące dawkowania. Dobór postaci leku, dawki, czasu leczenia oraz ewentualnego ponownego zastosowania leku wymaga uwzględnienia rozpoznania i sytuacji pacjenta.

Leku Zentel nie należy stosować przy nadwrażliwości na albendazol lub którykolwiek składnik preparatu. Przeciwwskazane jest także stosowanie produktu w ciąży oraz w przypadku podejrzenia ciąży. [1][2]

Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować lekarza o zaburzeniach czynności wątroby lub nerek. Leczenie albendazolem może powodować lekkie lub umiarkowane zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, a w dokumentacji opisano również przypadki zapalenia wątroby. Pacjenci z nieprawidłową aktywnością enzymów wątrobowych wymagają kontroli w trakcie leczenia. [1]

Szczególnie ważnym ostrzeżeniem jest możliwość ujawnienia podczas leczenia wcześniej bezobjawowej wągrzycy ośrodkowego układu nerwowego. Obumieranie pasożytów znajdujących się w mózgu może wywołać reakcję zapalną prowadzącą do drgawek, zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego oraz objawów ogniskowych. [1]

Jak każdy lek, Zentel może powodować działania niepożądane. Do niezbyt częstych należą ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka oraz zapalenie wątroby. [1][2]

Rzadko mogą występować reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, świąd i pokrzywka, oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych widoczne w badaniach krwi. [1][2]

Bardzo rzadkie, ale ciężkie reakcje skórne obejmują rumień wielopostaciowy oraz zespół Stevensa-Johnsona. Ten drugi może powodować rozległą wysypkę z pęcherzami i złuszczaniem skóry, szczególnie w okolicy ust, nosa, oczu i narządów płciowych. [1][2]

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, również niewymienione w ulotce, należy poinformować o nich lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. [2]

Przed zastosowaniem leku Zentel należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych obecnie i ostatnio lekach oraz preparatach planowanych do stosowania. [2]

Prazykwantel, cymetydyna i deksametazon mogą zwiększać stężenie aktywnego metabolitu albendazolu w osoczu. Rytonawir, fenytoina, karbamazepina i fenobarbital mogą natomiast zmniejszać stężenie sulfotlenku albendazolu. Znaczenie kliniczne tego zmniejszenia nie jest w pełni znane, jednak może ono wpływać na skuteczność leczenia, zwłaszcza zarażeń układowych. [1]

Nie należy samodzielnie zmieniać dawkowania ani odstawiać innych leków w celu uniknięcia interakcji. Oceny takiego połączenia dokonuje lekarz.

Stosowanie leku Zentel jest przeciwwskazane w ciąży i w przypadku podejrzenia ciąży. W celu uniknięcia zastosowania albendazolu we wczesnym okresie ciąży ChPL zaleca, aby u kobiet w wieku rozrodczym kurację przeprowadzać w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia miesiączki lub po uzyskaniu ujemnego wyniku testu ciążowego. [1][2]

Jeżeli istnieje podejrzenie ciąży lub pacjentka planuje mieć dziecko, informację tę należy przekazać lekarzowi przed zastosowaniem produktu. [2]

Nie wiadomo, czy albendazol lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Leku Zentel nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko związane z leczeniem. Decyzja wymaga oceny lekarza. [1][2]

Kobiety karmiące piersią powinny poinformować o tym podczas konsultacji. Alkohol benzylowy występujący jako składnik pomocniczy może przy dużej ekspozycji kumulować się w organizmie, dlatego ulotka zawiera dodatkowe ostrzeżenie dla tej grupy. [1][2]

U osób z zaburzeniami czynności nerek ChPL nie przewiduje rutynowej zmiany dawki, ale zaleca kontrolę pacjenta. Zaburzenia czynności wątroby mogą natomiast znacząco wpływać na farmakokinetykę aktywnego metabolitu albendazolu. Doświadczenie u pacjentów w podeszłym wieku jest ograniczone. [1][3]

Zentel może powodować zawroty głowy. Jeśli takie objawy wystąpią, zgodnie z ulotką nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. [1][2]

Natychmiastowego kontaktu z lekarzem wymaga jednoczesne wystąpienie co najmniej dwóch z następujących objawów podczas stosowania leku Zentel: silnego bólu głowy, drgawek, nudności, wymiotów lub zaburzeń widzenia. Mogą to być objawy neurologiczne związane z ujawnieniem wągrzycy ośrodkowego układu nerwowego. [2]

Szybkiej oceny wymagają także ciężkie reakcje skórne, rozległa wysypka, pęcherze, złuszczanie skóry oraz nasilone reakcje alergiczne. [1][2]

Po przyjęciu większej niż zalecona dawki należy zgłosić się do lekarza i, jeśli to możliwe, pokazać opakowanie preparatu. Nie należy przyjmować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej. [2]