Clotrimazolum GSK

Clotrimazolum GSK w postaci tabletek dopochwowych jest przeznaczony do podania dopochwowego. Jedna tabletka dopochwowa zawiera 100 mg klotrymazolu. Wśród substancji pomocniczych znajdują się m.in. laktoza jednowodna i krzemionka koloidalna bezwodna. Opakowanie opisane w aktualnej ChPL zawiera 6 tabletek dopochwowych. [1]

Oficjalna informacja produktowa wskazuje, że tabletki należy wprowadzać głęboko do pochwy, najlepiej na noc. ChPL opisuje u dorosłych dwa schematy stosowania: 1 tabletkę dwa razy na dobę przez 3 dni albo 1 tabletkę na dobę przez 6–7 dni. Jest to wyłącznie przytoczenie informacji z dokumentacji produktu i nie stanowi indywidualnego zalecenia dawkowania. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. [1]

Krem Clotrimazolum GSK 10 mg/g jest wskazany do miejscowego leczenia określonych zakażeń grzybiczych skóry, w tym grzybic rąk i stóp, tułowia, podudzi i nóg wywołanych przez dermatofity. Wskazania obejmują również łupież pstry wywołany przez Malassezia furfur oraz zakażenia drożdżakowe skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych związane z Candida vulvitis lub Candida balanitis. [2]

Krem Clotrimazolum GSK jest gładką, białą masą o jednorodnej konsystencji. Jeden gram kremu zawiera 10 mg klotrymazolu, a opakowanie wskazane w ChPL to tuba zawierająca 20 g kremu. Produkt jest przeznaczony do stosowania miejscowego. [2]

Informacja produktowa opisuje nanoszenie cienkiej warstwy kremu na zmienione chorobowo miejsca dwa lub trzy razy na dobę przez okres 2–4 tygodni. Nie jest to porada dotycząca dawkowania konkretnego pacjenta. Jeżeli po 7 dniach leczenia objawy nie ustępują, ChPL zaleca ponowny kontakt z lekarzem. [2]

Nie każda postać leku Clotrimazolum GSK ma tę samą kategorię dostępności. Producent umieszcza tabletki dopochwowe Clotrimazolum GSK 100 mg w sekcji leków na receptę, natomiast krem Clotrimazolum GSK 10 mg/g w sekcji leków bez recepty. Oznacza to, że konsultacja pod kątem e-recepty dotyczy przede wszystkim postaci wymagającej recepty. [3][4]

Tabletki dopochwowe Clotrimazolum GSK są wskazane w zakażeniach drożdżakowych pochwy i sromu, również wtedy, gdy zakażenie jest wywołane przez drobnoustroje oporne na nystatynę. Jeżeli zakażenie obejmuje także wargi sromowe i sąsiadujące okolice, ChPL przewiduje możliwość zastosowania leczenia miejscowego kremem w skojarzeniu z terapią dopochwową. [1]

Krem Clotrimazolum GSK 10 mg/g ma inne, szersze wskazania miejscowe. Obejmują one określone grzybice skóry rąk i stóp, tułowia, podudzi i nóg wywołane przez wymienione w ChPL dermatofity, łupież pstry oraz zakażenia drożdżakowe skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych. [2]

Rozpoznanie przyczyny objawów oraz wybór właściwej postaci leku wymagają uwzględnienia obrazu klinicznego i przeciwwskazań. Informacje na tej stronie nie pozwalają samodzielnie stwierdzić, czy objawy są zakażeniem grzybiczym ani czy lek Clotrimazolum GSK jest odpowiednim leczeniem.

W postaci kremu lek Clotrimazolum GSK zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym alkohol cetostearylowy, alkohol benzylowy i polisorbat 60. Alkohol cetostearylowy może powodować miejscową reakcję skórną, np. kontaktowe zapalenie skóry, natomiast alkohol benzylowy może wywoływać reakcje alergiczne oraz łagodne miejscowe podrażnienie. [2]

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Clotrimazolum GSK jest nadwrażliwość na klotrymazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą danej postaci. Produktu nie należy przyjmować doustnie, a kontaktu z oczami należy unikać. [1][2]

W przypadku tabletek dopochwowych leczenie należy zakończyć przed rozpoczęciem krwawienia miesiączkowego. Produktu nie należy stosować podczas miesiączki, aby uniknąć wypłukania tabletki. Podczas terapii nie należy używać tamponów, irygacji dopochwowych, środków plemnikobójczych ani innych produktów dopochwowych. [1]

Szczególnej oceny lekarskiej wymaga sytuacja, gdy zakażenie nawraca częściej niż dwa razy w ciągu sześciu miesięcy, pacjentka przebyła choroby przenoszone drogą płciową lub miała kontakt z partnerem z taką chorobą, jest w ciąży lub podejrzewa ciążę, ma mniej niż 12 albo więcej niż 60 lat bądź stwierdzono u niej nadwrażliwość na imidazol lub inne leki przeciwgrzybicze stosowane dopochwowo. [1]

Podczas miejscowego stosowania kremu Clotrimazolum GSK mogą wystąpić reakcje w miejscu podania oraz objawy skórne, takie jak świąd, wysypka, pieczenie, podrażnienie, rumień, obrzęk, kontaktowe zapalenie skóry, pęcherze lub złuszczanie naskórka. Częstość tych działań niepożądanych określono w ChPL jako nieznaną. [2]

Clotrimazolum GSK, podobnie jak inne leki, może powodować działania niepożądane. W ChPL tabletek dopochwowych ich częstość określono jako nieznaną. Zgłaszano m.in. reakcję anafilaktyczną, obrzęk naczynioruchowy i inne reakcje nadwrażliwości, które mogą obejmować pokrzywkę, duszność, niskie ciśnienie krwi lub omdlenie. Opisywano również wysypkę i świąd. [1]

W obrębie pochwy i sromu mogą wystąpić m.in. dyskomfort, pieczenie, świąd, ból pochwy i sromu, rumień, złuszczanie nabłonka błony śluzowej pochwy, krwawienie lub upławy. Możliwe są także podrażnienie, obrzęk i ból w miejscu podania leku oraz bóle brzucha i nudności. [1]

W przypadku kremu działania niepożądane o nieznanej częstości obejmują m.in. świąd, wysypkę, pęcherze, złuszczanie naskórka, ból lub dyskomfort, obrzęk, pieczenie, kłucie, podrażnienie, rumień, kontaktowe zapalenie skóry oraz reakcje w miejscu podania. Możliwe są również reakcje alergiczne, w tym ciężkie. [2]

W przypadku kremu Clotrimazolum GSK klotrymazol stosowany miejscowo na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych może uszkadzać mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu, w tym prezerwatywy i krążki domaciczne, a tym samym osłabiać ich skuteczność. ChPL wskazuje w związku z tym na potrzebę stosowania alternatywnych środków antykoncepcyjnych podczas leczenia i przez co najmniej 5 dni po jego zakończeniu. [2]

Przed zastosowaniem leku należy poinformować lekarza o lekach stosowanych obecnie lub ostatnio oraz o tych, które pacjent planuje przyjmować. W przypadku tabletek dopochwowych szczególne znaczenie ma jednoczesne stosowanie doustnego takrolimusu lub syrolimusu: klotrymazol podawany dopochwowo może zwiększać ich stężenie w osoczu, dlatego może być konieczne monitorowanie. [1]

Klotrymazol stosowany miejscowo na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych może uszkadzać mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu, w tym prezerwatywy i krążki domaciczne, i w konsekwencji osłabiać ich skuteczność. ChPL zaleca alternatywną metodę antykoncepcji w czasie leczenia i przez co najmniej 5 dni po jego zakończeniu. [1][2]

Ciąża: dane dotyczące stosowania klotrymazolu u kobiet w ciąży są ograniczone. Zgodnie z ChPL Clotrimazolum GSK może być stosowany w czasie ciąży wyłącznie pod nadzorem lekarza lub położnej. W przypadku terapii dopochwowej aktualna ChPL wskazuje stosowanie tabletek dopochwowych. [1][2]

Karmienie piersią: tabletki dopochwowe mogą być stosowane w okresie karmienia piersią pod nadzorem lekarza. Krem również może być stosowany w okresie laktacji; jeśli znajduje się w okolicy brodawki sutkowej, przed karmieniem pierś należy umyć. [1][2]

Dzieci: tabletek dopochwowych Clotrimazolum GSK nie należy stosować u dzieci poniżej 12. roku życia. Wiek powyżej 60 lat jest natomiast jedną z okoliczności, w których przed zastosowaniem tej postaci leku należy rozważyć zasadność terapii. [1]

Prowadzenie pojazdów: zgodnie z ChPL Clotrimazolum GSK nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. [1][2]

Przy stosowaniu tabletek dopochwowych konieczna jest konsultacja lekarska, jeżeli występują nieregularne lub nieprawidłowe krwawienia, plamienie międzymiesiączkowe, wydzielina z pochwy o przykrym zapachu, owrzodzenie pochwy lub sromu, pęcherzyki albo rany, ból podbrzusza, trudności w oddawaniu moczu, gorączka powyżej 38°C, dreszcze, nudności, wymioty, biegunka, bóle pleców lub bóle barków. Powodem do przerwania terapii i konsultacji są także wyraźne miejscowe objawy niepożądane, takie jak zaczerwienienie, podrażnienie lub obrzęk. [1]

Objawy sugerujące ciężką reakcję alergiczną, takie jak duszność, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie lub znaczne obniżenie ciśnienia, wymagają pilnej oceny medycznej. [1][2]

Jeżeli objawy podczas stosowania leku nasilają się albo nie ustępują po 7 dniach, informacja produktowa wskazuje na potrzebę ponownego kontaktu z lekarzem. Dotyczy to zarówno tabletek dopochwowych, jak i kremu. [1][2]

Jeżeli lekarz bierze pod uwagę inny lek przeciwgrzybiczy, informacje o produktach takich jak Flucofast lub Orungal należy traktować wyłącznie jako materiały dotyczące odrębnych produktów leczniczych. Nie należy samodzielnie zamieniać leków przeciwgrzybiczych ani rozpoczynać terapii na podstawie porównania stron internetowych.